- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04283760
A mozgásképzelet kérdőív megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata – Második átdolgozott akut stroke-os betegeknél
Vizsgálatunk célja a Movement Imagery Questionnaire-RS megbízhatósági validitásának vizsgálata volt akut stroke betegekben.
Tanulmányunkhoz először a Movement Imagery Questionnaire-RS török verzióját hozzuk létre. Ezt követően megvizsgáljuk a kérdőív megbízhatóságát és érvényességét akut stroke betegekben.
A tanulmányban 70 stroke-os beteg vett részt, akiket a Hacettepe Egyetemi Kórházak Neurológiai Osztályának Stroke Osztályán ápoltak, valamint olyan 50-75 év közötti egyéneket, akik semmilyen betegségben nem szenvedtek Ankarában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Toborzás
- Hacettepe Üniversitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma N Nurveren
- Telefonszám: 90 5355433890
- E-mail: fatmanurveren@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut stroke-os betegek:
- Ischaemiás stroke diagnózisa az illetékes neurológus által,
- Legalább 24 órával a stroke után,
- Stroke először
- Stabil életjelek, és nem javulnak a tünetek 48 órán keresztül
- 50-75 éves korig
- 15 pont a Glasków Coma Scale-tól (GCS),
- Apraxia és afázia hiánya (az apraxiát és afáziát az illetékes neurológus fogja értékelni.)
- Legyen képes legalább 10 métert önállóan járni
- A maximális pontszám 15 a Beck-depresszió-leltárból
- 24 vagy több pontszám elérése a Mini Mental Testből
- A tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlap aláírása
Egészséges csoport:
- 50-75 éves korban
- A tájékozott önkéntes hozzájárulási űrlap aláírása
- A maximális pontszám 15 a Beck-depresszió-leltárból
- Nem ismert neurológiai betegsége
Kizárási kritériumok:
- Kiegészítő stroke betegek számára; bármilyen neurológiai, ortopédiai, pszichológiai (például skizofrénia, pszichózis) és szisztémás probléma az egészséges csoportban
- Az epilepszia, a görcsrohamok és a megismerés befolyásolására szolgáló gyógyszerek alkalmazása
- Kisagy vagy mesencephalon elváltozás
- Az ízületek kontraktúrái vagy túlzott görcsössége a mozgás korlátozása érdekében
- Egy testfél figyelmen kívül hagyása
- Irreverzibilis látás (hemianopsia, vakság), halláskárosodás jelenléte
- A vizsgálat során vegyen részt egy másik kísérleti vagy gyógyszervizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges csoport
|
Akut stroke-os betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mozgásképzelet kérdőív - Második átdolgozva
Időkeret: körülbelül 15 perc
|
Movement Imagination Questionnaire - Revised Second egy kérdőív, amelyet a motoros képalkotó képesség értékelésére használnak.
A Movement Imagination Questionnaire-t kifejezetten a motoros funkcióvesztésben, például stroke-ban szenvedő betegeknél való felhasználásra módosították.
A kérdőív összesen 7 tevékenységet tartalmaz.
Bár ezeknek a tevékenységeknek a többsége ülve történik, vannak olyan tevékenységek is, amelyeket álló helyzetben kell végezni.
Minden akciót vizuálisan és kinesztetikailag is megkérdőjeleznek, és a vizualizáció könnyűsége alapján pontozzák 0-7 pont között.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
körülbelül 15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A motoros értékelési skála
Időkeret: körülbelül tíz perc
|
A Motor Assessment Scale a stroke betegek funkcionális tulajdonságainak mérésére szolgál.
Ez az értékelési módszer a stroke-betegek funkcionális feladatok elvégzésére való képességét értékeli.
A Motor Assessment Skála nyolc motoros feladatból áll: (1) fordulás fekvő helyzetből, (2) háton ülve, (3) ülő egyensúly, (4) felállás, (5) járás, (6) felső végtag funkció (7) kézmozdulatok és (8) speciális kézmozdulatok.
A nyolc motoron kívül a Motor Assessment Scale még egy olyan elemet tartalmaz, amely az általános hangot méri.
Minden elemet hétfokozatú skálán értékelnek 0-tól 6-ig (optimális motoros viselkedés).
A skála egyes fokozataihoz tartozó kritérium megfelel az elvégzendő tevékenység leírásának.
Egyes esetekben a maximális pontszám (6 pont) a teljesítmény minőségét tükrözi; másokban egy bizonyos időszakon belüli teljesítménynek felel meg.
|
körülbelül tíz perc
|
Mentális kronometriai teszt
Időkeret: körülbelül egy perc
|
A mentális kronometria egy objektív módszer a motoros képek értékelésére.
Megvizsgálja az időkülönbséget a tényleges mozgás és ugyanazon mozgás elképzelése között.
Általánosságban elmondható, hogy egészséges egyénekben az elképzelt mozgási idő és a mozgási idő összefügg, de vannak olyan tanulmányok, amelyek azt mutatják, hogy a stroke-os betegeknél ez az idő leromlik.
Tanulmányunkban a mentális kronometria mérésére egy 10 m-es járástesztet alkalmazunk.
Először is megkérjük a pácienst, hogy önállóan járjon 10 métert, és az időt rögzítjük.
Ezután megkérik, hogy képzelje el a mozgást, és állítsa le a stoppert, amikor elkezd képzelni, és állítsa le magát újra, amikor véget ér.
Az időkülönbség és a mentális kronometria sebessége kiszámításra kerül.
|
körülbelül egy perc
|
Trail Making Test
Időkeret: körülbelül öt perc
|
Nyomkövetési teszt Az egyének vizuális pásztázási sebességének, vezetői funkcióinak, vizuális-motoros észlelésének, motoros funkciójának, tervezésének, szervezettségének, absztrakt gondolkodásának és válaszreakcióinak korlátainak értékelésére szolgál.
A teszt 2 részből áll, A-ból és B-ből. Az A részben az egyént arra kérik, hogy kombinálja az 1-től 25-ig terjedő számokat, és rögzítse a teljesítési időt.
A B részben az egyén teljesíti a rendelést, egy számnak, illetve egy betűnek megfelelően, és rögzíti a teljesítési időt.
|
körülbelül öt perc
|
Barthel Index
Időkeret: körülbelül 5 perc
|
A Barthel Index a mindennapi élet alapvető tevékenységeit értékeli annak meghatározására, hogy az egyének milyen szinten tudják önállóan meghatározni az olyan tevékenységeket, mint a táplálkozás, mosakodás, öngondoskodás, öltözködés, bél- és hólyagápolás, vécénülés, ágyból tolószékbe járás, gyaloglás/kerekesszék használata és lépcsőzés.
Ez egy 10 tételes skála.
A skála pontszáma 0-tól 20-ig vagy 0-tól 100-ig terjed a mindennapi élettevékenységtől függően.
|
körülbelül 5 perc
|
Mentális kronometriai arány
Időkeret: körülbelül egy perc
|
Valós teljesítményidő – képi idő/valós teljesítményidő
|
körülbelül egy perc
|
Törzskárosodási skála
Időkeret: körülbelül egy perc
|
A Trunk Impairment Scale egy olyan skála, amely a stroke utáni test rendellenességeit értékeli.
A 7 paraméterből álló skála tartalmazza még a függőleges testtartás észlelését, a törzsforgató izomerőt és az érintett és nem érintett oldali reflexeket, valamint a függőleges stop és a hasi kézi izomteszt alparamétereit Tsuji és munkatársai stroke-zavar értékelési készletében.
Minden paramétert 4 ponttal értékelnek.
Az összpontszám minimum 0-tól maximum 21 pontig terjed.
A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
Ebben a tanulmányban csak a skála függőleges ütköző alskáláját használjuk.
|
körülbelül egy perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Butler AJ, Cazeaux J, Fidler A, Jansen J, Lefkove N, Gregg M, Hall C, Easley KA, Shenvi N, Wolf SL. The Movement Imagery Questionnaire-Revised, Second Edition (MIQ-RS) Is a Reliable and Valid Tool for Evaluating Motor Imagery in Stroke Populations. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:497289. doi: 10.1155/2012/497289. Epub 2012 Feb 28.
- Gregg M, Hall C, Butler A. The MIQ-RS: A Suitable Option for Examining Movement Imagery Ability. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Jun;7(2):249-57. doi: 10.1093/ecam/nem170. Epub 2007 Dec 26.
- Greiner J, Schoenfeld MA, Liepert J. Assessment of mental chronometry (MC) in healthy subjects. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Mar-Apr;58(2):226-30. doi: 10.1016/j.archger.2013.09.003. Epub 2013 Oct 18.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Cangoz B, Karakoc E, Selekler K. Trail Making Test: normative data for Turkish elderly population by age, sex and education. J Neurol Sci. 2009 Aug 15;283(1-2):73-8. doi: 10.1016/j.jns.2009.02.313. Epub 2009 Mar 4.
- Tsuji T, Liu M, Sonoda S, Domen K, Chino N. The stroke impairment assessment set: its internal consistency and predictive validity. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):863-8. doi: 10.1053/apmr.2000.6275.
- Fujiwara T, Liu M, Tsuji T, Sonoda S, Mizuno K, Akaboshi K, Hase K, Masakado Y, Chino N. Development of a new measure to assess trunk impairment after stroke (trunk impairment scale): its psychometric properties. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):681-8. doi: 10.1097/01.phm.0000137308.10562.20.
- Fu C, Jin X, Chen B, Xue F, Niu H, Guo R, Chen Z, Zheng H, Wang L, Zhang Y. Comparison of the Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment executive subtests in detecting post-stroke cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2329-2335. doi: 10.1111/ggi.13069. Epub 2017 Jul 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 19/870
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve