- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04283760
Исследование надежности и валидности опросника воображения движения - второй пересмотренный вопросник у пациентов с острым инсультом
Наше исследование было запланировано для изучения надежности опросника воображения движения-RS у пациентов с острым инсультом.
Для нашего исследования сначала будет создана турецкая версия Опросника образов движения-RS. Затем будет проверена надежность и валидность опросника у пациентов с острым инсультом.
В исследование были включены 70 пациентов с инсультом, госпитализированных в отделение инсульта неврологического отделения больниц Университета Хаджеттепе, и лица в возрасте от 50 до 75 лет, у которых нет каких-либо заболеваний в Анкаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Hacettepe Üniversitesi
-
Контакт:
- Fatma N Nurveren
- Номер телефона: 90 5355433890
- Электронная почта: fatmanurveren@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с острым инсультом:
- Диагноз ишемического инсульта у соответствующего невролога,
- По крайней мере, через 24 часа после инсульта,
- Инсульт в первый раз
- Стабильные показатели жизнедеятельности и отсутствие улучшения симптомов в течение 48 часов.
- от 50 до 75 лет
- 15 баллов по шкале комы Гласкова (ШКГ),
- Отсутствие апраксии и афазии (апраксия и афазия будут оцениваться соответствующим неврологом).
- Возможность пройти не менее 10 м самостоятельно
- Максимальный балл 15 по шкале депрессии Бека.
- Чтобы набрать 24 или более баллов в мини-тесте на ментальность
- Подписание формы информированного добровольного согласия
Здоровая группа:
- В возрасте 50-75 лет
- Подписание формы информированного добровольного согласия
- Максимальный балл 15 по шкале депрессии Бека.
- Отсутствие известного неврологического заболевания
Критерий исключения:
- Дополнение для пациентов с инсультом; любые неврологические, ортопедические, психологические (такие как шизофрения, психоз) и системные проблемы для здоровой группы
- Использование лекарств для воздействия на эпилепсию, судорожные припадки и когнитивные функции
- Поражение мозжечка или среднего мозга
- Наличие контрактур или чрезмерной спастичности в суставах для ограничения движений
- Пренебрежение половиной тела
- Необратимые зрительные (гемианопсия, слепота), наличие слуховой инвалидности
- Участие в другом экспериментальном или лекарственном исследовании во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Здоровая группа
|
Пациенты с острым инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник воображения движения - пересмотренный второй
Временное ограничение: около 15 минут
|
Опросник воображения движения - второй пересмотренный вопросник, используемый для оценки способности воображения движения.
Опросник воображения движения был пересмотрен специально для использования у пациентов с потерей двигательной функции, например, после инсульта.
Всего в анкете 7 заданий.
Хотя большинство этих упражнений выполняются сидя, есть также действия, которые необходимо выполнять стоя.
Каждое действие подвергается сомнению как визуально, так и кинестетически и оценивается на основе легкости визуализации в диапазоне от 0 до 7 баллов.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
около 15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: около десяти минут
|
Шкала оценки моторики предназначена для измерения функциональных свойств пациентов, перенесших инсульт.
Этот метод оценки оценивает способность пациентов, перенесших инсульт, выполнять функциональные задачи.
Шкала оценки моторики состоит из восьми двигательных заданий: (1) поворот из положения лежа, (2) сидение на спине, (3) равновесие сидя, (4) вставание, (5) ходьба, (6) функция верхних конечностей (7) жесты руками и (8) продвинутые жесты руками.
В дополнение к этим восьми двигателям Шкала оценки моторики содержит еще один пункт, измеряющий общий тонус.
Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале от 0 до 6 (оптимальное двигательное поведение).
Критерий для каждой степени в шкале соответствует описанию деятельности, которая должна быть выполнена.
В некоторых случаях максимальная оценка (6 баллов) отражает качество исполнения; в других он соответствует производительности за определенный период времени.
|
около десяти минут
|
Ментальный хронометрический тест
Временное ограничение: около одной минуты
|
Ментальная хронометрия — это объективный метод, используемый для оценки двигательных образов.
Он исследует разницу во времени между фактическим выполнением движения и его воображением.
В целом у здоровых людей время воображаемого движения и время движения связаны, но есть исследования, показывающие, что у больных, перенесших инсульт, это время нарушено.
В нашем исследовании для измерения умственной хронометрии будет использоваться тест ходьбы на 10 м.
Прежде всего, пациента попросят пройти 10 м самостоятельно и зафиксируют время.
Затем его попросят представить движение и остановить секундомер, когда он начнет представлять, и снова остановить себя, когда он закончит.
Будет рассчитана разница во времени и скорость умственной хронометрии.
|
около одной минуты
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: около пяти минут
|
Тест создания следов. Он используется для оценки скорости визуального сканирования людей, управленческих функций, зрительно-моторного восприятия, двигательных функций, планирования, организации, абстрактного мышления и ограничения реакции.
Тест состоит из 2 частей, A и B. В части A испытуемого просят объединить числа от 1 до 25, и фиксируется время выполнения.
В разделе B человек выполняет заказ, соответствующий числу и букве соответственно, и фиксируется время выполнения.
|
около пяти минут
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: около 5 минут
|
Индекс Бартеля оценивает основные действия в повседневной жизни, чтобы определить, на каком уровне люди могут самостоятельно определять такие действия, как питание, умывание, уход за собой, одевание, уход за кишечником и мочевым пузырем, сидение на унитазе, переход с кровати в инвалидное кресло, с помощью ходьбы / инвалидной коляски и подъема по лестнице.
Это шкала из 10 пунктов.
Шкала имеет шкалу от 0 до 20 или от 0 до 100 в зависимости от повседневной деятельности.
|
около 5 минут
|
Соотношение ментальной хронометрии
Временное ограничение: около одной минуты
|
Реальное время работы - время изображения/реальное время работы
|
около одной минуты
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: около одной минуты
|
Шкала нарушений туловища — это шкала, которая оценивает постинсультное расстройство организма.
Шкала, состоящая из 7 параметров, также включает восприятие вертикальной позы, силу мышц вращения туловища и рефлексы на пораженной и здоровой стороне, а также подпараметры вертикальной остановки и ручного теста мышц живота в наборе для оценки инсульта Цудзи и его коллег.
Каждый параметр оценивается более чем в 4 балла.
Суммарный балл варьируется от минимального 0 до максимального 21 балла.
Более высокий балл означает лучшую производительность.
В этом исследовании будет использоваться только субшкала вертикальной остановки этой шкалы.
|
около одной минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Butler AJ, Cazeaux J, Fidler A, Jansen J, Lefkove N, Gregg M, Hall C, Easley KA, Shenvi N, Wolf SL. The Movement Imagery Questionnaire-Revised, Second Edition (MIQ-RS) Is a Reliable and Valid Tool for Evaluating Motor Imagery in Stroke Populations. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:497289. doi: 10.1155/2012/497289. Epub 2012 Feb 28.
- Gregg M, Hall C, Butler A. The MIQ-RS: A Suitable Option for Examining Movement Imagery Ability. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Jun;7(2):249-57. doi: 10.1093/ecam/nem170. Epub 2007 Dec 26.
- Greiner J, Schoenfeld MA, Liepert J. Assessment of mental chronometry (MC) in healthy subjects. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Mar-Apr;58(2):226-30. doi: 10.1016/j.archger.2013.09.003. Epub 2013 Oct 18.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Cangoz B, Karakoc E, Selekler K. Trail Making Test: normative data for Turkish elderly population by age, sex and education. J Neurol Sci. 2009 Aug 15;283(1-2):73-8. doi: 10.1016/j.jns.2009.02.313. Epub 2009 Mar 4.
- Tsuji T, Liu M, Sonoda S, Domen K, Chino N. The stroke impairment assessment set: its internal consistency and predictive validity. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):863-8. doi: 10.1053/apmr.2000.6275.
- Fujiwara T, Liu M, Tsuji T, Sonoda S, Mizuno K, Akaboshi K, Hase K, Masakado Y, Chino N. Development of a new measure to assess trunk impairment after stroke (trunk impairment scale): its psychometric properties. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):681-8. doi: 10.1097/01.phm.0000137308.10562.20.
- Fu C, Jin X, Chen B, Xue F, Niu H, Guo R, Chen Z, Zheng H, Wang L, Zhang Y. Comparison of the Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment executive subtests in detecting post-stroke cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2329-2335. doi: 10.1111/ggi.13069. Epub 2017 Jul 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/870
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .