- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04283760
Liikkeiden mielikuvituskyselyn luotettavuuden ja pätevyyden tutkiminen - tarkistettu toinen akuutti aivohalvauspotilailla
Tutkimuksemme oli tarkoitus tutkia Movement Imagery Questionnaire-RS:n luotettavuuden validiteettia akuuteilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimustamme varten luodaan ensin Movement Imagery Questionnaire-RS:n turkkilainen versio. Sitten tutkitaan kyselylomakkeen luotettavuus ja validiteetti akuuteilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimukseen osallistui 70 aivohalvauspotilasta sairaalahoidossa Hacettepen yliopistollisten sairaaloiden neurologisen osaston aivohalvausosastolla sekä 50–75-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole mitään sairautta Ankarassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe Universitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma N Nurveren
- Puhelinnumero: 90 5355433890
- Sähköposti: fatmanurveren@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti aivohalvauspotilaat:
- Asianomaisen neurologin tekemä iskeeminen aivohalvausdiagnoosi,
- Vähintään 24 tuntia aivohalvauksen jälkeen,
- Aivohalvaus ensimmäistä kertaa
- Vakaat elintoiminnot eikä oireiden paranemista 48 tuntiin
- 50-75 vuoden iässä
- 15 pistettä Glaskowin koomaasteikosta (GCS),
- Apraksian ja afasian puuttuminen (asianmukainen neurologi arvioi apraksian ja afasian).
- Kykenee kävelemään vähintään 10 metriä itsenäisesti
- Enimmäispistemäärä 15 Beck Depression Inventorysta
- Pistemäärä 24 tai enemmän Mini Mental Testistä
- Ilmoitettu vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Terve ryhmä:
- Ikähaarukka 50-75
- Ilmoitettu vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Enimmäispistemäärä 15 Beck Depression Inventorysta
- Ei tunnettua neurologista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ravintolisä aivohalvauspotilaille; kaikki terveen ryhmän neurologiset, ortopediset, psykologiset (kuten skitsofrenia, psykoosit) ja systeemiset ongelmat
- Lääkkeiden käyttö epilepsiaan, kohtauskohtauksiin ja kognitioon vaikuttamiseen
- Pikkuaivo- tai väliaivovaurio
- Supistusten tai liiallisen spastisuuden esiintyminen nivelissä liikkumisen rajoittamiseksi
- Kehon puolikkaan laiminlyönti
- Peruuttamaton näkö (hemianopsia, sokeus), kuulohäiriö
- Osallistu toiseen kokeeseen tai lääketutkimukseen tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terve ryhmä
|
Akuutti aivohalvauspotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Movement Imagination Questionnaire - tarkistettu toinen
Aikaikkuna: noin 15 minuuttia
|
Movement Imagination Questionnaire - Revised Second on kyselylomake, jota käytetään motorisen kuvantamiskyvyn arvioimiseen.
Movement Imagination Questionnaire -kyselylomake on tarkistettu käytettäväksi erityisesti potilailla, joilla on motorisen toiminnan heikkeneminen, kuten aivohalvaus.
Kyselylomakkeessa on yhteensä 7 tehtävää.
Vaikka suurin osa näistä toiminnoista on istumista, on myös toimintoja, jotka on suoritettava seistessä.
Jokainen toiminta kyseenalaistetaan sekä visuaalisesti että kinesteettisesti ja pisteytetään visualisoinnin helppouden perusteella välillä 0-7 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
noin 15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin arviointiasteikko
Aikaikkuna: noin kymmenen minuuttia
|
Motor Assessment Scale on suunniteltu mittaamaan aivohalvauspotilaiden toiminnallisia ominaisuuksia.
Tämä arviointimenetelmä arvioi aivohalvauspotilaiden kykyä suorittaa toiminnallisia tehtäviä.
Motor Assessment Scale koostuu kahdeksasta motorisesta tehtävästä: (1) kääntyminen makuuasennosta, (2) istuminen selällään, (3) istuma tasapaino, (4) seisominen, (5) kävely, (6) yläraajan toiminta (7) käsieleet ja (8) edistyneet käsieleet.
Näiden kahdeksan moottorin lisäksi Motor Assessment Scale sisältää vielä yhden kohteen, joka mittaa yleistä sävyä.
Jokainen kohde arvioidaan seitsemän asteen asteikolla 0-6 (optimaalinen moottorikäyttäytyminen).
Asteikon kunkin tutkinnon kriteeri vastaa suoritettavan toiminnan kuvausta.
Joissakin tapauksissa enimmäispistemäärä (6 pistettä) kuvastaa suorituksen laatua; toisissa se vastaa suorituskykyä tietyn ajanjakson aikana.
|
noin kymmenen minuuttia
|
Mentaalisen kronometrian testi
Aikaikkuna: noin minuutti
|
Mentaalinen kronometria on objektiivinen menetelmä motoristen kuvien arvioimiseen.
Se tutkii aikaeroa liikkeen tekemisen ja saman liikkeen kuvittelemisen välillä.
