Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio kroonisessa subduraalisessa hematoomassa (ELIMINATE)

perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. dr. W.Peter Vandertop, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Kroonisen subduraalisen hematooman tulosten parantaminen keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisoinnilla (eliminaatio)

Krooninen subduraalinen hematooma (cSDH) on yleinen neurologinen vaiva, joka vaikuttaa enimmäkseen heikkokuntoisille ja iäkkäille potilaille. Kirurginen evakuointi käyttämällä pursereikäkraniostomiaa (BHC) on yleisimmin käytetty hoitomuoto, mutta sen uusiutumisaste vaihtelee kirjallisuudessa 10-30 %:n välillä. Erityisesti tässä hauraassa väestössä uudelleenoperaatio ei ole toivottavaa. Keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio on adjuvanttihoito, josta on raportoitu useissa tapausraporteissa ja laajemmissa tapaussarjoissa. Se on osoittanut suotuisan vaikutuksen uusiutumistiheyteen vähentäen sitä

Tavoitteet: Ensisijainen: Arvioida, vähentääkö keskimmäisen aivokalvovaltimon lisäembolisaatio cSDH-leikkauksen jälkeen toistuvien leikkausten määrää. Toissijainen: arvioida, parantaako aivokalvon keskivaltimon embolisaation käyttö kirurgisen hoidon jälkeen oireilevien cSDH-potilaiden elämänlaatua (SF-36 ja EQ-5D-5L), suorituskykyä päivittäisissä toimissa (AMC Linear Disability Score), toimintakykyä lopputulos (mRS), kognitiivinen toiminta (MOCA) ja vähentää kuolleisuutta, komplikaatioiden esiintymistä, uusiutumistiheyttä, hematooman kokoa ja tilavuutta, neurologista heikentymistä (mNIHSS, Markwalder-pisteet) sekä hoito- ja terveyteen liittyvien kustannusten käyttöä (iMCQ ja iPCQ) ).

Tutkimuksen suunnittelu: Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu avoin paremmuustutkimus. Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joilla on diagnosoitu cSDH ja jotka tarvitsevat leikkausta. Interventio: Interventioryhmä saa embolisoinnin tavanomaisen kirurgisen hoidon lisäksi. Kontrolliryhmä saa vain leikkauksen.

Päätutkimuksen päätepiste: Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen 24 viikon kuluessa toimenpiteestä.

Oireisille cSDH-potilaille suoritetaan perioperatiivinen keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio 72 tunnin ajan kirurgisen hoidon jälkeen. Komplikaatioita seurataan sairaalahoidon ja seurannan aikana. Radiologinen ja kliininen seuranta on kahdeksan, 16 ja 24 viikon kuluttua interventiosta pään TT-skannauksella ja mRS:n, MOCA:n, mNIHSS:n, Markwalder-pisteiden, SF-36, EQ-5D-5L, ALDS, iMCQ ja iPCQ. Normaali hoito leikkauksen jälkeen edellyttää avohoitoa keskimäärin kahdella TT-kuvauksella, jotka osoittavat kliiniset merkit ja oireet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen subduraalinen hematooma Krooninen subduraalinen hematooma (cSDH) on kovakalvon ja araknoidin välisten siltalaskimojen verenvuoto.

Subduraaliset hematoomat ovat yksi yleisimmistä verenvuodon muodoista, jotka vaikuttavat enimmäkseen iäkkäisiin ihmisiin. Arvioitu ilmaantuvuus länsimaissa on 8,1 tapausta 100 000:ta kohden vuodessa 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, mutta se nousee 58/100 000/vuosi 70-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla. Vanhusten väestön kasvaessa cSDH:n ilmaantuvuuden odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2030 mennessä. CSDH esiintyy heterogeenisena sairautena, jolla on erilaisia ​​oireita. Yleisimpiä ovat kävelyhäiriöt, fokaalivajeet, päänsärky ja hemipareesi. Riskitekijöitä esiintymiselle ovat krooninen alkoholismi, miessukupuoli sekä antikoagulaatio- ja verihiutaleiden vastainen hoito. CSDH on haastava sairaus, jonka patofysiologia ei ole täysin selvä. Vaikka cSDH syntyy aluksi siltalaskimoiden repeytymisestä, sen kroonisuudella on todennäköisesti valtimoperäinen alkuperä. Aluksi subduraalinen hematooma muodostuu (pienen) päävamman jälkeen. Hematooma jatkuu korjaavien ja absorboivien mekanismien epäonnistumisen vuoksi. Nykyinen hypoteesi väittää, että ihmiskehon kyvyttömyys parantaa hematoomaa johtuu lisääntyneestä uudissuonituksesta hematooman subduraalisessa kalvossa. Tämä johtaa toistuviin mikroverenvuotojin ja fibrinolyyttisen aktiivisuuden lisääntymiseen, mikä tekee elimistöstä kyvyttömän pysäyttämään toistuvia mikroverenvuotoja. Toistuvat mikroverenvuodot johtuvat keskimmäisestä aivokalvovaltimosta peräisin olevista sivuverisuonista. Korrelaatio uudelleen verenvuodon ja fibrinolyysin syklin ja subduraalisen kokoelman uudelleenabsorption välillä määrittää, häviääkö, jatkuuko vai laajeneeko cSDH.

Hoitovaihtoehdot Ensimmäinen hoitovaihtoehto lievästi oireelliselle cSDH:lle on konservatiivinen "odota ja skannaa" -lähestymistapa, jossa potilasta seurataan TT-skannauksilla ja poliklinikkakäynneillä. Suurin osa (75 %) näistä konservatiivisesti hoidetuista potilaista kuitenkin lopulta tarvitsee leikkausta (oma tieto). Lääketieteellinen hoito on toinen ei-kirurginen hoitovaihtoehto, jota parhaillaan tutkitaan suurissa RCT:issä, esimerkiksi steroideilla (deksametasoni), mannitolilla, traneksaamihapolla (TORCH-tutkimus), statiineilla ja ACE-estäjillä.

Kirurgista hoitoa käytetään useimmiten oireellisilla potilailla, joilla on cSDH, koska leikkaus mahdollistaa välittömän aivojen dekompression ja (henkeä uhkaavien) oireiden nopean lievityksen. Leikkaus on kuitenkin kallista, ja näillä usein haurailla potilailla, joilla on useita sairastumisia, leikkaukseen liittyy merkittäviä riskejä tulevaisuuden kognitiiviselle toiminnalle ja siten itsenäisyyden menettämiselle. Lisäksi uusiutumisaste leikkauksen jälkeen vaihtelee 9-30 %:n välillä, mikä johtaa toistuviin uusintaleikkauksiin. Siksi cSDH:n optimaalinen hoito on edelleen "polttava kliininen kysymys", johon neurologeilla ja neurokirurgeilla ei ole näyttöön perustuvia vastauksia. Useat tutkimukset ovat kuvanneet onnistuneen hoidon keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisoinnilla kirurgisen evakuoinnin lisänä. Embolisaation tavoitteena on devaskularisoida subduraaliset kalvot riittävässä määrin siten, että tasapaino siirtyy jatkuvasta verenvuodosta ja verituotteiden kerääntymisestä kohti subduraalieffuusion reabsorptiota. Embolisaation käytöstä cSDH-potilailla raportoitiin ensimmäisen kerran vuonna 2000, ja sen jälkeen on julkaistu useita tapausraportteja, tapaussarjoja ja kohorttitutkimuksia, joissa on tutkittu turvallisuutta ja tehokkuutta. Suurimmassa kohorttitutkimuksessa verrattiin 72 potilasta, joilla oli embolisaatio (ainoana hoitona tai yhdessä kirurgisesti), 469:ään (retrospektiivisesti) ei-kirurgisesti hoidettua potilasta. Tässä tutkimuksessa ei raportoitu komplikaatioita ja vain yksi potilas tarvitsi uusintaleikkausta. Suhteellisen suuresta tapaussarjasta ilmoitettiin 60 potilasta, eikä taaskaan ollut komplikaatioita ja onnistumisaste oli 92 % (potilaat, jotka pystyivät välttämään leikkauksen). Viimeaikaiset systemaattiset katsaukset keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatiosta korostavat alhaisempaa uusiutumis- ja komplikaatioiden määrää kaikissa embolisaatiotapauksissa (

Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka leikkaus on edelleen ensisijainen hoitovaihtoehto suurimmalle osalle cSDH-potilaista, siihen liittyy merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden riski ja sillä on suhteellisen suuri riski hoidon epäonnistumisesta. Ikääntyvässä väestössä liitännäissairaudet ovat yleisempiä ja perioperatiivisten komplikaatioiden riski tunnustetaan, mikä rajoittaa suotuisaa kliinistä lopputulosta. Keskimmäisen aivokalvovaltimon embolisaatio näyttää olevan lupaava lisähoito leikkauksen lisäksi, mikä saattaa vähentää toistuvan kirurgisen hoidon tarvetta ja parantaa kliinistä lopputulosta tässä haavoittuvassa potilasryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1100 DD
        • Rekrytointi
        • Amsterdam University Medical Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • · TT-vahvistettu kroonisen subduraalisen hematooman diagnoosi;

    • Ensisijainen kirurginen hoito, joka perustuu kliinisiin oireisiin (progressiiviset neurologiset puutteet).

Poissulkemiskriteerit:

  • · Merkittävä angiografian vasta-aihe (esim. varjoaineallergia);

    • Subduraalisen verenvuodon rakenteelliset syyt, esim. araknoidikystat, aivokuoren vaskulaariset epämuodostumat ja kallon leikkaukset edellisten 365 päivän aikana;
    • Kyvyttömyys saada tietoon perustuva suostumus potilaalta tai lailliselta edustajalta (kun potilaalla on masentunut tajunnan taso), mukaan lukien kielimuuri;
    • Monokulaarinen sokeus hematooman vastakkaisella puolella;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito: pursereiän leikkaus
Potilaita, jotka on evakuoitu oireisten kroonisten subduraalisten hematoomien vuoksi, seurataan poliklinikalla sairaalasta kotiutumisen jälkeen viikolla 8, 16 ja 24 pään TT-kuvauksella mRS-, MOCA- ja mNIHSS-arvioinnin lisäksi. , Markwalder-pisteet, SF-36, EQ-5D-5L, ALDS, iMCQ ja iPCQ.
Active Comparator: embolisaatio keskimmäinen aivokalvon valtimo
Normaalihoidon lisäksi interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat keskimmäisen aivokalvon valtimon embolisaation 72 tunnin ajan pursereiän evakuoinnin jälkeen. Sairaalasta kotiutuksen jälkeen seuranta on viikkoina 8, 16 ja 24 ja pään seuranta CT-skannauksella mRS-, MOCA-, mNIHSS-, Markwalder-pistemäärän, SF-36, EQ-5D-5L, ALDS-arvioinnin lisäksi , iMCQ ja iPCQ.
Embolisaatiomenettely on seuraava: Ensimmäinen pääsy reisivaltimoon saadaan käyttämällä 5 ranskalaista mikropunktiosarjaa ja yhteinen kaulavaltimon ja ulkoinen kaulavaltimon angiografia suoritetaan käyttämällä tavanomaista 5 ranskalaista diagnostista katetria. Mikrokatetri viedään sitten selektiivisesti etenemissuunnitelman alaisena keskimmäiseen aivokalvovaltimoon (MMA), ja MMA-angiografia suoritetaan mahdollisten vaarallisten anastomoosien, kuten silmävaltimon kiertoradan haaran, arvioimiseksi. Embolisaatio suoritetaan käyttämällä polyvinyylialkoholihiukkasia (halkaisijaltaan 100 mikronia) tyhjän fluoroskopisen etenemissuunnitelman alla, samalla kun vältetään huolellisesti palautusjäähdytystä. Hiukkasia infusoidaan, kunnes angiografiassa osoitetaan anterogradisen virtauksen puute MMA-haaroihin, ja katetrit poistetaan [31]. Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen toistuvan cSDH:n vuoksi
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen toistuvan cSDH:n vuoksi
16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uusintaleikkauksen toistuvan cSDH:n vuoksi
24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematooman tilavuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
hematoomatilavuudet mitataan pään CT-skannauksella ja verrataan leikkausta edeltävään tilavuuteen
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Hematooman tilavuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
hematoomatilavuudet mitataan pään CT-skannauksella ja verrataan leikkausta edeltävään tilavuuteen
16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Hematooman tilavuuden vähentäminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
hematoomatilavuudet mitataan pään CT-skannauksella ja verrataan leikkausta edeltävään tilavuuteen
24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Komplikaatioiden määrää seurataan
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Komplikaatioiden määrää seurataan
16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Komplikaatioiden määrää seurataan
24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
muokattu National Institute Health Stroke Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Neurologisen vajaatoiminnan mittaus mNIHSS:llä; pisteet 0 (ei oireita) 31 (vaikea aivohalvaus)
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
muokattu National Institute Health Stroke Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Neurologisen vajaatoiminnan mittaus mNIHSS:llä; pisteet 0 (ei oireita) 31 (vaikea aivohalvaus)
16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
toiminnallisten tulosten mittaaminen mRS:n avulla; pisteet 0 (ei oireita) - 5 (vakava vamma)
24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
muokattu National Institute Health Stroke Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Neurologisen vajaatoiminnan mittaus mNIHSS:llä; pisteet 0 (ei oireita) 31 (vaikea aivohalvaus)
24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kognitiivisen toiminnan mittaus MOCA:lla; pisteet 0 (vakava alijäämä 30:een (ei alijäämää)
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kognitiivisen toiminnan mittaus MOCA:lla; pisteet 0 (vakava alijäämä 30:een (ei alijäämää)
16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kognitiivisen toiminnan mittaus MOCA:lla; pisteet 0 (vakava alijäämä 30:een (ei alijäämää)
24 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kuolleisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kuolleisuus
8 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kuolleisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kuolleisuus
16 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kuolleisuus
Aikaikkuna: 246 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
kuolleisuus
246 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
Daily Living Scalen aktiviteetit
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Arvioi toiminnallista riippumattomuutta, yleensä aivohalvauspotilailla; pisteet 0 (täysin riippuvainen 100 (täysin riippumaton)
24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Elämänlaadun mittaaminen 36 kohteen potilaan raportoimalla potilaiden terveyskyselyllä; koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat oman osuutensa kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.
24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
EuroQol (EQ-5D-5L) kyselylomake
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Elämänlaadun mittaus: Kuvaava järjestelmä käsittää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Lääketieteellinen kulutuskysely
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Hoitoon ja terveyteen liittyvien kustannusten mittaaminen yleisellä sairauskulujen mittauslaitteella. iMCQ sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät usein esiintyviin yhteyksiin terveydenhuollon tarjoajien kanssa, ja sitä voidaan täydentää lisäkysymyksillä, jotka ovat tärkeitä tietyille tutkimusryhmille.
24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Tuottavuuskustannuskysely
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Hoitoon ja terveyteen liittyvien kustannusten mittaaminen yleisellä sairauskulujen mittauslaitteella
24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen.
Markwalderin arvosana-asteikkopisteet
Aikaikkuna: kahdeksan viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
Neurologisen vajaatoiminnan mittaus Markwalderin asteikkoa käyttäen; pisteet 0 (neurologisesti normaali) - 4 (koomassa, jossa ei ole motorisia vasteita kivuliaille ärsykkeille, aivohalvaus tai asentoasento)
kahdeksan viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
Markwalderin arvosana-asteikkopisteet
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
Neurologisen vajaatoiminnan mittaus Markwalderin asteikkoa käyttäen; pisteet 0 (neurologisesti normaali) - 4 (koomassa, jossa ei ole motorisia vasteita kivuliaille ärsykkeille, aivohalvaus tai asentoasento)
16 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
Markwalderin arvosana-asteikkopisteet
Aikaikkuna: 24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen
Neurologisen vajaatoiminnan mittaus Markwalderin asteikkoa käyttäen; pisteet 0 (neurologisesti normaali) - 4 (koomassa, jossa ei ole motorisia vasteita kivuliaille ärsykkeille, aivohalvaus tai asentoasento)
24 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: William P. Vandertop, MD PhD, Amsterdam Universities Medical Centers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset subduraalit hematoomat

3
Tilaa