- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04283760
Indagine sull'affidabilità e la validità del questionario sull'immaginazione del movimento - seconda revisione nei pazienti con ictus acuto
Il nostro studio è stato pianificato per indagare la validità dell'affidabilità del Questionario sulle immagini di movimento - RS nei pazienti con ictus acuto.
Per il nostro studio, verrà stabilita per prima la versione turca del Movement Imagery Questionnaire-RS. Quindi, verrà esaminata l'affidabilità e la validità del questionario nei pazienti con ictus acuto.
Lo studio ha incluso 70 pazienti colpiti da ictus ricoverati nella Stroke Unit del Dipartimento di Neurologia degli ospedali universitari di Hacettepe e individui di età compresa tra 50 e 75 anni che non hanno alcuna malattia ad Ankara.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Hacettepe Universitesi
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Contatto:
- Fatma N Nurveren
- Numero di telefono: 90 5355433890
- Email: fatmanurveren@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con ictus acuto:
- Diagnosi di ictus ischemico da parte del neurologo competente,
- Almeno 24 ore dopo l'ictus,
- Ictus per la prima volta
- Segni vitali stabili e nessun miglioramento dei sintomi per 48 ore
- dai 50 ai 75 anni
- 15 punti dalla Glaskow Coma Scale (GCS),
- Assenza di aprassia e afasia (l'aprassia e l'afasia saranno valutate dal neurologo competente).
- Essere in grado di camminare autonomamente per almeno 10 m
- Un punteggio massimo di 15 dal Beck Depression Inventory
- Ottenere un punteggio di 24 o più dal Mini Mental Test
- Firma del modulo di consenso informato del volontario
Gruppo sano:
- Essere nella fascia di età 50-75
- Firma del modulo di consenso informato del volontario
- Un punteggio massimo di 15 dal Beck Depression Inventory
- Non avere una malattia neurologica nota
Criteri di esclusione:
- Supplemento per pazienti con ictus; eventuali problemi neurologici, ortopedici, psicologici (come schizofrenia, psicosi) e sistemici per il gruppo sano
- Uso di droghe per influenzare l'epilessia, gli attacchi convulsivi e la cognizione
- Lesione del cervelletto o del mesencefalo
- La presenza di contratture o eccessiva spasticità delle articolazioni per limitare il movimento
- Negligenza di una metà del corpo
- Visivo irreversibile (emianopsia, cecità), presenza di disabilità uditiva
- Partecipare a un altro studio sperimentale o farmacologico durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sano
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Pazienti con ictus acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'immaginazione del movimento - Rivisto secondo
Lasso di tempo: circa 15 minuti
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Il questionario sull'immaginazione del movimento - Revised Second è un questionario utilizzato per valutare la capacità di imaging motorio.
Il questionario sull'immaginazione del movimento è stato rivisto specialmente per l'uso in pazienti con perdita della funzione motoria come l'ictus.
Il questionario ha 7 attività in totale.
Sebbene la maggior parte di queste attività siano da seduti, ci sono anche attività che devono essere svolte in piedi.
Ogni azione viene messa in discussione sia visivamente che cinesteticamente e viene valutata in base alla facilità di visualizzazione nell'intervallo da 0 a 7 punti.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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circa 15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione motoria
Lasso di tempo: circa dieci minuti
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La Motor Assessment Scale è progettata per misurare le proprietà funzionali dei pazienti colpiti da ictus.
Questo metodo di valutazione valuta la capacità dei pazienti colpiti da ictus di eseguire compiti funzionali.
La scala di valutazione motoria è composta da otto attività motorie: (1) girarsi dalla posizione supina, (2) sedersi sulla schiena, (3) stare in equilibrio da seduti, (4) alzarsi in piedi, (5) camminare, (6) funzione degli arti superiori (7) gesti delle mani e (8) gesti avanzati delle mani.
Oltre a questi otto motori, la Motor Assessment Scale contiene un altro elemento che misura il tono generale.
Ogni item viene valutato su una scala di sette gradi da 0 a 6 (comportamento motorio ottimale).
Il criterio per ogni grado della scala corrisponde alla descrizione dell'attività da svolgere.
In alcuni casi, il punteggio massimo (6 punti) riflette la qualità della prestazione; in altri, corrisponde alla performance in un periodo di tempo.
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circa dieci minuti
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Test di cronometria mentale
Lasso di tempo: circa un minuto
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La cronometria mentale è un metodo oggettivo utilizzato per valutare le immagini motorie.
Esamina la differenza di tempo tra l'effettivo movimento e l'immaginazione dello stesso movimento.
In generale, negli individui sani, il tempo di movimento immaginato e il tempo di movimento sono correlati, ma ci sono studi che dimostrano che questo tempo è compromesso nei pazienti con ictus.
Nel nostro studio, verrà utilizzato un test di camminata di 10 m per misurare la cronometria mentale.
Prima di tutto, al paziente verrà chiesto di camminare autonomamente per 10 m e verrà registrato il tempo.
Gli verrà quindi chiesto di immaginare il movimento e fermare il cronometro quando inizia a immaginare e fermarsi di nuovo quando finisce.
Verrà calcolata la differenza di tempo e il tasso di cronometria mentale.
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circa un minuto
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Prova di tracciatura
Lasso di tempo: circa cinque minuti
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Trail Making Test Viene utilizzato per valutare la velocità di scansione visiva degli individui, le funzioni manageriali, la percezione visuo-motoria, la funzione motoria, la pianificazione, l'organizzazione, il pensiero astratto e la limitazione della risposta.
Il test è composto da 2 parti, A e B. Nella sezione A, all'individuo viene chiesto di combinare i numeri da 1 a 25 e viene registrato il tempo di completamento.
Nella sezione B, l'individuo completa l'ordine, corrispondente rispettivamente a un numero e una lettera, e viene registrato il tempo di completamento.
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circa cinque minuti
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Indice Barthel
Lasso di tempo: circa 5 minuti
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L'Indice Barthel valuta le attività di base della vita quotidiana al fine di determinare a quale livello gli individui possono determinare autonomamente attività quali alimentazione, lavarsi, prendersi cura di sé, vestirsi, prendersi cura dell'intestino e della vescica, sedersi sul water, passare dal letto alla sedia a rotelle, usare la deambulazione/carrozzina e salire le scale.
È una scala di 10 elementi.
La scala ha un punteggio che va da 0 a 20 o da 0 a 100 a seconda delle attività della vita quotidiana.
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circa 5 minuti
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Rapporto cronometrico mentale
Lasso di tempo: circa un minuto
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Tempo di esecuzione reale - tempo di immagini/tempo di esecuzione reale
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circa un minuto
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Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: circa un minuto
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La Trunk Impairment Scale è una scala che valuta il disturbo corporeo post-ictus.
La scala, composta da 7 parametri, include anche la percezione della postura verticale, la forza dei muscoli di rotazione del tronco e i riflessi sul lato affetto e non, e i sottoparametri del test del muscolo manuale manuale dell'arresto verticale e dell'addome nel set di valutazione del disturbo dell'ictus di Tsuji e colleghi.
Ogni parametro è valutato su 4 punti.
Il punteggio totale va da un minimo di 0 a un massimo di 21 punti.
Un punteggio più alto significa prestazioni migliori.
In questo studio verrà utilizzata solo la sottoscala di arresto verticale di questa scala.
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circa un minuto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Butler AJ, Cazeaux J, Fidler A, Jansen J, Lefkove N, Gregg M, Hall C, Easley KA, Shenvi N, Wolf SL. The Movement Imagery Questionnaire-Revised, Second Edition (MIQ-RS) Is a Reliable and Valid Tool for Evaluating Motor Imagery in Stroke Populations. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:497289. doi: 10.1155/2012/497289. Epub 2012 Feb 28.
- Gregg M, Hall C, Butler A. The MIQ-RS: A Suitable Option for Examining Movement Imagery Ability. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Jun;7(2):249-57. doi: 10.1093/ecam/nem170. Epub 2007 Dec 26.
- Greiner J, Schoenfeld MA, Liepert J. Assessment of mental chronometry (MC) in healthy subjects. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Mar-Apr;58(2):226-30. doi: 10.1016/j.archger.2013.09.003. Epub 2013 Oct 18.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Cangoz B, Karakoc E, Selekler K. Trail Making Test: normative data for Turkish elderly population by age, sex and education. J Neurol Sci. 2009 Aug 15;283(1-2):73-8. doi: 10.1016/j.jns.2009.02.313. Epub 2009 Mar 4.
- Tsuji T, Liu M, Sonoda S, Domen K, Chino N. The stroke impairment assessment set: its internal consistency and predictive validity. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):863-8. doi: 10.1053/apmr.2000.6275.
- Fujiwara T, Liu M, Tsuji T, Sonoda S, Mizuno K, Akaboshi K, Hase K, Masakado Y, Chino N. Development of a new measure to assess trunk impairment after stroke (trunk impairment scale): its psychometric properties. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):681-8. doi: 10.1097/01.phm.0000137308.10562.20.
- Fu C, Jin X, Chen B, Xue F, Niu H, Guo R, Chen Z, Zheng H, Wang L, Zhang Y. Comparison of the Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment executive subtests in detecting post-stroke cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2329-2335. doi: 10.1111/ggi.13069. Epub 2017 Jul 4.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/870
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