Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En enkeltcellet transkriptomundersøgelse hos patienter med non-Hodgkins lymfom

6. juli 2020 opdateret af: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Ved hjælp af enkeltcellet RNA-sekventering vil denne undersøgelse udforske heterogeniteten af ​​lymfom i og uden for lymfeknuden, identificere tumorspecifikke molekylære markører og celleundergrupper, udforske forskellene i tumormikromiljøsammensætning og give et grundlag for diagnose og præcisionsbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I de seneste årtier har forekomsten af ​​lymfomer været stigende år for år i verden. Non-Hodgkin lymfom tegner sig for omkring 90 % af lymfomer, hvoraf klassificeringen er kompleks, og effekten er ringe sammenlignet med Hodgkins lymfom. Non-Hodgkins lymfom er ofte forbundet med den ekstra nodal involvering, og ifølge litteraturen udgør ekstra nodal lymfom 1/3 til 1/2 af alle non-Hodgkin lymfomer. Sammenlignet med non-Hodgkins lymfom uden ekstra nodal involvering var prognosen for lymfom med ekstra nodal involvering relativt dårlig. Gentagelseshyppigheden var højere, og dens forekomst, histologitype, klinisk stadieinddeling og så videre havde alle deres egne karakteristika.

Tumorceller afhænger til en vis grad af interaktionen med ikke-tumorceller og matrixkomponenter i tumormikromiljøet for at opretholde overlevelse og spredning. Derudover kan ikke-tumorcellerne og matrixkomponenterne mediere immunsuppressiv virkning for at fremme tumorudslip fra immunovervågning, hvilket resulterer i sygdomsprogression. Samtidig viser flere og flere data, at tumormikromiljøet spiller en nøglerolle i udviklingen af ​​tumorresistens. Den cellulære sammensætning og rumlige egenskaber af tumormikromiljøet viser signifikant heterogenitet, afhængigt af en række faktorer, herunder subtyper af lymfomer og ekstra nodale steder af lymfomer. At studere tumormikromiljøet vil give begrundelse for mere præcis målterapi. Gennem enkeltcellet RNA-sekventering håber denne undersøgelse at identificere heterogeniteten af ​​nodale og ekstra nodale lymfomceller, at forstå forskellene i tumormikromiljøet og at give et grundlag for diagnose og præcisionsbehandling.

Der er nye target-lægemidler til forskellige antigen-targets. Men patienter er måske ikke følsomme over for et bestemt lægemiddel, og lægemidlet er ofte dyrt, hvilket resulterer i øget økonomisk byrde for patienter uden effekt. Derfor er forskningen i biomarkører til at forudsige patientens effekt og prognose særlig vigtig.

Behandlingseffekten af ​​patienter med recidiverende lymfom er ofte ikke god, så forudsigelse og behandling af patienter med høj risiko for tilbagefald er et klinisk signifikant problem. På basis af enkeltcellet transkriptomik håber denne undersøgelse at finde biomarkører til at forudsige tilbagefald af lymfom og give nye ideer til klinisk diagnose og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vævspunkturprøverne patienter med involvering af både lymfeknuder og ekstra nodal, eller patienter med høj risiko for tilbagefald, eller patienter, der modtager en ny mållægemiddelbehandling, vil blive opnået og gendannet til enkeltcellet RNA-sekventering.

Den kliniske betydning af enkeltcellede RNA-sekventeringsresultater vil blive forklaret kombineret med de kliniske data leveret af Ruijin Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med patologisk bekræftet diagnose af non-Hodgkins lymfomer.
  • Patienter med involvering af både lymfeknuder og ekstra nodal, eller patienter med høj risiko for tilbagefald, eller patienter, der modtager en ny målmedicinsk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ekstra nodale sygdomme
Patienter med både lymfeknude- og ekstraknudepåvirkning.
Målmedicin
Patienter indskrevet i kliniske forsøg med nye mållægemidler.
Tilbagefald
Patienter med høj risiko for tilbagefald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra nodal involvering
Tidsramme: Ved indskrivning
Klinisk diagnose af lymfominvasion i ekstra nodale organer med eller uden patologisk bekræftelse
Ved indskrivning
Komplet svarprocent
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
Samlet svarprocent
Tidsramme: Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
Efter 6 behandlingscyklusser (hver cyklus 21 til 28 dage)
Tilbagefald
Tidsramme: Fra opnåelse af fuldstændig respons til afsluttet studie, i gennemsnit 2 år
Klinisk diagnose af fremkomst af ny lymfomlæsion med eller uden patologisk bekræftelse
Fra opnåelse af fuldstændig respons til afsluttet studie, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non Hodgkin lymfom

3
Abonner