- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04434833
En enkeltcellet transkriptomundersøgelse hos patienter med non-Hodgkins lymfom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de seneste årtier har forekomsten af lymfomer været stigende år for år i verden. Non-Hodgkin lymfom tegner sig for omkring 90 % af lymfomer, hvoraf klassificeringen er kompleks, og effekten er ringe sammenlignet med Hodgkins lymfom. Non-Hodgkins lymfom er ofte forbundet med den ekstra nodal involvering, og ifølge litteraturen udgør ekstra nodal lymfom 1/3 til 1/2 af alle non-Hodgkin lymfomer. Sammenlignet med non-Hodgkins lymfom uden ekstra nodal involvering var prognosen for lymfom med ekstra nodal involvering relativt dårlig. Gentagelseshyppigheden var højere, og dens forekomst, histologitype, klinisk stadieinddeling og så videre havde alle deres egne karakteristika.
Tumorceller afhænger til en vis grad af interaktionen med ikke-tumorceller og matrixkomponenter i tumormikromiljøet for at opretholde overlevelse og spredning. Derudover kan ikke-tumorcellerne og matrixkomponenterne mediere immunsuppressiv virkning for at fremme tumorudslip fra immunovervågning, hvilket resulterer i sygdomsprogression. Samtidig viser flere og flere data, at tumormikromiljøet spiller en nøglerolle i udviklingen af tumorresistens. Den cellulære sammensætning og rumlige egenskaber af tumormikromiljøet viser signifikant heterogenitet, afhængigt af en række faktorer, herunder subtyper af lymfomer og ekstra nodale steder af lymfomer. At studere tumormikromiljøet vil give begrundelse for mere præcis målterapi. Gennem enkeltcellet RNA-sekventering håber denne undersøgelse at identificere heterogeniteten af nodale og ekstra nodale lymfomceller, at forstå forskellene i tumormikromiljøet og at give et grundlag for diagnose og præcisionsbehandling.
Der er nye target-lægemidler til forskellige antigen-targets. Men patienter er måske ikke følsomme over for et bestemt lægemiddel, og lægemidlet er ofte dyrt, hvilket resulterer i øget økonomisk byrde for patienter uden effekt. Derfor er forskningen i biomarkører til at forudsige patientens effekt og prognose særlig vigtig.
Behandlingseffekten af patienter med recidiverende lymfom er ofte ikke god, så forudsigelse og behandling af patienter med høj risiko for tilbagefald er et klinisk signifikant problem. På basis af enkeltcellet transkriptomik håber denne undersøgelse at finde biomarkører til at forudsige tilbagefald af lymfom og give nye ideer til klinisk diagnose og behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Weili Zhao, M.D. and PhD
- Telefonnummer: 13512112076
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kontakt:
- Weili Zhao, M.D. and Ph.D
- Telefonnummer: 13512112076
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Vævspunkturprøverne patienter med involvering af både lymfeknuder og ekstra nodal, eller patienter med høj risiko for tilbagefald, eller patienter, der modtager en ny mållægemiddelbehandling, vil blive opnået og gendannet til enkeltcellet RNA-sekventering.
Den kliniske betydning af enkeltcellede RNA-sekventeringsresultater vil blive forklaret kombineret med de kliniske data leveret af Ruijin Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med patologisk bekræftet diagnose af non-Hodgkins lymfomer.
- Patienter med involvering af både lymfeknuder og ekstra nodal, eller patienter med høj risiko for tilbagefald, eller patienter, der modtager en ny målmedicinsk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ekstra nodale sygdomme
Patienter med både lymfeknude- og ekstraknudepåvirkning.
|
Målmedicin
Patienter indskrevet i kliniske forsøg med nye mållægemidler.
|
Tilbagefald
Patienter med høj risiko for tilbagefald.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekstra nodal involvering
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Klinisk diagnose af lymfominvasion i ekstra nodale organer med eller uden patologisk bekræftelse
|
Ved indskrivning
|
Komplet svarprocent
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
|
Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
|
|
Samlet svarprocent
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
|
Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
|
|
Tilbagefald
Tidsramme: Fra opnåelse af fuldstændig respons til afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
Klinisk diagnose af fremkomst af ny lymfomlæsion med eller uden patologisk bekræftelse
|
Fra opnåelse af fuldstændig respons til afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHL-scRNA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Non Hodgkin lymfom
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenAfsluttetLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutan lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulært / indolent B-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kappecelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forenede Stater
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefaldForenede Stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForenede Stater, Australien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent non-Hodgkin-lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende non-Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Modtager af hæmatopoietisk celletransplantationForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende modent T- og NK-celle non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende kutan T-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær kutan T-celle non-Hodgkin lymfomForenede Stater