- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04434833
En enkeltcellet transkriptomstudie hos pasienter med non-Hodgkins lymfom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste tiårene har forekomsten av lymfom økt år for år i verden. Non-Hodgkin lymfom utgjør omtrent 90 % av lymfomene, hvorav klassifiseringen er kompleks og effekten er dårlig sammenlignet med Hodgkins lymfom. Non-Hodgkins lymfom er ofte assosiert med den ekstra nodale involveringen, og ifølge litteraturen utgjør ekstra nodal lymfom 1/3 til 1/2 av alle non-Hodgkin lymfomer. Sammenlignet med non-Hodgkins lymfom uten ekstra nodal involvering, var prognosen for lymfom med ekstra nodal involvering relativt dårlig. Residivfrekvensen var høyere, og forekomsten, histologitypen, klinisk stadieinndeling og så videre hadde alle sine egne karakteristika.
Tumorceller avhenger til en viss grad av interaksjonen med ikke-tumorceller og matrisekomponenter i tumormikromiljøet for å opprettholde overlevelse og spredning. I tillegg kan ikke-svulstcellene og matrisekomponentene mediere immunsuppressiv virkning for å fremme tumorflykt fra immunovervåking, noe som resulterer i sykdomsprogresjon. Samtidig viser stadig flere data at tumormikromiljøet spiller en nøkkelrolle i utviklingen av tumorresistens. Den cellulære sammensetningen og de romlige egenskapene til tumormikromiljøet viser betydelig heterogenitet, avhengig av en rekke faktorer, inkludert subtyper av lymfomer og ekstra nodale steder av lymfomer. Å studere tumormikromiljøet vil gi begrunnelse for mer presis målterapi. Gjennom enkeltcellet RNA-sekvensering håper denne studien å identifisere heterogeniteten til nodale og ekstra nodale lymfomceller, å forstå forskjellene i tumormikromiljø, og å gi grunnlag for diagnose og presisjonsbehandling.
Det er nye målmedisiner for forskjellige antigenmål. Men pasienter er kanskje ikke følsomme for et bestemt legemiddel, og legemidlet er ofte dyrt, noe som resulterer i økt økonomisk belastning for pasienter uten effekt. Derfor er forskningen for biomarkører for å forutsi pasientens effekt og prognose spesielt viktig.
Behandlingseffekten til pasienter med residiverende lymfom er ofte ikke god, så prediksjon og behandling av pasienter med høy risiko for residiv er et klinisk signifikant problem. På grunnlag av enkeltcellet transkriptomikk håper denne studien å finne biomarkører for å forutsi tilbakefall av lymfom og gi nye ideer for klinisk diagnose og behandling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Weili Zhao, M.D. and PhD
- Telefonnummer: 13512112076
- E-post: zhao.weili@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Shanghai Ruijin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Weili Zhao, M.D. and Ph.D
- Telefonnummer: 13512112076
- E-post: zhao.weili@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Vevspunksjonsprøvene pasienter med både lymfeknute- og ekstraknuteinvolvering, eller pasienter med høy risiko for tilbakefall, eller pasienter som mottar en ny målmedikamentell behandling, vil bli innhentet og gjenopprettet for encellet RNA-sekvensering.
Den kliniske betydningen av encellede RNA-sekvenseringsresultater vil bli forklart kombinert med de kliniske dataene levert av Ruijin Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patologisk bekreftet diagnose av non-Hodgkins lymfomer.
- Pasienter med både lymfeknute- og ekstraknuteinvolvering, eller pasienter med høy risiko for tilbakefall, eller pasienter som får en ny målmedisinsk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ekstra nodale sykdommer
Pasienter med både lymfeknute og ekstra nodal involvering.
|
Målmedisiner
Pasienter registrert i kliniske studier av nye målmedisiner.
|
Tilbakefall
Pasienter med høy risiko for tilbakefall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekstra nodal involvering
Tidsramme: Ved påmelding
|
Klinisk diagnose av lymfominvasjon i ekstra nodale organer med eller uten patologisk bekreftelse
|
Ved påmelding
|
Fullstendig svarprosent
Tidsramme: Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
|
Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
|
|
Samlet svarprosent
Tidsramme: Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
|
Etter 6 behandlingssykluser (hver syklus 21 til 28 dager)
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: Fra oppnåelse av fullstendig respons til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
|
Klinisk diagnose av fremvekst av ny lymfomlesjon med eller uten patologisk bekreftelse
|
Fra oppnåelse av fullstendig respons til fullført studie, i gjennomsnitt 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHL-scRNA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Non Hodgkin lymfom
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, ildfast | Non-Hodgkin lymfom, tilbakefallForente stater
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater, Australia, Israel
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Mayo ClinicRekrutteringIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende transformert non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært mantelcellelymfomForente stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterende
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende modent T- og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært kutant T-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenFullførtLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Ikke-Hodgkin | Lymfomer: Ikke-Hodgkin perifer T-celle | Lymfomer: Non-Hodgkin kutant lymfom | Lymfomer: Non-Hodgkin diffuse store B-celler | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulær / indolent B-celle | Lymfomer: Ikke-Hodgkin-mantelcelle | Lymfomer: Non-Hodgkin Marginal Zone | Lymfomer...Forente stater