- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04434833
Исследование одноклеточного транскриптома у пациентов с неходжкинской лимфомой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В последние десятилетия заболеваемость лимфомой в мире с каждым годом увеличивается. На неходжкинскую лимфому приходится около 90% лимфом, классификация которых сложна, а эффективность ниже по сравнению с лимфомой Ходжкина. Неходжкинская лимфома часто связана с экстранодальным поражением, и, согласно литературным данным, экстранодальная лимфома составляет от 1/3 до 1/2 всех неходжкинских лимфом. По сравнению с неходжкинской лимфомой без экстранодального поражения прогноз лимфомы с экстранодальным поражением был относительно неблагоприятным. Частота рецидивов была выше, а их частота, тип гистологии, клиническая стадия и т. д. имели свои особенности.
Опухолевые клетки в некоторой степени зависят от взаимодействия с неопухолевыми клетками и компонентами матрикса микроокружения опухоли для поддержания выживания и пролиферации. Кроме того, неопухолевые клетки и компоненты матрикса могут опосредовать иммуносупрессивное действие, способствуя выходу опухоли из-под иммунного надзора, что приводит к прогрессированию заболевания. В то же время все больше данных показывают, что микроокружение опухоли играет ключевую роль в развитии опухолевой резистентности. Клеточный состав и пространственные свойства микроокружения опухоли демонстрируют значительную гетерогенность в зависимости от ряда факторов, включая подтипы лимфом и внеузловые локализации лимфом. Изучение микроокружения опухоли даст обоснование для более точной таргетной терапии. С помощью секвенирования одноклеточной РНК это исследование надеется выявить гетерогенность клеток узловой и внеузловой лимфомы, понять различия в микроокружении опухоли и обеспечить основу для диагностики и точного лечения.
Существуют новые таргетные препараты для различных антигенных мишеней. Но пациенты могут быть нечувствительны к определенному лекарству, а лекарство часто дорогое, что приводит к увеличению финансового бремени для пациентов без эффективности. Поэтому исследования биомаркеров для прогнозирования эффективности и прогноза пациента особенно важны.
Эффективность лечения пациентов с рецидивом лимфомы часто неудовлетворительна, поэтому прогнозирование и лечение пациентов с высоким риском рецидива представляет собой клинически значимую проблему. На основе одноклеточной транскриптомики это исследование надеется найти биомаркеры для прогнозирования рецидива лимфомы и предоставить новые идеи для клинической диагностики и лечения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Weili Zhao, M.D. and PhD
- Номер телефона: 13512112076
- Электронная почта: zhao.weili@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Контакт:
- Weili Zhao, M.D. and Ph.D
- Номер телефона: 13512112076
- Электронная почта: zhao.weili@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Образцы пункции тканей пациентов с вовлечением как лимфатических узлов, так и внеузловых, или пациентов с высоким риском рецидива, или пациентов, получающих лечение новым целевым лекарством, будут получены и восстановлены для секвенирования одноклеточной РНК.
Клиническое значение результатов секвенирования одноклеточной РНК будет объяснено в сочетании с клиническими данными, предоставленными больницей Жуйджин.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с патоморфологически подтвержденным диагнозом неходжкинских лимфом.
- Пациенты с поражением как лимфатических узлов, так и внеузловых, или пациенты с высоким риском рецидива, или пациенты, получающие новое целевое лекарственное лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Внеузловые заболевания
Пациенты с поражением как лимфатических узлов, так и внеузловых.
|
Целевые препараты
Пациенты, включенные в клинические испытания новых целевых препаратов.
|
Рецидив
Пациенты с высоким риском рецидива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вовлечение дополнительных узлов
Временное ограничение: При зачислении
|
Клинический диагноз инвазии лимфомы во внеузловые органы с патологическим подтверждением или без него
|
При зачислении
|
Полная скорость ответа
Временное ограничение: После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
|
После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
|
|
Общая скорость отклика
Временное ограничение: После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
|
После 6 циклов лечения (каждый цикл от 21 до 28 дней)
|
|
Рецидив
Временное ограничение: От достижения полного ответа до завершения исследования в среднем 2 года
|
Клинический диагноз появления нового очага лимфомы с подтверждением патологии или без него
|
От достижения полного ответа до завершения исследования в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHL-scRNA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .