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Um estudo de transcriptoma de célula única em pacientes com linfoma não-Hodgkin

6 de julho de 2020 atualizado por: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Usando sequenciamento de RNA de célula única, este estudo explorará a heterogeneidade do linfoma dentro e fora do linfonodo, identificará marcadores moleculares específicos do tumor e subgrupos de células, explorará as diferenças na composição do microambiente do tumor e fornecerá uma base para diagnóstico e tratamento de precisão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, a incidência de linfoma vem aumentando ano a ano no mundo. O linfoma não-Hodgkin representa cerca de 90% dos linfomas, cuja classificação é complexa e a eficácia é pobre em comparação com o linfoma de Hodgkin. O linfoma não Hodgkin é frequentemente associado ao envolvimento extranodal e, de acordo com a literatura, o linfoma extranodal representa 1/3 a 1/2 de todos os linfomas não Hodgkin. Comparado com o linfoma não-Hodgkin sem envolvimento extranodal, o prognóstico do linfoma com envolvimento extranodal foi relativamente ruim. A taxa de recidiva foi maior, e sua incidência, tipo histológico, estadiamento clínico e assim por diante tinham características próprias.

As células tumorais dependem, até certo ponto, da interação com células não tumorais e componentes da matriz do microambiente tumoral para manter a sobrevivência e a proliferação. Além disso, as células não tumorais e os componentes da matriz podem mediar a ação imunossupressora para promover a fuga do tumor da imunovigilância, resultando na progressão da doença. Ao mesmo tempo, mais e mais dados mostram que o microambiente do tumor desempenha um papel fundamental no desenvolvimento da resistência do tumor. A composição celular e as propriedades espaciais do microambiente tumoral mostram heterogeneidade significativa, dependendo de vários fatores, incluindo subtipos de linfomas e locais extranodais de linfomas. Estudar o microambiente do tumor fornecerá justificativa para uma terapia alvo mais precisa. Por meio do sequenciamento de RNA de célula única, este estudo espera identificar a heterogeneidade das células nodais e extranodais do linfoma, entender as diferenças no microambiente do tumor e fornecer uma base para diagnóstico e tratamento de precisão.

Existem novos medicamentos-alvo para diferentes alvos de antígenos. Mas os pacientes podem não ser sensíveis a um determinado medicamento, e o medicamento costuma ser caro, resultando em maior carga financeira para os pacientes sem eficácia. Portanto, a pesquisa de biomarcadores para prever a eficácia e o prognóstico do paciente é particularmente importante.

A eficácia do tratamento de pacientes com linfoma recidivado geralmente não é boa, portanto, a previsão e o tratamento de pacientes com alto risco de recidiva é um problema clínico significativo. Com base na transcriptômica de célula única, este estudo espera encontrar biomarcadores para prever a recidiva do linfoma e fornecer novas ideias para diagnóstico e tratamento clínico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China
        • Recrutamento
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os espécimes de punção de tecido de pacientes com envolvimento linfonodal e extra nodal, ou pacientes com alto risco de recaída, ou pacientes recebendo um novo tratamento com droga alvo serão obtidos e restaurados para sequenciamento de RNA de célula única.

O significado clínico dos resultados do sequenciamento de RNA de célula única será explicado combinado com os dados clínicos fornecidos pelo Ruijin Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico patológico confirmado de linfomas não-Hodgkin.
  • Pacientes com comprometimento linfonodal e extra nodal, ou pacientes com alto risco de recidiva, ou pacientes recebendo um novo tratamento medicamentoso alvo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Doenças extra nodais
Pacientes com comprometimento linfonodal e extra nodal.
Drogas-alvo
Pacientes inscritos em ensaios clínicos de novos medicamentos-alvo.
Recaída
Pacientes com alto risco de recaída.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento nodal extra
Prazo: Na inscrição
Diagnóstico clínico de invasão de linfoma em órgãos extranodais com ou sem confirmação patológica
Na inscrição
Taxa de resposta completa
Prazo: Após 6 ciclos de tratamento (cada ciclo 21 a 28 dias)
Após 6 ciclos de tratamento (cada ciclo 21 a 28 dias)
Taxa de resposta geral
Prazo: Após 6 ciclos de tratamento (cada ciclo 21 a 28 dias)
Após 6 ciclos de tratamento (cada ciclo 21 a 28 dias)
Recaída
Prazo: Desde a obtenção da resposta completa até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Diagnóstico clínico de surgimento de nova lesão de linfoma com ou sem confirmação da patologia
Desde a obtenção da resposta completa até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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