Yleensä terveillä henkilöillä kuviteltu liikeaika ja liikeaika liittyvät toisiinsa, mutta on olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että tämä aika on heikentynyt aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksessamme käytetään 10 metrin kävelytestiä henkisen kronometrian mittaamiseen.
Ensinnäkin potilasta pyydetään kävelemään 10 m itsenäisesti ja aika kirjataan.
Sitten häntä pyydetään kuvittelemaan liike ja pysäyttämään sekuntikello, kun hän alkaa kuvitella, ja pysäyttämään itsensä uudelleen, kun hän lopettaa.
Aikaero ja henkinen kronometrianopeus lasketaan.
|
noin minuutti
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: noin viisi minuuttia
|
Trail Making Test Sitä käytetään arvioimaan yksilöiden visuaalista skannausnopeutta, johtamistoimintoja, visuaalista motorista havaintoa, motorista toimintaa, suunnittelua, organisointia, abstraktia ajattelua ja vasterajoituksia.
Koe koostuu kahdesta osasta, A ja B. Osassa A henkilöä pyydetään yhdistämään numerot 1-25 ja suoritusaika kirjataan.
Osassa B henkilö suorittaa tilauksen, joka vastaa numeroa ja kirjainta, ja valmistumisaika kirjataan.
|
noin viisi minuuttia
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: noin 5 minuuttia
|
Barthel Index arvioi jokapäiväisen elämän perustoimintoja määrittääkseen, millä tasolla yksilöt voivat itsenäisesti määrittää toimintoja, kuten ravintoa, peseytymistä, itsehoitoa, pukeutumista, suolen ja virtsarakon hoitoa, wc:ssä istumista, sängystä pyörätuoliin siirtymistä, kävely/pyörätuoli ja portaiden kiipeäminen.
Se on 10 kohdan asteikko.
Asteikko on pisteytetty välillä 0-20 tai 0-100 riippuen päivittäisistä toiminnoista.
|
noin 5 minuuttia
|
Mentaalisen kronometrian suhde
Aikaikkuna: noin minuutti
|
Todellinen suoritusaika - kuvien aika / todellinen suoritusaika
|
noin minuutti
|
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: noin minuutti
|
Runkovaurion asteikko on asteikko, joka arvioi aivohalvauksen jälkeisen kehon häiriön.
Seitsemästä parametrista koostuva asteikko sisältää myös pystysuoran asennon havainnon, vartalon kiertoliikkeen lihasvoiman ja refleksit sairastuneella ja vahingoittumattomalla puolella sekä pystypysäytys- ja vatsalihasten manuaalisten lihasten testin alaparametrit Tsujin ja kollegoiden aivohalvaushäiriöiden arviointisarjassa.
Jokainen parametri arvostetaan 4 pisteellä.
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0 pisteestä maksimipisteeseen 21 pistettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Tässä tutkimuksessa käytetään vain tämän asteikon pystypysäytys-aliasteikkoa.
|
noin minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Butler AJ, Cazeaux J, Fidler A, Jansen J, Lefkove N, Gregg M, Hall C, Easley KA, Shenvi N, Wolf SL. The Movement Imagery Questionnaire-Revised, Second Edition (MIQ-RS) Is a Reliable and Valid Tool for Evaluating Motor Imagery in Stroke Populations. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:497289. doi: 10.1155/2012/497289. Epub 2012 Feb 28.
- Gregg M, Hall C, Butler A. The MIQ-RS: A Suitable Option for Examining Movement Imagery Ability. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Jun;7(2):249-57. doi: 10.1093/ecam/nem170. Epub 2007 Dec 26.
- Greiner J, Schoenfeld MA, Liepert J. Assessment of mental chronometry (MC) in healthy subjects. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Mar-Apr;58(2):226-30. doi: 10.1016/j.archger.2013.09.003. Epub 2013 Oct 18.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Cangoz B, Karakoc E, Selekler K. Trail Making Test: normative data for Turkish elderly population by age, sex and education. J Neurol Sci. 2009 Aug 15;283(1-2):73-8. doi: 10.1016/j.jns.2009.02.313. Epub 2009 Mar 4.
- Tsuji T, Liu M, Sonoda S, Domen K, Chino N. The stroke impairment assessment set: its internal consistency and predictive validity. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):863-8. doi: 10.1053/apmr.2000.6275.
- Fujiwara T, Liu M, Tsuji T, Sonoda S, Mizuno K, Akaboshi K, Hase K, Masakado Y, Chino N. Development of a new measure to assess trunk impairment after stroke (trunk impairment scale): its psychometric properties. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):681-8. doi: 10.1097/01.phm.0000137308.10562.20.
- Fu C, Jin X, Chen B, Xue F, Niu H, Guo R, Chen Z, Zheng H, Wang L, Zhang Y. Comparison of the Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment executive subtests in detecting post-stroke cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2329-2335. doi: 10.1111/ggi.13069. Epub 2017 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/870
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia