Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка объема капиллярной крови легких у детей с серповидноклеточной анемией (VOLCADREP)

1 февраля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Серповидноклеточная анемия (SCD) является наиболее распространенным наследственным заболеванием в мире, поражающим население Африки и Карибского бассейна. ВСС вызывается гомозиготным наследованием гена серповидного гемоглобина (HbS). У большинства пациентов с ВСС развиваются нарушения функции легких, характеризующиеся обструкцией дыхательных путей, рестриктивным поражением легких, нарушением диффузионной способности, гипоксемией и легочной гипертензией. оксидно-углекислый (NO-CO) метод. Мы предлагаем впервые изучить объем легочной капиллярной крови и диффузионную способность альвеолярной мембраны методом NO-CO у детей с ВСС в возрасте не менее 6 лет. Раннее определение функции легких и малого круга кровообращения у детей с ВСС очень важно не только для понимания физиопатологических механизмов заболевания, но и для лучшего терапевтического лечения этих детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем впервые изучить объем легочной капиллярной крови и диффузионную способность альвеолярных мембран методом NO-CO у детей с ВСС в возрасте не менее 6 лет. Мы сравним функцию легких и измерение Qc и Dm в 2 группах по 120 человек, одна группа детей с ВСС, а другая группа здоровых детей, сопоставимых по возрасту и этническому происхождению. Измерение легочной капиллярной крови будет проводиться дважды для оценки краткосрочной воспроизводимости. Измерение будет проводиться в положении сидя и лежа для одной части испытуемых, а в состоянии покоя и во время умеренного прямоугольного упражнения для другой части испытуемых. Эти различные тесты предназначены для оценки физиологической адаптации малого круга кровообращения у этих двух групп детей. В сочетании с полными измерениями функции легких, эхокардиографической оценкой легочной гемодинамики и измерением выдыхаемого оксида азота эти оценки приведут к лучшему пониманию патофизиологии повреждения легких при ВСС. Исследование будет завершено в больнице Роберта Дебре в тесном сотрудничестве с Центром серповидно-клеточной анемии и отделением физиологии. Дети будут включены после подписания информированного согласия, как это предписано законом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети от 6 до 18 лет
  • Серповидноклеточная анемия (SS, SC, SBETA O, SDpunjab) и контроль без серповидноклеточной анемии
  • Социальное страхование
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Респираторное заболевание, кроме астмы
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Энцефалопатия
  • Дефицит G6PD
  • Согласие не подписано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1: Дети с серповидно-клеточной анемией

Вдох и выдох NO-CO:

Дети с серповидно-клеточной анемией
Другой: Вдох и выдох NO-CO
Вдох и выдох NO-CO
Активный компаратор: 2: Здоровые добровольцы

Вдох и выдох NO-CO:

Здоровые добровольцы
Другой: Вдох и выдох NO-CO
Вдох и выдох NO-CO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование объема легочной капиллярной крови и диффузионной способности альвеолярных мембран методом NO-CO
Временное ограничение: День меры
День меры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследование респираторной физиопатологии при серповидноклеточной анемии
Временное ограничение: В начале исследования
В начале исследования
Достоверная диффузионная способность альвеолярной мембраны при использовании NO-CO у детей с серповидноклеточной анемией или без нее
Временное ограничение: В начале исследования
В начале исследования
Цель наблюдения за функцией дыхания у ребенка с серповидно-клеточной анемией
Временное ограничение: В начале исследования
В начале исследования
Найдите взаимосвязь между этими сосудистыми аномалиями и метаболизмом NO.
Временное ограничение: В начале исследования
В начале исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Florence MISSUD, Md, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P061013
  • 2007-A00913-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Вдох и выдох NO-CO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться