Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование одноклеточного транскриптома у пациентов с неходжкинской лимфомой

6 июля 2020 г. обновлено: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Используя секвенирование одноклеточной РНК, в этом исследовании будет изучена гетерогенность лимфомы внутри и снаружи лимфатического узла, определены специфические для опухоли молекулярные маркеры и клеточные подгруппы, изучены различия в составе микроокружения опухоли, а также будет создана основа для диагностики и точного лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В последние десятилетия заболеваемость лимфомой в мире с каждым годом увеличивается. На неходжкинскую лимфому приходится около 90% лимфом, классификация которых сложна, а эффективность ниже по сравнению с лимфомой Ходжкина. Неходжкинская лимфома часто связана с экстранодальным поражением, и, согласно литературным данным, экстранодальная лимфома составляет от 1/3 до 1/2 всех неходжкинских лимфом. По сравнению с неходжкинской лимфомой без экстранодального поражения прогноз лимфомы с экстранодальным поражением был относительно неблагоприятным. Частота рецидивов была выше, а их частота, тип гистологии, клиническая стадия и т. д. имели свои особенности.

Опухолевые клетки в некоторой степени зависят от взаимодействия с неопухолевыми клетками и компонентами матрикса микроокружения опухоли для поддержания выживания и пролиферации. Кроме того, неопухолевые клетки и компоненты матрикса могут опосредовать иммуносупрессивное действие, способствуя выходу опухоли из-под иммунного надзора, что приводит к прогрессированию заболевания. В то же время все больше данных показывают, что микроокружение опухоли играет ключевую роль в развитии опухолевой резистентности. Клеточный состав и пространственные свойства микроокружения опухоли демонстрируют значительную гетерогенность в зависимости от ряда факторов, включая подтипы лимфом и внеузловые локализации лимфом. Изучение микроокружения опухоли даст обоснование для более точной таргетной терапии. С помощью секвенирования одноклеточной РНК это исследование надеется выявить гетерогенность клеток узловой и внеузловой лимфомы, понять различия в микроокружении опухоли и обеспечить основу для диагностики и точного лечения.

Существуют новые таргетные препараты для различных антигенных мишеней. Но пациенты могут быть нечувствительны к определенному лекарству, а лекарство часто дорогое, что приводит к увеличению финансового бремени для пациентов без эффективности. Поэтому исследования биомаркеров для прогнозирования эффективности и прогноза пациента особенно важны.

Эффективность лечения пациентов с рецидивом лимфомы часто неудовлетворительна, поэтому прогнозирование и лечение пациентов с высоким риском рецидива представляет собой клинически значимую проблему. На основе одноклеточной транскриптомики это исследование надеется найти биомаркеры для прогнозирования рецидива лимфомы и предоставить новые идеи для клинической диагностики и лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weili Zhao, M.D. and PhD
  • Номер телефона: 13512112076
  • Электронная почта: zhao.weili@yahoo.com

Места учебы

      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Контакт:
          • Weili Zhao, M.D. and Ph.D
          • Номер телефона: 13512112076
          • Электронная почта: zhao.weili@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы пункции тканей пациентов с вовлечением как лимфатических узлов, так и внеузловых, или пациентов с высоким риском рецидива, или пациентов, получающих лечение новым целевым лекарством, будут получены и восстановлены для секвенирования одноклеточной РНК.

Клиническое значение результатов секвенирования одноклеточной РНК будет объяснено в сочетании с клиническими данными, предоставленными больницей Жуйджин.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с патоморфологически подтвержденным диагнозом неходжкинских лимфом.
  • Пациенты с поражением как лимфатических узлов, так и внеузловых, или пациенты с высоким риском рецидива, или пациенты, получающие новое целевое лекарственное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Внеузловые заболевания
Пациенты с поражением как лимфатических узлов, так и внеузловых.
Целевые препараты
Пациенты, включенные в клинические испытания новых целевых препаратов.
Рецидив
Пациенты с высоким риском рецидива.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлечение дополнительных узлов
Временное ограничение: При зачислении
Клинический диагноз инвазии лимфомы во внеузловые органы с патологическим подтверждением или без него
При зачислении
Полная скорость ответа
Временное ограничение: После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
Общая скорость отклика
Временное ограничение: После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
Рецидив
Временное ограничение: От достижения полного ответа до завершения исследования в среднем 2 года
Клинический диагноз появления нового очага лимфомы с подтверждением патологии или без него
От достижения полного ответа до завершения исследования в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться