开放式阑尾切除术伤口冲洗的随机对照试验。
2020年4月1日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
庆大霉素生理盐水与生理盐水冲洗开放性阑尾切除术伤口预防手术部位感染的随机对照试验。
一项大型回顾性研究比较了接受开放性阑尾切除术的患者使用消毒液、抗菌剂和生理盐水冲洗伤口的效果，得出的结论是抗生素冲洗伤口明显优于生理盐水和消毒液。
本试验旨在评估在急性阑尾炎开腹阑尾切除术后，使用庆大霉素生理盐水与生理盐水逐层冲洗伤口预防切口 SSI 的效果。 我们假设，分别冲洗手术伤口的每一层将有助于通过根除每层的细菌污染来减少切口 SSI 的发生率，这种细菌污染可能发生在分娩、操作和通过 McBurney 切口切除发炎阑尾的过程中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
208
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 该研究包括年龄在 16 至 65 岁之间的男女患者，他们因急性阑尾炎到急诊科就诊。 急性阑尾炎通过临床检查和术中发现诊断，并通过切除阑尾的组织病理学检查确诊。
排除标准：
- 术中发现阑尾包块、阑尾脓肿、阑尾炎并发全身性腹膜炎、其他原因急腹症、术中及组织病理检查示阑尾正常、长期接受类固醇激素治疗或免疫抑制治疗、不愿意接受治疗的患者参加审判。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：盐水庆大霉素冲洗
阑尾切除创面采用生理盐水-庆大霉素溶液逐层冲洗
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阑尾切除创面采用生理盐水-庆大霉素溶液逐层冲洗
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有源比较器：盐水灌溉
逐层冲洗阑尾切除伤口将使用生理盐水进行
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阑尾切除创面逐层冲洗生理盐水
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无干预：无需灌溉
不会对阑尾切除伤口进行逐层冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术部位感染发生率
大体时间：术后6周
|
SSI 是根据疾病和控制中心 (CDC) 制定的标准定义的。
伤口化脓性引流、需要抗生素的蜂窝织炎或闭合伤口开口被认为是切口 SSI 的标准
|
术后6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (预期的)
2020年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月1日
首次发布 (实际的)
2020年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月1日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
盐水-庆大霉素灌洗的临床试验
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University of AarhusKarolinska University Hospital; Coloplast A/S; Central Jutland Regional Hospital; Montecatone Rehabilitation... 和其他合作者完全的
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Shaare Zedek Medical Center完全的