Рандомизированное контролируемое исследование ирригации ран при открытой аппендэктомии.
1 апреля 2020 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Рандомизированное контролируемое исследование ирригации открытой аппендэктомической раны солевым раствором гентамицина по сравнению с солевым раствором для предотвращения инфекции области хирургического вмешательства.
Большое ретроспективное исследование сравнило промывание ран антисептическим раствором, противомикробным средством и физиологическим раствором у пациентов, перенесших открытую аппендэктомию, и пришло к выводу об очевидном превосходстве орошения раны антибиотиком над физиологическим раствором и антисептическим раствором.
Настоящее исследование было направлено на оценку эффективности послойного орошения ран солевым раствором гентамицина по сравнению с физиологическим раствором в профилактике послеоперационной ИОХВ после открытой аппендэктомии по поводу острого аппендицита. Мы предположили, что промывание каждого слоя операционной раны в отдельности поможет снизить частоту послеоперационной ИОХВ за счет ликвидации бактериальной контаминации каждого слоя, которая может возникнуть во время родов, манипуляций и удаления воспаленного аппендикса через разрез МакБернея.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты обоих полов в возрасте от 16 до 65 лет, обратившиеся в отделение неотложной помощи по поводу острого аппендицита. Острый аппендицит был диагностирован на основании клинического осмотра и интраоперационных данных, а диагноз был подтвержден гистопатологическим исследованием удаленного аппендикса.
Критерий исключения:
- Пациенты с аппендикулярным новообразованием, аппендикулярным абсцессом, аппендицитом, связанным с генерализованным перитонитом, острым животом по другим причинам, выявленным во время операции, пациенты с нормальным аппендиксом, выявленным во время операции и после гистопатологического исследования, пациенты, проходящие длительный курс стероидной терапии или иммуносупрессивной терапии, и пациенты, не желающие для участия в судебном процессе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Солево-гентамициновое орошение
будет производиться послойное орошение аппендэктомической раны физиологическим раствором-гентамицином
|
Будет производиться послойное орошение аппендэктомической раны солевым раствором гентамицина.
|
|
Активный компаратор: Соленое орошение
будет производиться послойное орошение аппендэктомической раны физиологическим раствором
|
Будет производиться послойное орошение аппендэктомической раны физиологическим раствором.
|
|
Без вмешательства: Нет полива
послойное орошение аппендэктомической раны не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфицирования области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 6 недель после операции
|
SSI был определен в соответствии со стандартными критериями, разработанными Центром по болезням и контролю (CDC).
Гнойное отделяемое из раны, флегмона, требующая антибиотикотерапии, или открытие закрытой раны считались критериями послеоперационной ИОХВ.
|
6 недель после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Инфекции
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания слепой кишки
- Интраабдоминальные инфекции
- Аппендицит
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы синтеза белка
- Гентамицины
Другие идентификационные номера исследования
- mansoura333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования промывание солевым раствором гентамицина
-
University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone... и другие соавторыЗавершенныйЗапор | Недержание кала | Повреждение спинного мозгаДания