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開いた虫垂切除術における創傷洗浄に関する無作為対照試験。

2020年4月1日 更新者:Sameh Emile、Mansoura University

手術部位感染の予防のためのゲンタマイシン生理食塩水対生理食塩水による開腹虫垂切除創の洗浄に関するランダム化比較試験。

大規模なレトロスペクティブ研究では、切開虫垂切除術を受ける患者の創傷洗浄を消毒液、抗菌剤、生理食塩水と比較し、生理食塩水と消毒液の両方よりも抗生物質による創傷洗浄が明らかに優れていると結論付けました。

本試験の目的は、急性虫垂炎に対する開放虫垂切除後の切開 SSI の予防における、ゲンタマイシン生理食塩水と生理食塩水による層ごとの創傷洗浄の有効性を評価することでした。 マクバーニー切開による炎症を起こした虫垂の送達、操作、および除去中に発生する可能性のある各層の細菌汚染を根絶することにより、手術創のすべての層を別々に洗浄することで、切開 SSI の発生率を減らすことができると仮定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
        • Mansoura university Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究には、急性虫垂炎で救急科を受診した 16 歳から 65 歳までの男女両方の患者が含まれていました。 急性虫垂炎は、臨床検査および術中所見により診断され、診断は切除された虫垂の組織病理学的検査により確認された。

除外基準:

  • 虫垂腫瘤、虫垂膿瘍、汎発性腹膜炎に伴う虫垂炎、術中に判明した他の原因による急性腹症、術中および病理組織学的検査後に判明した正常な虫垂を有する患者、長期間のステロイド療法または免疫抑制治療を受けている患者、およびそれを望まない患者トライアルに参加すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:生理食塩水 - ゲンタマイシン灌漑
生理食塩水 - ゲンタマイシン溶液を使用して、虫垂切除創の層ごとの洗浄を行います
生理食塩水 - ゲンタマイシン溶液を使用して、虫垂切除創の層ごとの洗浄を行います
アクティブコンパレータ:生理食塩水灌漑
虫垂切除創の層ごとの洗浄は、生理食塩水を使用して行われます
生理食塩水を使用して、虫垂切除創の層ごとの洗浄を行います。
介入なし:灌漑なし
虫垂切除創の層ごとの洗浄は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術部位感染の発生率
時間枠:手術後6週間
SSI は、疾病管理センター (CDC) によって考案された標準的な基準に従って定義されました。 傷からの化膿性ドレナージ、抗生物質を必要とする蜂窩織炎、または閉じた傷の開口部は、切開SSIの基準と見なされました
手術後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月31日

研究の完了 (予想される)

2020年4月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月1日

最初の投稿 (実際)

2020年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月1日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生理食塩水 - ゲンタマイシン灌漑の臨床試験

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