- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04434833
Yksisoluinen transkriptiotutkimus potilailla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmeninä lymfooman ilmaantuvuus on lisääntynyt vuosi vuodelta maailmassa. Non-Hodgkin-lymfooman osuus lymfoomasta on noin 90 %, jonka luokittelu on monimutkainen ja tehokkuus heikko verrattuna Hodgkinin lymfoomaan. Non-Hodgkinin lymfooma liittyy usein ylimääräiseen solmukohtaan, ja kirjallisuuden mukaan ylimääräinen solmulymfooma muodostaa 1/3 - 1/2 kaikista non-Hodgkin-lymfoomista. Verrattuna non-Hodgkinin lymfoomaan ilman ylimääräistä solmukohtaa, lymfooman ennuste, johon liittyy ylimääräinen solmukohta, oli suhteellisen huono. Uusiutumisprosentti oli korkeampi, ja sen ilmaantuvuus, histologinen tyyppi, kliininen vaihe ja niin edelleen oli kaikilla omat ominaisuutensa.
Kasvainsolut ovat jossain määrin riippuvaisia vuorovaikutuksesta ei-kasvainsolujen ja kasvaimen mikroympäristön matriisikomponenttien kanssa eloonjäämisen ja lisääntymisen ylläpitämiseksi. Lisäksi muut kuin tuumorisolut ja matriisikomponentit voivat välittää immunosuppressiivista toimintaa edistääkseen kasvaimen pakoa immuunivalvonnasta, mikä johtaa taudin etenemiseen. Samaan aikaan yhä useammat tiedot osoittavat, että kasvaimen mikroympäristöllä on keskeinen rooli kasvainresistenssin kehittymisessä. Kasvainmikroympäristön solukoostumus ja spatiaaliset ominaisuudet osoittavat merkittävää heterogeenisyyttä useista tekijöistä riippuen, mukaan lukien lymfoomien alatyypit ja lymfoomien ylimääräiset solmukohdat. Kasvaimen mikroympäristön tutkiminen antaa perusteita tarkemmalle kohdeterapialle. Yksisoluisen RNA-sekvensoinnin avulla tämä tutkimus pyrkii tunnistamaan solmu- ja ekstrasolmuperäisten lymfoomasolujen heterogeenisyyden, ymmärtämään kasvaimen mikroympäristön eroja ja tarjoamaan perustan diagnoosille ja täsmähoidolle.
Eri antigeenikohteisiin on olemassa uusia kohdelääkkeitä. Mutta potilaat eivät välttämättä ole herkkiä tietylle lääkkeelle, ja lääke on usein kallis, mikä lisää taloudellista taakkaa potilaille ilman tehoa. Siksi biomarkkereiden tutkimus potilaan tehokkuuden ja ennusteen ennustamiseksi on erityisen tärkeää.
Relapsoituneen lymfooman hoidon tehokkuus ei usein ole hyvä, joten korkean uusiutumisriskin potilaiden ennustaminen ja hoito on kliinisesti merkittävä ongelma. Yksisoluisen transkriptomiikan perusteella tämä tutkimus toivoo löytävänsä biomarkkereita lymfooman uusiutumisen ennustamiseen ja tarjoavan uusia ideoita kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weili Zhao, M.D. and PhD
- Puhelinnumero: 13512112076
- Sähköposti: zhao.weili@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Weili Zhao, M.D. and Ph.D
- Puhelinnumero: 13512112076
- Sähköposti: zhao.weili@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kudospunktionäytteet otetaan potilailta, joilla on sekä imusolmuke- että lisäsolmukehäiriöitä, tai potilaat, joilla on korkea uusiutumisen riski, tai potilaat, jotka saavat uutta kohdelääkehoitoa, ja ne palautetaan yksisoluisen RNA-sekvensointiin.
Yksisoluisten RNA-sekvensointitulosten kliininen merkitys selitetään yhdistettynä Ruijinin sairaalan toimittamiin kliinisiin tietoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu non-Hodgkinin lymfoomien diagnoosi.
- Potilaat, joilla on sekä imusolmuke- että lisäsolmukehäiriöitä, tai potilaat, joilla on suuri uusiutumisriski, tai potilaat, jotka saavat uutta kohdelääkehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ylimääräiset solmukudokset
Potilaat, joilla on sekä imusolmukkeiden että lisäsolmukkeiden osallistuminen.
|
Kohdelääkkeet
Potilaat, jotka on otettu mukaan uusien kohdelääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin.
|
Relapsi
Potilaat, joilla on suuri uusiutumisriski.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ylimääräinen solmukohtaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lymfooman tunkeutumisen kliininen diagnoosi ylimääräisiin solmuelimiin patologisella vahvistuksella tai ilman
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
|
6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
|
|
Yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
|
6 hoitojakson jälkeen (kukin sykli 21-28 päivää)
|
|
Relapsi
Aikaikkuna: Täydellisen vasteen saavuttamisesta tutkimuksen loppuun saattamiseen keskimäärin 2 vuotta
|
Kliininen diagnoosi uuden lymfoomaleesion ilmaantumisesta patologian vahvistuksen kanssa tai ilman
|
Täydellisen vasteen saavuttamisesta tutkimuksen loppuun saattamiseen keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHL-scRNA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-Hodgkin-lymfooma
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Ei vielä rekrytointiaLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | Non-Hodgkinin lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Korkealaatuinen B-solulymfooma | Keskushermoston lymfooma | Lymfoomat Non-Hodgkinin B-solut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkins ja muut ehdot
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiNon-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkinin lymfooma, uusiutunut | Non-Hodgkinin lymfooma tulenkestäväYhdysvallat
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrytointiEi-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma, aikuinen | Non-Hodgkin-lymfooma, tulenkestävä | Non-Hodgkin-lymfooma, uusiutunutYhdysvallat
-
Mayo ClinicEi vielä rekrytointiaIndolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrytointiLymfooma | Lymfooma, non-Hodgkin | B-solulymfooma | Ei-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | B-solujen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat, Australia, Israel
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma | Toistuva B-solujen non-Hodgkin-lymfooma | Korkea-asteen B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma | Keskitason B-soluinen non-Hodgkinin lymfoomaYhdysvallat
-
Lazaros LekakisGenentech, Inc.RekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Aggressiivinen non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekrytointiTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKiina
-
GC Cell CorporationTuntematonTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaKorean tasavalta
-
Loyola UniversityValmisTulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfoomaYhdysvallat