Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры при экземе

2 июня 2025 г. обновлено: ProgenaBiome

Неинтервенционное пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры при экземе

Это исследование направлено на сопоставление данных секвенирования микробиома с информацией, предоставленной пациентами и их медицинскими записями относительно экземы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования - лучше понять, как генетическая информация в микробиоме субъекта коррелирует с информацией, предоставленной в опросах и в медицинских записях относительно экземы.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с экземой

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное пациентом информированное согласие
  2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше.
  3. Диагностика экземы

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента подписать форму информированного согласия
  2. Лечение антибиотиками в течение 2 недель до скрининга
  3. Лечение пробиотиками в течение 6 недель до скрининга
  4. Бариатрическая хирургия в анамнезе, тотальная колэктомия с илеоректальным анастомозом или проктоколэктомия.
  5. Послеоперационная стома, стома или илеоанальный мешок
  6. Участие в каком-либо протоколе экспериментальных препаратов в течение последних 12 недель.
  7. Лечение полным парентеральным питанием
  8. Любые клинически значимые признаки заболевания, которые могут помешать участию субъекта в исследовании.
  9. Неспособность пациента адекватно общаться с исследователем или его уполномоченным лицом и/или соблюдать требования всего исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экзема
Пациенты с диагнозом экзема
Другой: Без вмешательства
В этом исследовании нет вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция микробиома с миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (ME/CFS) через относительное обилие, обнаруженное при секвенировании микробиома
Временное ограничение: 3 года
Относительное обилие классов бактерий в таксономических типах и, в более широком смысле, в пределах их домена будет проанализировано путем секвенирования кишечного микробиома. Затем эти данные будут сопоставлены с миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (ME/CFS).
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация методов секвенирования
Временное ограничение: 3 года
Для проверки методов, используемых для секвенирования образцов
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ProgenaBiome

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRG-037

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Другим следователям будут переданы только агрегированные и обезличенные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться