- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04511572
Эмболизация средней менингеальной артерии при хронической субдуральной гематоме (ELIMINATE)
Улучшение исхода хронической субдуральной гематомы путем эмболизации средней менингеальной артерии (ELIMINATE)
Хроническая субдуральная гематома (ХСДГ) — распространенное неврологическое заболевание, поражающее в основном ослабленных и пожилых пациентов. Хирургическая эвакуация с использованием краниостомы с трепанационным отверстием (BHC) является наиболее часто используемым методом лечения, но частота рецидивов в литературе колеблется от 10 до 30%. Особенно у этой ослабленной популяции повторная операция нежелательна. Эмболизация средней менингеальной артерии является адъювантным методом лечения, о котором сообщалось в нескольких отчетах о клинических случаях и в более крупных сериях случаев, демонстрируя благотворное влияние на частоту рецидивов, снижая ее до
Цели: Первичная: оценить, снижает ли дополнительная эмболизация средней менингеальной артерии после операции по поводу ХСДГ частоту повторных операций. Вторичный: оценить, повышает ли использование эмболизации средней менингеальной артерии после хирургического лечения у пациентов с симптомами хСДГ качество жизни (SF-36 и EQ-5D-5L), эффективность повседневной деятельности (шкала линейной инвалидности AMC), функциональные исход (mRS), когнитивное функционирование (MOCA) и снижает смертность, частоту осложнений, частоту рецидивов, размер и объем гематомы, неврологические нарушения (mNIHSS, шкала Марквальдера), а также использование ухода и расходы, связанные со здоровьем (iMCQ и iPCQ). ).
Дизайн исследования: Многоцентровое рандомизированное контролируемое открытое исследование превосходства. Исследуемая популяция: пациенты с диагнозом cSDH, которым требуется хирургическое вмешательство. Вмешательство: Группа вмешательства получит эмболизацию в дополнение к стандартному хирургическому лечению. Контрольная группа получит только операцию.
Основная конечная точка исследования: количество пациентов, которым требуется повторная операция в течение 24 недель после вмешательства.
Симптоматические пациенты с cSDH будут подвергнуты периоперационной эмболизации средней менингеальной артерии в течение 72 часов после хирургического лечения. Осложнения контролируются во время госпитализации и последующего наблюдения. Рентгенологическое и клиническое наблюдение проводится через 8, 16 и 24 недели после вмешательства с КТ головы и оценкой mRS, MOCA, mNIHSS, шкалы Марквальдера, SF-36, EQ-5D-5L, ALDS, iMCQ. и iPCQ. Стандартный уход после операции предполагает амбулаторное наблюдение с выполнением в среднем двух КТ-сканирований, на которые указывают клинические признаки и симптомы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая субдуральная гематома Хроническая субдуральная гематома (ХСДГ) представляет собой кровотечение из соединительных вен между твердой мозговой оболочкой и паутинной оболочкой.
Субдуральные гематомы являются одной из наиболее частых форм кровоизлияния, поражающей преимущественно пожилых людей. Расчетная заболеваемость в западных странах составляет 8,1 на 100 000 в год у пациентов в возрасте 65 лет и старше, но увеличивается до 58 на 100 000 в год у лиц в возрасте 70 лет и старше. Ожидается, что к 2030 году с ростом пожилого населения заболеваемость ХСДГ удвоится. ХСДГ представляет собой гетерогенное заболевание с разнообразными симптомами. Наиболее распространены нарушения походки, очаговые дефициты, головные боли и гемипарезы. Факторами риска возникновения являются хронический алкоголизм, мужской пол и антикоагулянтная и антиагрегантная терапия. ХСДГ представляет собой сложное заболевание, патофизиология которого до конца не ясна. Несмотря на то, что cSDH изначально возникает из-за разрыва мостиковых вен, ее хроническое течение, вероятно, имеет артериальное происхождение. Сначала после (незначительной) травмы головы образуется субдуральная гематома. Гематома сохраняется вследствие недостаточности репаративных и рассасывающих механизмов. Текущая гипотеза гласит, что неспособность организма человека излечить гематому связана с повышенной неоваскуляризацией в субдуральной мембране гематомы. Это приводит к повторным микрокровоизлияниям и дальнейшему повышению фибринолитической активности, что делает организм неспособным останавливать рецидивирующие микрокровоизлияния. Повторные микрокровоизлияния обусловлены коллатеральными сосудами, отходящими от средней менингеальной артерии. Корреляция между циклом повторного кровотечения и фибринолиза и реабсорбцией субдурального скопления будет определять, будет ли рассасываться, сохраняться или увеличиваться cSDH.
Варианты лечения Первым вариантом лечения ХСДГ с легкими симптомами является консервативный подход «ожидание и сканирование», при котором пациенту проводят компьютерную томографию и амбулаторные визиты в клинику. Однако большинству (75%) этих пациентов, получавших консервативное лечение, в конечном итоге все же требуется хирургическое вмешательство (собственные данные). Медикаментозное лечение является вторым вариантом нехирургического лечения, который в настоящее время изучается в крупных РКИ, например, стероидами (дексаметазон), маннитолом, транексамовой кислотой (исследование TORCH), статинами и ингибиторами АПФ.
Хирургическое лечение наиболее часто используется у симптоматических пациентов с ХСДГ, поскольку операция обеспечивает мгновенную декомпрессию головного мозга и быстрое облегчение (угрожающих жизни) симптомов. Однако хирургическое вмешательство является дорогостоящим, и у этих часто ослабленных пациентов с множественными заболеваниями хирургическое вмешательство сопряжено со значительным риском для будущего когнитивного функционирования и, следовательно, потери независимости. Кроме того, частота рецидивов после операции колеблется от 9 до 30%, что приводит к частым повторным операциям. Таким образом, оптимальное лечение ХСДГ остается «актуальным клиническим вопросом», на который у неврологов и нейрохирургов нет научно обоснованных ответов. Во многих исследованиях описано успешное лечение эмболизацией средней менингеальной артерии в качестве дополнения к хирургической эвакуации. Целью эмболизации является деваскуляризация субдуральных мембран в достаточной степени, чтобы сместить баланс с продолжающегося повторного кровотечения и накопления продуктов крови в сторону реабсорбции субдурального выпота. Впервые об использовании эмболизации у пациентов с ХСГ было сообщено в 2000 году, и с тех пор было опубликовано несколько отчетов о случаях, серий случаев и когортных исследований, посвященных изучению безопасности и эффективности. В крупнейшем когортном исследовании сравнивали 72 пациента с эмболизацией (в качестве монотерапии или в сочетании с хирургическим лечением) и 469 (ретроспективно) пациентов, получавших нехирургическое лечение. В этом исследовании не было зарегистрировано осложнений, и только одному пациенту потребовалась повторная операция. Сообщалось об относительно большой серии случаев из 60 пациентов, снова без осложнений и с показателем успеха 92% (пациенты, которым удалось избежать хирургического вмешательства). Недавние систематические обзоры по эмболизации средней менингеальной артерии подчеркивают более низкую частоту рецидивов и осложнений во всех случаях эмболизации.
В заключение, хотя хирургическое вмешательство по-прежнему является основным методом лечения для большинства пациентов с хСДГ, оно сопряжено со значительным риском дополнительной заболеваемости и смертности и имеет относительно высокий риск неэффективности лечения. У стареющей популяции чаще встречаются сопутствующие заболевания и признается риск периоперационных осложнений, что ограничивает благоприятный клинический исход. Эмболизация средней менингеальной артерии представляется многообещающей дополнительной терапией к хирургическому вмешательству, которая может снизить потребность в повторном хирургическом лечении и улучшить клинический исход у этой уязвимой группы пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: R. van den Berg, MD PhD
- Номер телефона: 63316 +31205669111
- Электронная почта: r.vdberg@amsterdamumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dagmar Verbaan, PhD
- Номер телефона: +31205663316
- Электронная почта: d.verbaan@amsterdamumc.nl
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1100 DD
- Рекрутинг
- Amsterdam University Medical Centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
· КТ-подтвержденный диагноз хронической субдуральной гематомы;
- Первичное хирургическое лечение на основании клинической симптоматики (прогрессирующий неврологический дефицит).
Критерий исключения:
· Существенные противопоказания к ангиографии (например. аллергия на контраст);
- Структурные причины субдурального кровоизлияния, т.е. арахноидальные кисты, кортикальные сосудистые мальформации и черепно-мозговые операции в анамнезе в предшествующие 365 дней;
- Невозможность получения информированного согласия от пациента или законного представителя (при угнетенном уровне сознания пациента), в том числе языковой барьер;
- Монокулярная слепота на контралатеральной стороне гематомы;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандартный уход: хирургия трепанационного отверстия
Пациенты, у которых была выполнена эвакуация трепанационным отверстием по поводу симптоматических хронических субдуральных гематом, будут наблюдаться в амбулаторных условиях после выписки из стационара через 8, 16 и 24 недели с последующей КТ головы в дополнение к оценке mRS, MOCA, mNIHSS. , оценка Марквальдера, SF-36, EQ-5D-5L, ALDS, iMCQ и iPCQ.
|
|
Активный компаратор: эмболизация средней менингеальной артерии
Помимо стандартного лечения, больным, отнесенным к группе вмешательства, будет выполнена эмболизация средней менингеальной артерии до 72 часов после эвакуации трепанационного отверстия.
После выписки из стационара наблюдение проводится через 8, 16 и 24 недели с последующей КТ головы в дополнение к оценке mRS, MOCA, mNIHSS, шкалы Марквальдера, SF-36, EQ-5D-5L, ALDS. , iMCQ и iPCQ.
|
Процедура эмболизации будет следующей: первый доступ к бедренной артерии будет получен с использованием набора для микропунктуры 5 French, а ангиография общей и наружной сонных артерий будет выполнена с использованием стандартного диагностического катетера 5 French.
Затем микрокатетер избирательно продвигается под контролем дорожной карты в среднюю менингеальную артерию (СМА) и выполняется ММА-ангиография для оценки потенциальных опасных анастомозов, таких как глазничная ветвь с глазной артерией.
Эмболизацию проводят частицами поливинилового спирта (диаметром 100 микрон) под контрольной рентгеноскопической картой, тщательно избегая рефлюкса.
Частицы вводят до тех пор, пока при ангиографии не будет продемонстрировано отсутствие антероградного потока в ветви ММА, после чего катетеры удаляют [31].
Процедура проводится под местной анестезией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Повторная операция
Временное ограничение: 8 недель после выписки.
|
Количество пациентов, которым требуется повторная операция по поводу рецидива ХСДГ
|
8 недель после выписки.
|
Повторная операция
Временное ограничение: 16 недель после выписки.
|
Количество пациентов, которым требуется повторная операция по поводу рецидива ХСДГ
|
16 недель после выписки.
|
Повторная операция
Временное ограничение: 24 недели после выписки.
|
Количество пациентов, которым требуется повторная операция по поводу рецидива ХСДГ
|
24 недели после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уменьшение объема гематомы
Временное ограничение: 8 недель после выписки.
|
объемы гематом измеряются на КТ головы и сравниваются с дооперационным объемом
|
8 недель после выписки.
|
Уменьшение объема гематомы
Временное ограничение: 16 недель после выписки.
|
объемы гематом измеряются на КТ головы и сравниваются с дооперационным объемом
|
16 недель после выписки.
|
Уменьшение объема гематомы
Временное ограничение: 24 недели после выписки.
|
объемы гематом измеряются на КТ головы и сравниваются с дооперационным объемом
|
24 недели после выписки.
|
Осложнения
Временное ограничение: 8 недель после выписки.
|
Количество осложнений будет контролироваться
|
8 недель после выписки.
|
Осложнения
Временное ограничение: 16 недель после выписки.
|
Количество осложнений будет контролироваться
|
16 недель после выписки.
