Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksisoluinen transkriptiotutkimus potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma

maanantai 6. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Yksisoluisen RNA-sekvensoinnin avulla tämä tutkimus tutkii lymfooman heterogeenisyyttä imusolmukkeen sisällä ja ulkopuolella, tunnistaa kasvainspesifiset molekyylimarkkerit ja solualaryhmät, tutkii eroja kasvaimen mikroympäristön koostumuksessa ja tarjoaa perustan diagnoosille ja tarkkuushoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosikymmeninä lymfooman ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosi vuodelta maailmassa. Non-Hodgkin-lymfooman osuus lymfoomasta on noin 90 %, jonka luokittelu on monimutkainen ja tehokkuus heikko verrattuna Hodgkinin lymfoomaan. Non-Hodgkinin lymfooma liittyy usein ylimääräiseen solmukohtaan, ja kirjallisuuden mukaan ylimääräinen solmulymfooma muodostaa 1/3 - 1/2 kaikista non-Hodgkin-lymfoomista. Verrattuna non-Hodgkinin lymfoomaan ilman ylimääräistä solmukohtaa, lymfooman ennuste, johon liittyy ylimääräinen solmukohta, oli suhteellisen huono. Uusiutumisprosentti oli korkeampi, ja sen ilmaantuvuus, histologinen tyyppi, kliininen vaihe ja niin edelleen oli kaikilla omat ominaisuutensa.

Kasvainsolut ovat jossain määrin riippuvaisia ​​vuorovaikutuksesta ei-kasvainsolujen ja kasvaimen mikroympäristön matriisikomponenttien kanssa eloonjäämisen ja lisääntymisen ylläpitämiseksi. Lisäksi muut kuin tuumorisolut ja matriisikomponentit voivat välittää immunosuppressiivista toimintaa edistääkseen kasvaimen pakoa immuunivalvonnasta, mikä johtaa taudin etenemiseen. Samaan aikaan yhä useammat tiedot osoittavat, että kasvaimen mikroympäristöllä on keskeinen rooli kasvainresistenssin kehittymisessä. Kasvainmikroympäristön solukoostumus ja spatiaaliset ominaisuudet osoittavat merkittävää heterogeenisyyttä useista tekijöistä riippuen, mukaan lukien lymfoomien alatyypit ja lymfoomien ylimääräiset solmukohdat. Kasvaimen mikroympäristön tutkiminen antaa perusteita tarkemmalle kohdeterapialle. Yksisoluisen RNA-sekvensoinnin avulla tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan solmu- ja ekstrasolmuperäisten lymfoomasolujen heterogeenisyyden, ymmärtämään kasvaimen mikroympäristön eroja ja tarjoamaan perustan diagnoosille ja täsmähoidolle.

Eri antigeenikohteisiin on olemassa uusia kohdelääkkeitä. Mutta potilaat eivät välttämättä ole herkkiä tietylle lääkkeelle, ja lääke on usein kallis, mikä lisää taloudellista taakkaa potilaille ilman tehoa. Siksi biomarkkereiden tutkimus potilaan tehokkuuden ja ennusteen ennustamiseksi on erityisen tärkeää.

Relapsoituneen lymfooman hoidon tehokkuus ei usein ole hyvä, joten korkean uusiutumisriskin potilaiden ennustaminen ja hoito on kliinisesti merkittävä ongelma. Yksisoluisen transkriptomiikan perusteella tämä tutkimus toivoo löytävänsä biomarkkereita lymfooman uusiutumisen ennustamiseen ja tarjoavan uusia ideoita kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kudospunktionäytteet otetaan potilailta, joilla on sekä imusolmuke- että lisäsolmukehäiriöitä, tai potilaat, joilla on korkea uusiutumisen riski, tai potilaat, jotka saavat uutta kohdelääkehoitoa, ja ne palautetaan yksisoluisen RNA-sekvensointiin.

Yksisoluisten RNA-sekvensointitulosten kliininen merkitys selitetään yhdistettynä Ruijinin sairaalan toimittamiin kliinisiin tietoihin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu non-Hodgkinin lymfoomien diagnoosi.
  • Potilaat, joilla on sekä imusolmuke- että lisäsolmukehäiriöitä, tai potilaat, joilla on suuri uusiutumisriski, tai potilaat, jotka saavat uutta kohdelääkehoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ylimääräiset solmukudokset
Potilaat, joilla on sekä imusolmukkeiden että lisäsolmukkeiden osallistuminen.
Kohdelääkkeet
Potilaat, jotka on otettu mukaan uusien kohdelääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin.
Relapsi
Potilaat, joilla on suuri uusiutumisriski.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylimääräinen solmukohtaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Lymfooman tunkeutumisen kliininen diagnoosi ylimääräisiin solmuelimiin patologisella vahvistuksella tai ilman
Ilmoittautumisen yhteydessä
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
Relapsi
Aikaikkuna: Täydellisen vasteen saavuttamisesta tutkimuksen loppuun saattamiseen keskimäärin 2 vuotta
Kliininen diagnoosi uuden lymfoomaleesion ilmaantumisesta patologian vahvistuksen kanssa tai ilman
Täydellisen vasteen saavuttamisesta tutkimuksen loppuun saattamiseen keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-Hodgkin-lymfooma

3
Tilaa