Um ensaio controlado randomizado sobre irrigação de feridas em apendicectomia aberta.
1 de abril de 2020 atualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Um ensaio controlado randomizado sobre irrigação de feridas de apendicectomia aberta com solução salina de gentamicina versus solução salina para prevenção de infecção de sítio cirúrgico.
Um grande estudo retrospectivo comparou a irrigação de feridas com solução antisséptica, com agente antimicrobiano e com solução salina normal em pacientes submetidos a apendicectomia aberta e concluiu uma superioridade evidente da irrigação de feridas com antibióticos sobre solução salina normal e solução antisséptica.
O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da irrigação da ferida camada por camada com solução salina de gentamicina versus solução salina na prevenção de ISC incisional após apendicectomia aberta para apendicite aguda. Postulamos que a irrigação de cada camada da ferida cirúrgica separadamente ajudaria a reduzir a incidência de ISC incisional pela erradicação da contaminação bacteriana de cada camada que pode ocorrer durante o parto, manipulação e remoção do apêndice inflamado através da incisão de McBurney.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
208
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu pacientes de ambos os sexos com idade entre 16 e 65 anos que se apresentaram no pronto-socorro com apendicite aguda. Apendicite aguda foi diagnosticada por exame clínico e achados intraoperatórios e o diagnóstico foi confirmado com exame histopatológico do apêndice removido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com massa apendicular, abscesso apendicular, apendicite associada a peritonite generalizada, abdome agudo devido a outras causas revelado no intraoperatório, pacientes com apêndice normal revelado no intraoperatório e após exame histopatológico, pacientes em uso prolongado de terapia com esteróides ou tratamento imunossupressor e pacientes relutantes para participar do julgamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Irrigação salina-gentamicina
irrigação camada por camada da ferida da apendicectomia será realizada usando solução salina-gentamicina
|
A irrigação camada por camada da ferida da apendicectomia será realizada usando solução salina-gentamicina
|
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Comparador Ativo: Irrigação salina
a irrigação camada por camada da ferida da apendicectomia será realizada usando solução salina
|
A irrigação camada por camada da ferida da apendicectomia será realizada com solução salina
|
|
Sem intervenção: Sem irrigação
a irrigação camada por camada da ferida da apendicectomia não será realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 6 semanas após a cirurgia
|
A ISC foi definida de acordo com os critérios padrão elaborados pelo centro de doenças e controle (CDC).
Drenagem purulenta da ferida, celulite com necessidade de antibióticos ou abertura de ferida fechada foram considerados critérios de ISC incisional
|
6 semanas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças cecais
- Infecções intra-abdominais
- Apendicite
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da Síntese de Proteínas
- Gentamicinas
Outros números de identificação do estudo
- mansoura333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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