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 недели после выписки.
|
Количество осложнений будет контролироваться
|
24 недели после выписки.
|
модифицированная оценка по шкале инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 8 недель после выписки.
|
Измерение неврологических нарушений с использованием mNIHSS; от 0 (нет симптомов) до 31 (тяжелый инсульт)
|
8 недель после выписки.
|
модифицированная оценка по шкале инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 16 недель после выписки.
|
Измерение неврологических нарушений с использованием mNIHSS; от 0 (нет симптомов) до 31 (тяжелый инсульт)
|
16 недель после выписки.
|
модифицированная оценка по шкале Рэнкина
Временное ограничение: 24 недели после выписки.
|
измерение функциональных результатов с использованием mRS; оценка от 0 (нет симптомов) до 5 (тяжелая инвалидность)
|
24 недели после выписки.
|
модифицированная оценка по шкале инсульта Национального института здоровья
Временное ограничение: 24 недели после выписки.
|
Измерение неврологических нарушений с использованием mNIHSS; от 0 (нет симптомов) до 31 (тяжелый инсульт)
|
24 недели после выписки.
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 8 недель после выписки.
|
измерение когнитивных функций с использованием МОСА; оценка от 0 (тяжелый дефицит до 30 (нет дефицита)
|
8 недель после выписки.
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 16 недель после выписки.
|
измерение когнитивных функций с использованием МОСА; оценка от 0 (тяжелый дефицит до 30 (нет дефицита)
|
16 недель после выписки.
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 24 недели после выписки.
|
измерение когнитивных функций с использованием МОСА; оценка от 0 (тяжелый дефицит до 30 (нет дефицита)
|
24 недели после выписки.
|
смертность
Временное ограничение: 8 недель после выписки.
|
смертность
|
8 недель после выписки.
|
смертность
Временное ограничение: 16 недель после выписки.
|
смертность
|
16 недель после выписки.
|
смертность
Временное ограничение: 246 недель после выписки.
|
смертность
|
246 недель после выписки.
|
Активность шкалы повседневной жизни
Временное ограничение: через 24 недели после выписки.
|
Оценивает функциональную независимость, как правило, у пациентов с инсультом; оценка от 0 (полностью зависимая) до 100 (полностью независимая)
|
через 24 недели после выписки.
|
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: через 24 недели после выписки.
|
Измерение качества жизни с использованием опроса пациентов о состоянии здоровья, состоящего из 36 пунктов; состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности.
|
через 24 недели после выписки.
|
Опросник EuroQol (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: через 24 недели после выписки.
|
Измерение качества жизни. Описательная система включает пять измерений: мобильность, самообслуживание, обычные занятия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и экстремальные проблемы.
Пациента просят указать состояние своего здоровья, поставив галочку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти аспектов.
Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
|
через 24 недели после выписки.
|
Анкета медицинского потребления
Временное ограничение: через 24 недели после выписки.
|
Измерение затрат, связанных с уходом и здоровьем, с использованием универсального инструмента для измерения медицинских расходов.
iMCQ включает вопросы, связанные с частыми контактами с поставщиками медицинских услуг, и может быть дополнен дополнительными вопросами, актуальными для конкретных изучаемых групп населения.
|
через 24 недели после выписки.
|
Анкета затрат на производительность
Временное ограничение: через 24 недели после выписки.
|
Измерение затрат, связанных с уходом и здоровьем, с использованием универсального инструмента для измерения медицинских расходов
|
через 24 недели после выписки.
|
Оценка по шкале Марквальдера
Временное ограничение: через восемь недель после выписки
|
Измерение неврологических нарушений с использованием оценочной шкалы Марквальдера; оценка от 0 (неврологически нормальная) до 4 (коматозное состояние с отсутствием двигательных реакций на болевые раздражители, децеребрация или декортикация позы)
|
через восемь недель после выписки
|
Оценка по шкале Марквальдера
Временное ограничение: через 16 недель после выписки
|
Измерение неврологических нарушений с использованием оценочной шкалы Марквальдера; оценка от 0 (неврологически нормальная) до 4 (коматозное состояние с отсутствием двигательных реакций на болевые раздражители, децеребрация или декортикация позы)
|
через 16 недель после выписки
|
Оценка по шкале Марквальдера
Временное ограничение: через 24 недели после выписки
|
Измерение неврологических нарушений с использованием оценочной шкалы Марквальдера; оценка от 0 (неврологически нормальная) до 4 (коматозное состояние с отсутствием двигательных реакций на болевые раздражители, децеребрация или декортикация позы)
|
через 24 недели после выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: William P. Vandertop, MD PhD, Amsterdam Universities Medical Centers
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- M Versteegh M, M Vermeulen K, M A A Evers S, de Wit GA, Prenger R, A Stolk E. Dutch Tariff for the Five-Level Version of EQ-5D. Value Health. 2016 Jun;19(4):343-52. doi: 10.1016/j.jval.2016.01.003. Epub 2016 Mar 30.
- Brennan PM, Kolias AG, Joannides AJ, Shapey J, Marcus HJ, Gregson BA, Grover PJ, Hutchinson PJ, Coulter IC; British Neurosurgical Trainee Research Collaborative. The management and outcome for patients with chronic subdural hematoma: a prospective, multicenter, observational cohort study in the United Kingdom. J Neurosurg. 2017 Oct;127(4):732-739. doi: 10.3171/2016.8.JNS16134. Epub 2016 Nov 11.
- Miah IP, Holl DC, Peul WC, Walchenbach R, Kruyt N, de Laat K, Koot RW, Volovici V, Dirven CMF, van Kooten F, Kho KH, den Hertog HM, van der Naalt J, Jacobs B, Groen RJM, Lingsma HF, Dammers R, Jellema K, van der Gaag NA; Dutch Subdural Hematoma Research Group (DSHR). Dexamethasone therapy versus surgery for chronic subdural haematoma (DECSA trial): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2018 Oct 20;19(1):575. doi: 10.1186/s13063-018-2945-4.
- Santarius T, Kirkpatrick PJ, Kolias AG, Hutchinson PJ. Working toward rational and evidence-based treatment of chronic subdural hematoma. Clin Neurosurg. 2010;57:112-22.
- Sahyouni R, Goshtasbi K, Mahmoodi A, Tran DK, Chen JW. Chronic Subdural Hematoma: A Historical and Clinical Perspective. World Neurosurg. 2017 Dec;108:948-953. doi: 10.1016/j.wneu.2017.09.064. Epub 2017 Sep 19.
- Yang W, Huang J. Chronic Subdural Hematoma: Epidemiology and Natural History. Neurosurg Clin N Am. 2017 Apr;28(2):205-210. doi: 10.1016/j.nec.2016.11.002. Epub 2017 Feb 1.
- Holl DC, Volovici V, Dirven CMF, Peul WC, van Kooten F, Jellema K, van der Gaag NA, Miah IP, Kho KH, den Hertog HM, Lingsma HF, Dammers R; Dutch Chronic Subdural Hematoma Research Group (DSHR). Pathophysiology and Nonsurgical Treatment of Chronic Subdural Hematoma: From Past to Present to Future. World Neurosurg. 2018 Aug;116:402-411.e2. doi: 10.1016/j.wneu.2018.05.037. Epub 2018 May 14.
- Edlmann E, Giorgi-Coll S, Whitfield PC, Carpenter KLH, Hutchinson PJ. Pathophysiology of chronic subdural haematoma: inflammation, angiogenesis and implications for pharmacotherapy. J Neuroinflammation. 2017 May 30;14(1):108. doi: 10.1186/s12974-017-0881-y.
- Waqas M, Vakhari K, Weimer PV, Hashmi E, Davies JM, Siddiqui AH. Safety and Effectiveness of Embolization for Chronic Subdural Hematoma: Systematic Review and Case Series. World Neurosurg. 2019 Jun;126:228-236. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.208. Epub 2019 Mar 13.
- Srivatsan A, Mohanty A, Nascimento FA, Hafeez MU, Srinivasan VM, Thomas A, Chen SR, Johnson JN, Kan P. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: Meta-Analysis and Systematic Review. World Neurosurg. 2019 Feb;122:613-619. doi: 10.1016/j.wneu.2018.11.167. Epub 2018 Nov 24.
- Court J, Touchette CJ, Iorio-Morin C, Westwick HJ, Belzile F, Effendi K. Embolization of the Middle meningeal artery in chronic subdural hematoma - A systematic review. Clin Neurol Neurosurg. 2019 Nov;186:105464. doi: 10.1016/j.clineuro.2019.105464. Epub 2019 Aug 10.
- Sun TF, Boet R, Poon WS. Non-surgical primary treatment of chronic subdural haematoma: Preliminary results of using dexamethasone. Br J Neurosurg. 2005 Aug;19(4):327-33. doi: 10.1080/02688690500305332.
- Pang CH, Lee SE, Kim CH, Kim JE, Kang HS, Park CK, Paek SH, Kim CH, Jahng TA, Kim JW, Kim YH, Kim DG, Chung CK, Jung HW, Yoo H. Acute intracranial bleeding and recurrence after bur hole craniostomy for chronic subdural hematoma. J Neurosurg. 2015 Jul;123(1):65-74. doi: 10.3171/2014.12.JNS141189. Epub 2015 Feb 13.
- Ducruet AF, Grobelny BT, Zacharia BE, Hickman ZL, DeRosa PL, Andersen KN, Sussman E, Carpenter A, Connolly ES Jr. The surgical management of chronic subdural hematoma. Neurosurg Rev. 2012 Apr;35(2):155-69; discussion 169. doi: 10.1007/s10143-011-0349-y. Epub 2011 Sep 10. Erratum In: Neurosurg Rev. 2015 Oct;38(4):771. Anderson, Kristen [Corrected to Andersen, Kristen N].
- Ban SP, Hwang G, Byoun HS, Kim T, Lee SU, Bang JS, Han JH, Kim CY, Kwon OK, Oh CW. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma. Radiology. 2018 Mar;286(3):992-999. doi: 10.1148/radiol.2017170053. Epub 2017 Oct 10.
- Okuma Y, Hirotsune N, Sato Y, Tanabe T, Muraoka K, Nishino S. Midterm Follow-Up of Patients with Middle Meningeal Artery Embolization in Intractable Chronic Subdural Hematoma. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e671-e678. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.121. Epub 2019 Mar 4.
- Nakagawa I, Park HS, Kotsugi M, Wada T, Takeshima Y, Matsuda R, Nishimura F, Yamada S, Motoyama Y, Park YS, Kichikawa K, Nakase H. Enhanced Hematoma Membrane on DynaCT Images During Middle Meningeal Artery Embolization for Persistently Recurrent Chronic Subdural Hematoma. World Neurosurg. 2019 Jun;126:e473-e479. doi: 10.1016/j.wneu.2019.02.074. Epub 2019 Feb 28.
- Link TW, Boddu S, Paine SM, Kamel H, Knopman J. Middle Meningeal Artery Embolization for Chronic Subdural Hematoma: A Series of 60 Cases. Neurosurgery. 2019 Dec 1;85(6):801-807. doi: 10.1093/neuros/nyy521.
- Fiorella D, Arthur AS. Middle meningeal artery embolization for the management of chronic subdural hematoma. J Neurointerv Surg. 2019 Sep;11(9):912-915. doi: 10.1136/neurintsurg-2019-014730. Epub 2019 Feb 23.
- Mandai S, Sakurai M, Matsumoto Y. Middle meningeal artery embolization for refractory chronic subdural hematoma. Case report. J Neurosurg. 2000 Oct;93(4):686-8. doi: 10.3171/jns.2000.93.4.0686.
- Yamamoto S, Asahi T, Akioka N, Kashiwazaki D, Kuwayama N, Kuroda S. Chronic subdural hematoma infected by propionibacterium acnes: a case report. Case Rep Neurol. 2015 Jan 24;7(1):6-14. doi: 10.1159/000371841. eCollection 2015 Jan-Apr.
- Tsukamoto Y, Oishi M, Shinbo J, Fujii Y. Transarterial embolisation for refractory bilateral chronic subdural hematomas in a case with dentatorubral-pallidoluysian atrophy. Acta Neurochir (Wien). 2011 May;153(5):1145-7. doi: 10.1007/s00701-010-0891-3. Epub 2010 Dec 2. No abstract available.
- Tempaku A, Yamauchi S, Ikeda H, Tsubota N, Furukawa H, Maeda D, Kondo K, Nishio A. Usefulness of interventional embolization of the middle meningeal artery for recurrent chronic subdural hematoma: Five cases and a review of the literature. Interv Neuroradiol. 2015 Jun;21(3):366-71. doi: 10.1177/1591019915583224. Epub 2015 May 26.
- Mino M, Nishimura S, Hori E, Kohama M, Yonezawa S, Midorikawa H, Kaimori M, Tanaka T, Nishijima M. Efficacy of middle meningeal artery embolization in the treatment of refractory chronic subdural hematoma. Surg Neurol Int. 2010 Dec 13;1:78. doi: 10.4103/2152-7806.73801.
- Matsumoto H, Hanayama H, Okada T, Sakurai Y, Minami H, Masuda A, Tominaga S, Miyaji K, Yamaura I, Yoshida Y. Which surgical procedure is effective for refractory chronic subdural hematoma? Analysis of our surgical procedures and literature review. J Clin Neurosci. 2018 Mar;49:40-47. doi: 10.1016/j.jocn.2017.11.009. Epub 2017 Dec 20.
- Link TW, Schwarz JT, Paine SM, Kamel H, Knopman J. Middle Meningeal Artery Embolization for Recurrent Chronic Subdural Hematoma: A Case Series. World Neurosurg. 2018 Oct;118:e570-e574. doi: 10.1016/j.wneu.2018.06.241. Epub 2018 Jul 6.
- Kim E. Embolization Therapy for Refractory Hemorrhage in Patients with Chronic Subdural Hematomas. World Neurosurg. 2017 May;101:520-527. doi: 10.1016/j.wneu.2017.02.070. Epub 2017 Feb 27.
- Kang J, Whang K, Hong SK, Pyen JS, Cho SM, Kim JY, Kim SH, Oh JW. Middle Meningeal Artery Embolization in Recurrent Chronic Subdural Hematoma Combined with Arachnoid Cyst. Korean J Neurotrauma. 2015 Oct;11(2):187-90. doi: 10.13004/kjnt.2015.11.2.187. Epub 2015 Oct 31.
- Ishihara H, Ishihara S, Kohyama S, Yamane F, Ogawa M, Sato A, Matsutani M. Experience in endovascular treatment of recurrent chronic subdural hematoma. Interv Neuroradiol. 2007 Mar 15;13 Suppl 1(Suppl 1):141-4. doi: 10.1177/15910199070130S121. Epub 2007 Jun 27.
- Hirai S, Ono J, Odaki M, Serizawa T, Nagano O. Embolization of the Middle Meningeal Artery for Refractory Chronic Subdural Haematoma. Usefulness for Patients under Anticoagulant Therapy. Interv Neuroradiol. 2004 Dec 24;10 Suppl 2(Suppl 2):101-4. doi: 10.1177/15910199040100S218. Epub 2008 May 15.
- Hashimoto T, Ohashi T, Watanabe D, Koyama S, Namatame H, Izawa H, Haraoka R, Okada H, Ichimasu N, Akimoto J, Haraoka J. Usefulness of embolization of the middle meningeal artery for refractory chronic subdural hematomas. Surg Neurol Int. 2013 Aug 19;4:104. doi: 10.4103/2152-7806.116679. eCollection 2013.
- Chihara H, Imamura H, Ogura T, Adachi H, Imai Y, Sakai N. Recurrence of a Refractory Chronic Subdural Hematoma after Middle Meningeal Artery Embolization That Required Craniotomy. NMC Case Rep J. 2014 May 9;1(1):1-5. doi: 10.2176/nmccrj.2013-0343. eCollection 2014 Oct.
- Mauskopf JA, Sullivan SD, Annemans L, Caro J, Mullins CD, Nuijten M, Orlewska E, Watkins J, Trueman P. Principles of good practice for budget impact analysis: report of the ISPOR Task Force on good research practices--budget impact analysis. Value Health. 2007 Sep-Oct;10(5):336-47. doi: 10.1111/j.1524-4733.2007.00187.x.
- Sullivan SD, Mauskopf JA, Augustovski F, Jaime Caro J, Lee KM, Minchin M, Orlewska E, Penna P, Rodriguez Barrios JM, Shau WY. Budget impact analysis-principles of good practice: report of the ISPOR 2012 Budget Impact Analysis Good Practice II Task Force. Value Health. 2014 Jan-Feb;17(1):5-14. doi: 10.1016/j.jval.2013.08.2291. Epub 2013 Dec 13.
- Dawkins AA, Evans AL, Wattam J, Romanowski CA, Connolly DJ, Hodgson TJ, Coley SC. Complications of cerebral angiography: a prospective analysis of 2,924 consecutive procedures. Neuroradiology. 2007 Sep;49(9):753-9. doi: 10.1007/s00234-007-0252-y. Epub 2007 Jun 27.
- Fifi JT, Meyers PM, Lavine SD, Cox V, Silverberg L, Mangla S, Pile-Spellman J. Complications of modern diagnostic cerebral angiography in an academic medical center. J Vasc Interv Radiol. 2009 Apr;20(4):442-7. doi: 10.1016/j.jvir.2009.01.012. Epub 2009 Feb 26.
- Kaufmann TJ, Huston J 3rd, Mandrekar JN, Schleck CD, Thielen KR, Kallmes DF. Complications of diagnostic cerebral angiography: evaluation of 19,826 consecutive patients. Radiology. 2007 Jun;243(3):812-9. doi: 10.1148/radiol.2433060536.
- Link TW, Rapoport BI, Paine SM, Kamel H, Knopman J. Middle meningeal artery embolization for chronic subdural hematoma: Endovascular technique and radiographic findings. Interv Neuroradiol. 2018 Aug;24(4):455-462. doi: 10.1177/1591019918769336. Epub 2018 May 2.
- Soleman J, Nocera F, Mariani L. The conservative and pharmacological management of chronic subdural haematoma. Swiss Med Wkly. 2017 Jan 17;147:w14398. doi: 10.57187/smw.2017.14398. eCollection 2017.
Полезные ссылки
- Efficacy of Atorvastatin in Chronic Subdural Haematoma (REACH).
- Tranexamic Acid to Prevent OpeRation in Chronic Subdural Hematoma
- Tocilizumab (RoActemra) and Tranexamic Acid (Cyklokapron) Used as Adjuncts to Chronic Subdural Hematoma Surgery.
- Tranexamic Acid in the Treatment of Residual Chronic Subdural Hematoma (TRACE).
- Treatment of Chronic Subdural Hematoma by Corticosteroids (SUCRE)
- Guideline for economic evaluations in healthcare
- Code of Conduct for Medical Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Атрибуты болезни
- Кровотечение
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Внутричерепные кровоизлияния
- Внутричерепное кровоизлияние, травматическое
- Хроническое заболевание
- Гематома
- Гематома субдуральная
- Гематома, субдуральная, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- AMC Eliminate
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .