Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение ваниллоидных соединений в моче пациентов с аутизмом по сравнению с контрольной группой в качестве потенциальных биомаркеров (DIADAUVEDA)

26 ноября 2020 г. обновлено: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France

Диагностика аутизма путем измерения ваниллоидных соединений в моче

В предыдущем исследовании в моче пациентов с аутизмом наблюдалось увеличение содержания четырех ваниллоидных соединений. Настоящее исследование направлено на проведение неоднозначного исследования, чтобы подтвердить или опровергнуть эти предварительные результаты. 70 образцов мочи детей-аутистов (уже собранных) будут сравниваться с 70 образцами мочи детей, не страдающих аутизмом (собранных без вмешательства, оставшийся образец из стандартного ухода), с точки зрения измерения четырех ваниллоидных соединений с использованием прибора GCMS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Расстройство аутистического спектра

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Аутичные дети по СМ-10 (F84.0)

Описание

Критерии включения :

Для случаев:

Дети мужского пола в возрасте от 2 до 15 лет включительно на момент взятия пробы
Дети с диагнозом аутизм (МКБ-10 F84.0) после осмотра детским психиатром.

Для здоровых детей:

Дети в возрасте от 2 до 15 лет, выполняющие ECBU в CHRU Нэнси в рамках ухода за ними.
Пациент, у которого ECBU является отрицательным в отношении цитобактериологии (отсутствие мочевой инфекции).
Ребенок может быть сопоставлен с CAS

Критерий исключения

Для случаев:

Дети, у которых в анамнезе или истории болезни обнаружена одна из следующих патологий: (i) почечная недостаточность; (ii) инфекция мочевыводящих путей во время отбора проб и/или нарушение обмена веществ
Дети, получавшие лечение антибиотиками на момент сбора

Для здоровых детей:

дети, у которых культура мочи получена из одного из следующих отделений: детской нефрологии (потенциальный риск почечной недостаточности) или детской неврологии (потенциальный риск неврологического расстройства).
с диагнозом аутизм
с нарушением обмена веществ
дети, проходящие курс лечения антибиотиками на момент сбора

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
определение ваниллоидного соединения в моче Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев	Первичной конечной точкой является определение того, могут ли отдельные или комбинации ваниллоидных соединений, измеренные в моче, отличить аутичных детей от неаутичных детей.	через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

Директор по исследованиям: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)