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Indagine sull'affidabilità e la validità del questionario sull'immaginazione del movimento - seconda revisione nei pazienti con ictus acuto

23 febbraio 2020 aggiornato da: Fatma Nurveren, Hacettepe University

Il nostro studio è stato pianificato per indagare la validità dell'affidabilità del Questionario sulle immagini di movimento - RS nei pazienti con ictus acuto.

Per il nostro studio, verrà stabilita per prima la versione turca del Movement Imagery Questionnaire-RS. Quindi, verrà esaminata l'affidabilità e la validità del questionario nei pazienti con ictus acuto.

Lo studio ha incluso 70 pazienti colpiti da ictus ricoverati nella Stroke Unit del Dipartimento di Neurologia degli ospedali universitari di Hacettepe e individui di età compresa tra 50 e 75 anni che non hanno alcuna malattia ad Ankara.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'immaginazione motoria è un processo cognitivo che la persona continua mentalmente senza eseguire effettivamente un particolare movimento motorio. Il concetto di motor imaging è diventato sempre più importante negli ultimi anni e ci ha permesso di ottenere idee diverse sull'emergere dei movimenti motori. Quando la letteratura viene analizzata, è stato riportato che le aree cerebrali attivate durante il movimento motorio degli individui si sovrappongono alle aree attive nel processo di imaging. Man mano che la capacità di un individuo di immaginare il movimento aumenta, i centri che partecipano al sistema motorio si attivano. In letteratura è stato affermato che questa capacità di imaging motorio può diminuire nelle persone che hanno avuto un ictus. Per questo motivo, la capacità di immaginazione motoria della persona dovrebbe essere valutata prima di decidere un programma riabilitativo adeguato. Osservando la letteratura, si è visto che il Questionario sull'immaginazione del movimento - Rivisto secondo è stato utilizzato per valutare i pazienti con malattia subacuta e cronica ictus e non esisteva uno studio di validità e affidabilità nei pazienti con ictus acuto. Considerando questa situazione, è stato pianificato di tradurre il questionario Movement Imagery Questionnaire -RS nella nostra lingua nell'ambito del nostro studio e quindi di indagare l'affidabilità e la validità dei pazienti con ictus acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universitesi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso 70 pazienti con ictus ricoverati nella Stroke Unit del Dipartimento di Neurologia degli ospedali universitari di Hacettepe e individui di età compresa tra 50 e 75 anni che vivono ad Ankara che non hanno alcuna malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con ictus acuto:

  • Diagnosi di ictus ischemico da parte del neurologo competente,
  • Almeno 24 ore dopo l'ictus,
  • Ictus per la prima volta
  • Segni vitali stabili e nessun miglioramento dei sintomi per 48 ore
  • dai 50 ai 75 anni
  • 15 punti dalla Glaskow Coma Scale (GCS),
  • Assenza di aprassia e afasia (l'aprassia e l'afasia saranno valutate dal neurologo competente).
  • Essere in grado di camminare autonomamente per almeno 10 m
  • Un punteggio massimo di 15 dal Beck Depression Inventory
  • Ottenere un punteggio di 24 o più dal Mini Mental Test
  • Firma del modulo di consenso informato del volontario

Gruppo sano:

  • Essere nella fascia di età 50-75
  • Firma del modulo di consenso informato del volontario
  • Un punteggio massimo di 15 dal Beck Depression Inventory
  • Non avere una malattia neurologica nota

Criteri di esclusione:

  • Supplemento per pazienti con ictus; eventuali problemi neurologici, ortopedici, psicologici (come schizofrenia, psicosi) e sistemici per il gruppo sano
  • Uso di droghe per influenzare l'epilessia, gli attacchi convulsivi e la cognizione
  • Lesione del cervelletto o del mesencefalo
  • La presenza di contratture o eccessiva spasticità delle articolazioni per limitare il movimento
  • Negligenza di una metà del corpo
  • Visivo irreversibile (emianopsia, cecità), presenza di disabilità uditiva
  • Partecipare a un altro studio sperimentale o farmacologico durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sano
  1. Informazione demografica
  2. Test di cronometria mentale
  3. Questionario sull'immaginazione del movimento - Rivisto secondo
  4. Inventario della depressione di Beck
Pazienti con ictus acuto
  1. Informazione demografica
  2. Test di cronometria mentale
  3. Questionario sull'immaginazione del movimento - Rivisto secondo
  4. Inventario della depressione di Beck
  5. Prova di tracciatura
  6. Indice Barthel
  7. Scala di valutazione motoria
  8. Scala di compromissione del tronco
  9. Mini test mentale
  10. Scala del coma di Glaskow

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'immaginazione del movimento - Rivisto secondo
Lasso di tempo: circa 15 minuti
Il questionario sull'immaginazione del movimento - Revised Second è un questionario utilizzato per valutare la capacità di imaging motorio. Il questionario sull'immaginazione del movimento è stato rivisto specialmente per l'uso in pazienti con perdita della funzione motoria come l'ictus. Il questionario ha 7 attività in totale. Sebbene la maggior parte di queste attività siano da seduti, ci sono anche attività che devono essere svolte in piedi. Ogni azione viene messa in discussione sia visivamente che cinesteticamente e viene valutata in base alla facilità di visualizzazione nell'intervallo da 0 a 7 punti. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
circa 15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: circa dieci minuti
La Motor Assessment Scale è progettata per misurare le proprietà funzionali dei pazienti colpiti da ictus. Questo metodo di valutazione valuta la capacità dei pazienti colpiti da ictus di eseguire compiti funzionali. La scala di valutazione motoria è composta da otto attività motorie: (1) girarsi dalla posizione supina, (2) sedersi sulla schiena, (3) stare in equilibrio da seduti, (4) alzarsi in piedi, (5) camminare, (6) funzione degli arti superiori (7) gesti delle mani e (8) gesti avanzati delle mani. Oltre a questi otto motori, la Motor Assessment Scale contiene un altro elemento che misura il tono generale. Ogni item viene valutato su una scala di sette gradi da 0 a 6 (comportamento motorio ottimale). Il criterio per ogni grado della scala corrisponde alla descrizione dell'attività da svolgere. In alcuni casi, il punteggio massimo (6 punti) riflette la qualità della prestazione; in altri, corrisponde alla performance in un periodo di tempo.
circa dieci minuti
Test di cronometria mentale
Lasso di tempo: circa un minuto
La cronometria mentale è un metodo oggettivo utilizzato per valutare le immagini motorie. Esamina la differenza di tempo tra l'effettivo movimento e l'immaginazione dello stesso movimento. In generale, negli individui sani, il tempo di movimento immaginato e il tempo di movimento sono correlati, ma ci sono studi che dimostrano che questo tempo è compromesso nei pazienti con ictus. Nel nostro studio, verrà utilizzato un test di camminata di 10 m per misurare la cronometria mentale. Prima di tutto, al paziente verrà chiesto di camminare autonomamente per 10 m e verrà registrato il tempo. Gli verrà quindi chiesto di immaginare il movimento e fermare il cronometro quando inizia a immaginare e fermarsi di nuovo quando finisce. Verrà calcolata la differenza di tempo e il tasso di cronometria mentale.
circa un minuto
Prova di tracciatura
Lasso di tempo: circa cinque minuti
Trail Making Test Viene utilizzato per valutare la velocità di scansione visiva degli individui, le funzioni manageriali, la percezione visuo-motoria, la funzione motoria, la pianificazione, l'organizzazione, il pensiero astratto e la limitazione della risposta. Il test è composto da 2 parti, A e B. Nella sezione A, all'individuo viene chiesto di combinare i numeri da 1 a 25 e viene registrato il tempo di completamento. Nella sezione B, l'individuo completa l'ordine, corrispondente rispettivamente a un numero e una lettera, e viene registrato il tempo di completamento.
circa cinque minuti
Indice Barthel
Lasso di tempo: circa 5 minuti
L'Indice Barthel valuta le attività di base della vita quotidiana al fine di determinare a quale livello gli individui possono determinare autonomamente attività quali alimentazione, lavarsi, prendersi cura di sé, vestirsi, prendersi cura dell'intestino e della vescica, sedersi sul water, passare dal letto alla sedia a rotelle, usare la deambulazione/carrozzina e salire le scale. È una scala di 10 elementi. La scala ha un punteggio che va da 0 a 20 o da 0 a 100 a seconda delle attività della vita quotidiana.
circa 5 minuti
Rapporto cronometrico mentale
Lasso di tempo: circa un minuto
Tempo di esecuzione reale - tempo di immagini/tempo di esecuzione reale
circa un minuto
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: circa un minuto
La Trunk Impairment Scale è una scala che valuta il disturbo corporeo post-ictus. La scala, composta da 7 parametri, include anche la percezione della postura verticale, la forza dei muscoli di rotazione del tronco e i riflessi sul lato affetto e non, e i sottoparametri del test del muscolo manuale manuale dell'arresto verticale e dell'addome nel set di valutazione del disturbo dell'ictus di Tsuji e colleghi. Ogni parametro è valutato su 4 punti. Il punteggio totale va da un minimo di 0 a un massimo di 21 punti. Un punteggio più alto significa prestazioni migliori. In questo studio verrà utilizzata solo la sottoscala di arresto verticale di questa scala.
circa un minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus acuto

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