- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04434833
Egysejtes transzkriptom vizsgálat non-Hodgkin limfómában szenvedő betegeken
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedekben a limfóma előfordulása évről évre nő a világon. A non-Hodgkin limfóma a limfómák körülbelül 90%-át teszi ki, melynek osztályozása összetett, és a hatékonysága a Hodgkin limfómához képest gyenge. A non-Hodgkin limfóma gyakran társul az extra csomópont érintettségével, és a szakirodalom szerint az extra nodális limfóma az összes non-Hodgkin limfóma 1/3-1/2 részét teszi ki. Az extra csomóponti érintettség nélküli non-Hodgkin limfómához képest az extra csomóponti érintettséggel járó limfóma prognózisa viszonylag rossz volt. A kiújulási arány magasabb volt, előfordulási gyakoriságának, szövettani típusának, klinikai stádiumának és így tovább mindegyiknek megvolt a maga sajátossága.
A tumorsejtek bizonyos mértékig függenek a nem daganatos sejtekkel és a tumor mikrokörnyezet mátrixkomponenseivel való kölcsönhatástól a túlélés és a proliferáció fenntartása érdekében. Ezenkívül a nem daganatos sejtek és a mátrix komponensek immunszuppresszív hatást közvetíthetnek, hogy elősegítsék a tumor immunfelügyelet alóli kiszabadulását, ami a betegség progresszióját eredményezi. Ugyanakkor egyre több adat bizonyítja, hogy a daganatos mikrokörnyezet kulcsszerepet játszik a tumorrezisztencia kialakulásában. A tumor mikrokörnyezet sejtösszetétele és térbeli tulajdonságai jelentős heterogenitást mutatnak, számos tényezőtől függően, beleértve a limfómák altípusait és a limfómák extra csomóponti helyeit. A tumor mikrokörnyezetének tanulmányozása okot ad a pontosabb célterápiához. Az egysejtű RNS szekvenálás révén ez a tanulmány azt reméli, hogy azonosítani tudja a csomóponti és extra nodális limfóma sejtek heterogenitását, megérteni a tumor mikrokörnyezetének különbségeit, valamint alapot adni a diagnózishoz és a precíziós kezeléshez.
Új célgyógyszerek léteznek a különböző antigéncélpontokhoz. Előfordulhat azonban, hogy a betegek nem érzékenyek egy bizonyos gyógyszerre, és a gyógyszer gyakran drága, ami megnövekedett anyagi terhet jelent a betegek számára, anélkül, hogy a hatást kifejtették volna. Ezért különösen fontos a biomarkerek kutatása a betegek hatékonyságának és prognózisának előrejelzésére.
A relapszusban szenvedő limfómában szenvedő betegek kezelési hatékonysága gyakran nem megfelelő, ezért a nagy kiújulási kockázatú betegek előrejelzése és kezelése klinikailag jelentős probléma. Az egysejtes transzkriptomika alapján ez a tanulmány azt reméli, hogy megtalálja a biomarkereket a limfóma visszaesésének előrejelzéséhez, és új ötleteket ad a klinikai diagnózishoz és kezeléshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weili Zhao, M.D. and PhD
- Telefonszám: 13512112076
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Toborzás
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Weili Zhao, M.D. and Ph.D
- Telefonszám: 13512112076
- E-mail: zhao.weili@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A szövetpunkciós minták nyirokcsomó- és extracsomó-érintettségben szenvedő betegekből, illetve a relapszus nagy kockázatával rendelkező betegekből, illetve új célgyógyszeres kezelésben részesülő betegekből nyerik és helyreállítják az egysejtű RNS-szekvenálást.
Az egysejtű RNS szekvenálási eredmények klinikai jelentőségét a Ruijin Kórház által szolgáltatott klinikai adatokkal kombinálva magyarázzuk el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem-Hodgkin limfómák patológiásan megerősített diagnózisával rendelkező betegek.
- Nyirokcsomó- és extracsomó-érintettségben szenvedő betegek, vagy a relapszus nagy kockázatával rendelkező betegek, vagy új célgyógyszeres kezelésben részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Extra csomóponti betegségek
Nyirokcsomó- és extra csomópont érintettséggel rendelkező betegek.
|
Cél gyógyszerek
Az új célgyógyszerek klinikai vizsgálataiba bevont betegek.
|
Visszaesés
Betegek, akiknél magas a visszaesés kockázata.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Extra csomóponti érintettség
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A limfóma invázió klinikai diagnózisa extra csomóponti szervekben patológiás megerősítéssel vagy anélkül
|
A beiratkozáskor
|
Teljes válaszadási arány
Időkeret: 6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
|
6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
|
|
Általános válaszadási arány
Időkeret: 6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
|
6 kezelési ciklus után (minden ciklus 21-28 nap)
|
|
Visszaesés
Időkeret: A teljes válasz elérésétől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 év
|
Új limfómás lézió megjelenésének klinikai diagnózisa patológiai megerősítéssel vagy anélkül
|
A teljes válasz elérésétől a vizsgálat befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHL-scRNA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Non Hodgkin limfóma
-
Marker Therapeutics, Inc.ToborzásNon Hodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma, felnőtt | Non-Hodgkin limfóma, tűzálló | Non-Hodgkin limfóma, kiújultEgyesült Államok
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdToborzásNon Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfómaKína
-
Caribou Biosciences, Inc.ToborzásLimfóma | Limfóma, non-Hodgkin | B-sejtes limfóma | Non Hodgkin limfóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfóma | B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok, Ausztrália, Izrael
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Magas fokú B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Közepes fokozatú B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Még nincs toborzásLimfóma | Limfóma, non-Hodgkin | Non-Hodgkin limfóma | Non-Hodgkin limfóma | Tűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiváló minőségű B-sejtes limfóma | Központi idegrendszeri limfóma | Limfómák Non-Hodgkin B-sejt | Kiújult non-Hodgkin limfóma | Limfóma, non-Hodgkins | Nagy B-sejtes... és egyéb feltételek
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásIndolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő indolens non-Hodgkin limfóma | Refrakter indolens non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő indolens B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Refrakter indolens B-sejtes non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásTűzálló B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Tűzálló T-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő B-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő átalakult non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő non-Hodgkin limfóma | Tűzálló non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő T-sejtes non-Hodgkin limfóma | Ismétlődő elsődleges bőr T-sejtes... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Brian HillToborzásTűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdIsmeretlenTűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfómaKína
-
SIRPant Immunotherapeutics, Inc.ToborzásTűzálló non-Hodgkin limfóma | Kiújult non-Hodgkin limfómaEgyesült Államok