- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04283760
Onderzoek naar de betrouwbaarheid en validiteit van de Movement Imagination Questionnaire - Herzien als tweede bij patiënten met een acute beroerte
Onze studie was gepland om de betrouwbaarheidsvaliditeit van de Movement Imagery Questionnaire-RS bij patiënten met een acute beroerte te onderzoeken.
Voor ons onderzoek zal eerst de Turkse versie van de Movement Imagery Questionnaire-RS worden opgesteld. Vervolgens wordt de betrouwbaarheid en validiteit van de vragenlijst bij patiënten met een acute beroerte onderzocht.
De studie omvatte 70 patiënten met een beroerte die in het ziekenhuis waren opgenomen in de Stroke Unit van de afdeling Neurologie van de Hacettepe Universitaire Ziekenhuizen en personen tussen de 50 en 75 jaar die geen enkele ziekte hebben in Ankara.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Hacettepe Üniversitesi
-
Contact:
- Fatma N Nurveren
- Telefoonnummer: 90 5355433890
- E-mail: fatmanurveren@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met een acute beroerte:
- Ischemische beroerte diagnose door de relevante neuroloog,
- Ten minste 24 uur na een beroerte,
- Voor het eerst een beroerte
- Stabiele vitale functies en geen verbetering van de symptomen gedurende 48 uur
- 50 tot 75 jaar
- 15 punten van Glaskow Coma Scale (GCS),
- Afwezigheid van apraxie en afasie (apraxie en afasie worden beoordeeld door de relevante neuroloog.)
- Zelfstandig minimaal 10 m kunnen lopen
- Een maximale score van 15 uit de Beck Depression Inventory
- Om 24 of meer te scoren met Mini Mental Test
- Ondertekening van het toestemmingsformulier voor geïnformeerde vrijwilligers
Gezonde groep:
- In de leeftijdscategorie 50-75 zijn
- Ondertekening van het toestemmingsformulier voor geïnformeerde vrijwilligers
- Een maximale score van 15 uit de Beck Depression Inventory
- Geen bekende neurologische aandoening hebben
Uitsluitingscriteria:
- Supplement voor patiënten met een beroerte; alle neurologische, orthopedische, psychologische (zoals schizofrenie, psychose) en systemische problemen voor de gezonde groep
- Gebruik van medicijnen om epilepsie, epileptische aanvallen en cognitie te beïnvloeden
- Cerebellum of mesencephalon laesie
- De aanwezigheid van contracturen of overmatige spasticiteit in de gewrichten om beweging te beperken
- Verwaarlozing van een lichaamshelft
- Onomkeerbaar visueel (hemianopsie, blindheid), aanwezigheid van auditieve handicap
- Deelnemen aan een ander experimenteel of geneesmiddelenonderzoek tijdens het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Gezonde groep
|
Patiënten met een acute beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Movement Imagination Questionnaire - Herziene tweede
Tijdsspanne: ongeveer 15 minuten
|
Movement Imagination Questionnaire - Revised Second is een vragenlijst die wordt gebruikt om het motorische beeldvormingsvermogen te evalueren.
De Movement Imagination Questionnaire is speciaal herzien voor gebruik bij patiënten met motorische functieverlies zoals een beroerte.
De vragenlijst heeft in totaal 7 activiteiten.
Hoewel de meeste van deze activiteiten zittend zijn, zijn er ook activiteiten die staand moeten worden gedaan.
Elke actie wordt zowel visueel als kinesthetisch in twijfel getrokken en wordt gescoord op basis van het gemak van visualisatie in het bereik van 0-7 punten.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
ongeveer 15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De motorische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: ongeveer tien minuten
|
De Motor Assessment Scale is ontworpen om de functionele eigenschappen van patiënten met een beroerte te meten.
Deze beoordelingsmethode evalueert het vermogen van patiënten met een beroerte om functionele taken uit te voeren.
De Motor Assessment Scale bestaat uit acht motorische taken: (1) draaien vanuit rugligging, (2) zitten op de rug, (3) zittende balans, (4) opstaan, (5) lopen, (6) functie bovenste ledematen (7) handgebaren en (8) geavanceerde handgebaren.
Naast deze acht motoren bevat de Motor Assessment Scale nog een item dat de algehele toon meet.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van zeven graden van 0 tot 6 (optimaal motorisch gedrag).
Het criterium voor elke graad in de schaal komt overeen met de beschrijving van de uit te voeren activiteit.
In sommige gevallen weerspiegelt de maximale score (6 punten) de kwaliteit van de uitvoering; in andere komt het overeen met de prestaties over een bepaalde periode.
|
ongeveer tien minuten
|
Mentale chronometrietest
Tijdsspanne: ongeveer een minuut
|
Mentale chronometrie is een objectieve methode die wordt gebruikt om motorische beelden te evalueren.
Het onderzoekt het tijdsverschil tussen het daadwerkelijk maken van een beweging en het verbeelden van dezelfde beweging.
Over het algemeen zijn bij gezonde personen de ingebeelde bewegingstijd en de bewegingstijd gerelateerd, maar er zijn studies die aantonen dat deze tijd verminderd is bij patiënten met een beroerte.
In ons onderzoek zal een wandeltest van 10 m worden gebruikt om mentale chronometrie te meten.
Allereerst wordt de patiënt gevraagd om zelfstandig 10 m te lopen en wordt de tijd geregistreerd.
Hij wordt dan gevraagd zich de beweging voor te stellen en de stopwatch te stoppen wanneer hij zich begint voor te stellen en zichzelf weer te stoppen wanneer hij klaar is.
Tijdsverschil en mentale chronometrie worden berekend.
|
ongeveer een minuut
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: ongeveer vijf minuten
|
Trail Making Test Het wordt gebruikt om de visuele scansnelheid, managementfuncties, visueel-motorische perceptie, motorische functie, planning, organisatie, abstract denken en reactiebeperking van individuen te evalueren.
De test bestaat uit 2 delen, A en B. In sectie A wordt de persoon gevraagd de getallen van 1 tot 25 te combineren en wordt de voltooiingstijd geregistreerd.
In sectie B voltooit de persoon de bestelling, die overeenkomt met respectievelijk een cijfer en een letter, en wordt de voltooiingstijd geregistreerd.
|
ongeveer vijf minuten
|
Barthel-index
Tijdsspanne: ongeveer 5 minuten
|
Barthel Index evalueert de basisactiviteiten van het dagelijks leven om te bepalen op welk niveau individuen zelfstandig activiteiten kunnen bepalen zoals voeding, wassen, zelfverzorging, aankleden, darm- en blaaszorg, op het toilet zitten, van bed naar rolstoel gaan, gebruik maken van loop/rolstoel en traplopen.
Het is een schaal met 10 items.
De schaal heeft een score variërend van 0 tot 20 of 0 tot 100, afhankelijk van de dagelijkse activiteiten.
|
ongeveer 5 minuten
|
Mentale chronometrieverhouding
Tijdsspanne: ongeveer een minuut
|
Echte uitvoeringstijd - beeldtijd/echte uitvoeringstijd
|
ongeveer een minuut
|
Schaal voor rompbeschadiging
Tijdsspanne: ongeveer een minuut
|
Trunk Impairment Scale is een schaal die de lichaamsstoornis na een beroerte evalueert.
De schaal, bestaande uit 7 parameters, omvat ook perceptie van verticale houding, romprotatie spierkracht en reflexen aan de aangedane en niet-aangedane zijde, en verticale stop en manuele buikspiertest subparameters in Tsuji en collega's beroerte-stoornis evaluatieset.
Elke parameter wordt beoordeeld op 4 punten.
De totaalscore varieert van minimaal 0 tot maximaal 21 punten.
Een hogere score betekent betere prestaties.
In deze studie wordt alleen de verticale stop-subschaal van deze schaal gebruikt.
|
ongeveer een minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Butler AJ, Cazeaux J, Fidler A, Jansen J, Lefkove N, Gregg M, Hall C, Easley KA, Shenvi N, Wolf SL. The Movement Imagery Questionnaire-Revised, Second Edition (MIQ-RS) Is a Reliable and Valid Tool for Evaluating Motor Imagery in Stroke Populations. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:497289. doi: 10.1155/2012/497289. Epub 2012 Feb 28.
- Gregg M, Hall C, Butler A. The MIQ-RS: A Suitable Option for Examining Movement Imagery Ability. Evid Based Complement Alternat Med. 2010 Jun;7(2):249-57. doi: 10.1093/ecam/nem170. Epub 2007 Dec 26.
- Greiner J, Schoenfeld MA, Liepert J. Assessment of mental chronometry (MC) in healthy subjects. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Mar-Apr;58(2):226-30. doi: 10.1016/j.archger.2013.09.003. Epub 2013 Oct 18.
- Malouin F, Pichard L, Bonneau C, Durand A, Corriveau D. Evaluating motor recovery early after stroke: comparison of the Fugl-Meyer Assessment and the Motor Assessment Scale. Arch Phys Med Rehabil. 1994 Nov;75(11):1206-12. doi: 10.1016/0003-9993(94)90006-x.
- Cangoz B, Karakoc E, Selekler K. Trail Making Test: normative data for Turkish elderly population by age, sex and education. J Neurol Sci. 2009 Aug 15;283(1-2):73-8. doi: 10.1016/j.jns.2009.02.313. Epub 2009 Mar 4.
- Tsuji T, Liu M, Sonoda S, Domen K, Chino N. The stroke impairment assessment set: its internal consistency and predictive validity. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jul;81(7):863-8. doi: 10.1053/apmr.2000.6275.
- Fujiwara T, Liu M, Tsuji T, Sonoda S, Mizuno K, Akaboshi K, Hase K, Masakado Y, Chino N. Development of a new measure to assess trunk impairment after stroke (trunk impairment scale): its psychometric properties. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Sep;83(9):681-8. doi: 10.1097/01.phm.0000137308.10562.20.
- Fu C, Jin X, Chen B, Xue F, Niu H, Guo R, Chen Z, Zheng H, Wang L, Zhang Y. Comparison of the Mini-Mental State Examination and Montreal Cognitive Assessment executive subtests in detecting post-stroke cognitive impairment. Geriatr Gerontol Int. 2017 Dec;17(12):2329-2335. doi: 10.1111/ggi.13069. Epub 2017 Jul 4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 19/870
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .