Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование надежности и валидности опросника воображения движения - второй пересмотренный вопросник у пациентов с острым инсультом

23 февраля 2020 г. обновлено: Fatma Nurveren, Hacettepe University

Наше исследование было запланировано для изучения надежности опросника воображения движения-RS у пациентов с острым инсультом.

Для нашего исследования сначала будет создана турецкая версия Опросника образов движения-RS. Затем будет проверена надежность и валидность опросника у пациентов с острым инсультом.

В исследование были включены 70 пациентов с инсультом, госпитализированных в отделение инсульта неврологического отделения больниц Университета Хаджеттепе, и лица в возрасте от 50 до 75 лет, у которых нет каких-либо заболеваний в Анкаре.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Моторные образы — это когнитивный процесс, который человек продолжает мысленно, фактически не выполняя определенного двигательного движения. Концепция двигательного воображения становится все более важной в последние годы и позволяет нам получить различные представления о появлении двигательных движений. При анализе литературы было сообщено, что области мозга, активируемые во время двигательных движений людей, перекрываются с активными областями в процессе визуализации. По мере того, как способность человека воображать движение увеличивается, центры, участвующие в двигательной системе, активизируются. В литературе утверждается, что эта способность к воображению движений может снижаться у людей, перенесших инсульт. По этой причине перед принятием решения о подходящей реабилитационной программе следует оценить способность человека к двигательному воображению. Когда мы смотрим на литературу, мы видим, что для оценки пациентов с подострым и хроническим инсульт, а исследование валидности и надежности у пациентов с острым инсультом не проводилось. Принимая во внимание эту ситуацию, в рамках нашего исследования планировалось перевести на наш язык опросник «Образы движения -RS» и затем исследовать надежность и валидность пациентов с острым инсультом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Üniversitesi
        • Контакт:
          • Fatma N Nurveren
          • Номер телефона: 90 5355433890
          • Электронная почта: fatmanurveren@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены 70 пациентов с инсультом, госпитализированных в отделение инсульта отделения неврологии больниц Университета Хаджеттепе, и лица в возрасте 50-75 лет, проживающие в Анкаре, у которых нет каких-либо заболеваний.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с острым инсультом:

  • Диагноз ишемического инсульта у соответствующего невролога,
  • По крайней мере, через 24 часа после инсульта,
  • Инсульт в первый раз
  • Стабильные показатели жизнедеятельности и отсутствие улучшения симптомов в течение 48 часов.
  • от 50 до 75 лет
  • 15 баллов по шкале комы Гласкова (ШКГ),
  • Отсутствие апраксии и афазии (апраксия и афазия будут оцениваться соответствующим неврологом).
  • Возможность пройти не менее 10 м самостоятельно
  • Максимальный балл 15 по шкале депрессии Бека.
  • Чтобы набрать 24 или более баллов в мини-тесте на ментальность
  • Подписание формы информированного добровольного согласия

Здоровая группа:

  • В возрасте 50-75 лет
  • Подписание формы информированного добровольного согласия
  • Максимальный балл 15 по шкале депрессии Бека.
  • Отсутствие известного неврологического заболевания

Критерий исключения:

  • Дополнение для пациентов с инсультом; любые неврологические, ортопедические, психологические (такие как шизофрения, психоз) и системные проблемы для здоровой группы
  • Использование лекарств для воздействия на эпилепсию, судорожные припадки и когнитивные функции
  • Поражение мозжечка или среднего мозга
  • Наличие контрактур или чрезмерной спастичности в суставах для ограничения движений
  • Пренебрежение половиной тела
  • Необратимые зрительные (гемианопсия, слепота), наличие слуховой инвалидности
  • Участие в другом экспериментальном или лекарственном исследовании во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровая группа
  1. Демографическая информация
  2. Ментальный хронометрический тест
  3. Опросник воображения движения - пересмотренный второй
  4. Инвентаризация депрессии Бека
Пациенты с острым инсультом
  1. Демографическая информация
  2. Ментальный хронометрический тест
  3. Опросник воображения движения - пересмотренный второй
  4. Инвентаризация депрессии Бека
  5. Тест на прокладывание тропы
  6. Индекс Бартеля
  7. Шкала оценки моторики
  8. Шкала поражения туловища
  9. Мини-психологический тест
  10. Шкала комы Гласкоу

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воображения движения - пересмотренный второй
Временное ограничение: около 15 минут
Опросник воображения движения - второй пересмотренный вопросник, используемый для оценки способности воображения движения. Опросник воображения движения был пересмотрен специально для использования у пациентов с потерей двигательной функции, например, после инсульта. Всего в анкете 7 заданий. Хотя большинство этих упражнений выполняются сидя, есть также действия, которые необходимо выполнять стоя. Каждое действие подвергается сомнению как визуально, так и кинестетически и оценивается на основе легкости визуализации в диапазоне от 0 до 7 баллов. Более высокие баллы означают лучший результат.
около 15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки моторики
Временное ограничение: около десяти минут
Шкала оценки моторики предназначена для измерения функциональных свойств пациентов, перенесших инсульт. Этот метод оценки оценивает способность пациентов, перенесших инсульт, выполнять функциональные задачи. Шкала оценки моторики состоит из восьми двигательных заданий: (1) поворот из положения лежа, (2) сидение на спине, (3) равновесие сидя, (4) вставание, (5) ходьба, (6) функция верхних конечностей (7) жесты руками и (8) продвинутые жесты руками. В дополнение к этим восьми двигателям Шкала оценки моторики содержит еще один пункт, измеряющий общий тонус. Каждый пункт оценивается по семибалльной шкале от 0 до 6 (оптимальное двигательное поведение). Критерий для каждой степени в шкале соответствует описанию деятельности, которая должна быть выполнена. В некоторых случаях максимальная оценка (6 баллов) отражает качество исполнения; в других он соответствует производительности за определенный период времени.
около десяти минут
Ментальный хронометрический тест
Временное ограничение: около одной минуты
Ментальная хронометрия — это объективный метод, используемый для оценки двигательных образов. Он исследует разницу во времени между фактическим выполнением движения и его воображением. В целом у здоровых людей время воображаемого движения и время движения связаны, но есть исследования, показывающие, что у больных, перенесших инсульт, это время нарушено. В нашем исследовании для измерения умственной хронометрии будет использоваться тест ходьбы на 10 м. Прежде всего, пациента попросят пройти 10 м самостоятельно и зафиксируют время. Затем его попросят представить движение и остановить секундомер, когда он начнет представлять, и снова остановить себя, когда он закончит. Будет рассчитана разница во времени и скорость умственной хронометрии.
около одной минуты
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: около пяти минут
Тест создания следов. Он используется для оценки скорости визуального сканирования людей, управленческих функций, зрительно-моторного восприятия, двигательных функций, планирования, организации, абстрактного мышления и ограничения реакции. Тест состоит из 2 частей, A и B. В части A испытуемого просят объединить числа от 1 до 25, и фиксируется время выполнения. В разделе B человек выполняет заказ, соответствующий числу и букве соответственно, и фиксируется время выполнения.
около пяти минут
Индекс Бартеля
Временное ограничение: около 5 минут
Индекс Бартеля оценивает основные действия в повседневной жизни, чтобы определить, на каком уровне люди могут самостоятельно определять такие действия, как питание, умывание, уход за собой, одевание, уход за кишечником и мочевым пузырем, сидение на унитазе, переход с кровати в инвалидное кресло, с помощью ходьбы / инвалидной коляски и подъема по лестнице. Это шкала из 10 пунктов. Шкала имеет шкалу от 0 до 20 или от 0 до 100 в зависимости от повседневной деятельности.
около 5 минут
Соотношение ментальной хронометрии
Временное ограничение: около одной минуты
Реальное время работы - время изображения/реальное время работы
около одной минуты
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: около одной минуты
Шкала нарушений туловища — это шкала, которая оценивает постинсультное расстройство организма. Шкала, состоящая из 7 параметров, также включает восприятие вертикальной позы, силу мышц вращения туловища и рефлексы на пораженной и здоровой стороне, а также подпараметры вертикальной остановки и ручного теста мышц живота в наборе для оценки инсульта Цудзи и его коллег. Каждый параметр оценивается более чем в 4 балла. Суммарный балл варьируется от минимального 0 до максимального 21 балла. Более высокий балл означает лучшую производительность. В этом исследовании будет использоваться только субшкала вертикальной остановки этой шкалы.
около одной минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться