Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkeltcellet transkriptomstudie hos pasienter med non-Hodgkins lymfom

6. juli 2020 oppdatert av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Ved å bruke encellet RNA-sekvensering vil denne studien utforske heterogeniteten til lymfom i og utenfor lymfeknuten, identifisere tumorspesifikke molekylære markører og celleundergrupper, utforske forskjellene i tumormikromiljøsammensetningen og gi grunnlag for diagnose og presisjonsbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

De siste tiårene har forekomsten av lymfom økt år for år i verden. Non-Hodgkin lymfom utgjør omtrent 90 % av lymfomene, hvorav klassifiseringen er kompleks og effekten er dårlig sammenlignet med Hodgkins lymfom. Non-Hodgkins lymfom er ofte assosiert med den ekstra nodale involveringen, og ifølge litteraturen utgjør ekstra nodal lymfom 1/3 til 1/2 av alle non-Hodgkin lymfomer. Sammenlignet med non-Hodgkins lymfom uten ekstra nodal involvering, var prognosen for lymfom med ekstra nodal involvering relativt dårlig. Residivfrekvensen var høyere, og forekomsten, histologitypen, klinisk stadieinndeling og så videre hadde alle sine egne karakteristika.

Tumorceller avhenger til en viss grad av interaksjonen med ikke-tumorceller og matrisekomponenter i tumormikromiljøet for å opprettholde overlevelse og spredning. I tillegg kan ikke-svulstcellene og matrisekomponentene mediere immunsuppressiv virkning for å fremme tumorflykt fra immunovervåking, noe som resulterer i sykdomsprogresjon. Samtidig viser stadig flere data at tumormikromiljøet spiller en nøkkelrolle i utviklingen av tumorresistens. Den cellulære sammensetningen og de romlige egenskapene til tumormikromiljøet viser betydelig heterogenitet, avhengig av en rekke faktorer, inkludert subtyper av lymfomer og ekstra nodale steder av lymfomer. Å studere tumormikromiljøet vil gi begrunnelse for mer presis målterapi. Gjennom enkeltcellet RNA-sekvensering håper denne studien å identifisere heterogeniteten til nodale og ekstra nodale lymfomceller, å forstå forskjellene i tumormikromiljø, og å gi grunnlag for diagnose og presisjonsbehandling.

Det er nye målmedisiner for forskjellige antigenmål. Men pasienter er kanskje ikke følsomme for et bestemt legemiddel, og legemidlet er ofte dyrt, noe som resulterer i økt økonomisk belastning for pasienter uten effekt. Derfor er forskningen for biomarkører for å forutsi pasientens effekt og prognose spesielt viktig.

Behandlingseffekten til pasienter med residiverende lymfom er ofte ikke god, så prediksjon og behandling av pasienter med høy risiko for residiv er et klinisk signifikant problem. På grunnlag av enkeltcellet transkriptomikk håper denne studien å finne biomarkører for å forutsi tilbakefall av lymfom og gi nye ideer for klinisk diagnose og behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Ruijin Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vevspunksjonsprøvene pasienter med både lymfeknute- og ekstraknuteinvolvering, eller pasienter med høy risiko for tilbakefall, eller pasienter som mottar en ny målmedikamentell behandling, vil bli innhentet og gjenopprettet for encellet RNA-sekvensering.

Den kliniske betydningen av encellede RNA-sekvenseringsresultater vil bli forklart kombinert med de kliniske dataene levert av Ruijin Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med patologisk bekreftet diagnose av non-Hodgkins lymfomer.
  • Pasienter med både lymfeknute- og ekstraknuteinvolvering, eller pasienter med høy risiko for tilbakefall, eller pasienter som får en ny målmedisinsk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ekstra nodale sykdommer
Pasienter med både lymfeknute og ekstra nodal involvering.
Målmedisiner
Pasienter registrert i kliniske studier av nye målmedisiner.
Tilbakefall
Pasienter med høy risiko for tilbakefall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstra nodal involvering
Tidsramme: Ved påmelding
Klinisk diagnose av lymfominvasjon i ekstra nodale organer med eller uten patologisk bekreftelse
Ved påmelding
Fullstendig svarprosent
Tidsramme: Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
Samlet svarprosent
Tidsramme: Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
Tilbakefall
Tidsramme: Fra oppnåelse av fullstendig respons til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
Klinisk diagnose av fremvekst av ny lymfomlesjon med eller uten patologisk bekreftelse
Fra oppnåelse av fullstendig respons til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Non Hodgkin lymfom

3
Abonnere