Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egysejtes transzkriptom vizsgálat non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeken

2020. július 6. frissítette: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Ez a tanulmány egysejtes RNS szekvenálást alkalmazva feltárja a limfóma heterogenitását a nyirokcsomón belül és kívül, azonosítja a tumorspecifikus molekuláris markereket és sejtalcsoportokat, feltárja a tumor mikrokörnyezet-összetételének különbségeit, valamint alapot ad a diagnózishoz és a precíziós kezeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedekben a limfóma előfordulása évről évre nő a világon. A non-Hodgkin limfóma a limfómák körülbelül 90%-át teszi ki, melynek osztályozása összetett, és a hatékonysága a Hodgkin limfómához képest gyenge. A non-Hodgkin limfóma gyakran társul az extra csomópont érintettségével, és a szakirodalom szerint az extra nodális limfóma az összes non-Hodgkin limfóma 1/3-1/2 részét teszi ki. Az extra csomóponti érintettség nélküli non-Hodgkin limfómához képest az extra csomóponti érintettséggel járó limfóma prognózisa viszonylag rossz volt. A kiújulási arány magasabb volt, előfordulási gyakoriságának, szövettani típusának, klinikai stádiumának és így tovább mindegyiknek megvolt a maga sajátossága.

A tumorsejtek bizonyos mértékig függenek a nem daganatos sejtekkel és a tumor mikrokörnyezet mátrixkomponenseivel való kölcsönhatástól a túlélés és a proliferáció fenntartása érdekében. Ezenkívül a nem daganatos sejtek és a mátrix komponensek immunszuppresszív hatást közvetíthetnek, hogy elősegítsék a tumor immunfelügyelet alóli kiszabadulását, ami a betegség progresszióját eredményezi. Ugyanakkor egyre több adat bizonyítja, hogy a daganatos mikrokörnyezet kulcsszerepet játszik a tumorrezisztencia kialakulásában. A tumor mikrokörnyezet sejtösszetétele és térbeli tulajdonságai jelentős heterogenitást mutatnak, számos tényezőtől függően, beleértve a limfómák altípusait és a limfómák extra csomóponti helyeit. A tumor mikrokörnyezetének tanulmányozása okot ad a pontosabb célterápiához. Az egysejtű RNS szekvenálás révén ez a tanulmány azt reméli, hogy azonosítani tudja a csomóponti és extra nodális limfóma sejtek heterogenitását, megérteni a tumor mikrokörnyezetének különbségeit, valamint alapot adni a diagnózishoz és a precíziós kezeléshez.

Új célgyógyszerek léteznek a különböző antigéncélpontokhoz. Előfordulhat azonban, hogy a betegek nem érzékenyek egy bizonyos gyógyszerre, és a gyógyszer gyakran drága, ami megnövekedett anyagi terhet jelent a betegek számára, anélkül, hogy a hatást kifejtették volna. Ezért különösen fontos a biomarkerek kutatása a betegek hatékonyságának és prognózisának előrejelzésére.

A relapszusban szenvedő limfómában szenvedő betegek kezelési hatékonysága gyakran nem megfelelő, ezért a nagy kiújulási kockázatú betegek előrejelzése és kezelése klinikailag jelentős probléma. Az egysejtes transzkriptomika alapján ez a tanulmány azt reméli, hogy megtalálja a biomarkereket a limfóma visszaesésének előrejelzéséhez, és új ötleteket ad a klinikai diagnózishoz és kezeléshez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szövetpunkciós minták nyirokcsomó- és extracsomó-érintettségben szenvedő betegekből, illetve a relapszus nagy kockázatával rendelkező betegekből, illetve új célgyógyszeres kezelésben részesülő betegekből nyerik és helyreállítják az egysejtű RNS-szekvenálást.

Az egysejtű RNS szekvenálási eredmények klinikai jelentőségét a Ruijin Kórház által szolgáltatott klinikai adatokkal kombinálva magyarázzuk el.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem-Hodgkin limfómák patológiásan megerősített diagnózisával rendelkező betegek.
  • Nyirokcsomó- és extracsomó-érintettségben szenvedő betegek, vagy a relapszus nagy kockázatával rendelkező betegek, vagy új célgyógyszeres kezelésben részesülő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Extra csomóponti betegségek
Nyirokcsomó- és extra csomópont érintettséggel rendelkező betegek.
Cél gyógyszerek
Az új célgyógyszerek klinikai vizsgálataiba bevont betegek.
Visszaesés
Betegek, akiknél magas a visszaesés kockázata.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extra csomóponti érintettség
Időkeret: A beiratkozáskor
A limfóma invázió klinikai diagnózisa extra csomóponti szervekben patológiás megerősítéssel vagy anélkül
A beiratkozáskor
Teljes válaszadási arány
Időkeret: 6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
Általános válaszadási arány
Időkeret: 6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
Visszaesés
Időkeret: A teljes válasz elérésétől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 év
Új limfómás lézió megjelenésének klinikai diagnózisa patológiai megerősítéssel vagy anélkül
A teljes válasz elérésétől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Non Hodgkin limfóma

3
Iratkozz fel