Mesure des composés vanilloïdes dans l'urine de patients autistes vs témoins, en tant que biomarqueurs potentiels (DIADAUVEDA)
26 novembre 2020 mis à jour par: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France
Diagnostic de l'autisme par dosage des composés vanilloïdes dans l'urine
Dans une étude antérieure, quatre composés vanilloïdes ont été observés augmentés dans l'urine de patients autistes.
La présente étude vise à réaliser une étude ambispective pour confirmer ou non ces résultats préliminaires.
70 urines d'enfants autistes (déjà prélevées) seront comparées à 70 urines d'enfants non autistes (prélevées sans intervention, échantillon restant du soin standard), en termes de mesures de quatre composés vanilloïdes à l'aide d'un appareil GCMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants autistes selon CM-10 (F84.0)
La description
Critère d'intégration :
Pour les cas :
- Enfants de sexe masculin âgés de 2 ans à moins de 15 ans inclus au moment de la collecte de l'échantillon
- Enfants avec un diagnostic d'autisme (CIM-10 F84.0) après évaluation par un pédopsychiatre.
Pour des enfants en bonne santé :
- Enfants de 2 ans à moins de 15 ans réalisant une ECBU au CHRU de Nancy dans le cadre de leur prise en charge.
- Patient dont l'ECBU est négatif vis-à-vis de la cytobactériologie (absence d'infection urinaire).
- L'enfant peut être jumelé à un CAS
Critère d'exclusion
Pour les cas :
- Les enfants chez qui l'une des pathologies suivantes est retrouvée lors de l'anamnèse ou dans le dossier clinique : (i) insuffisance rénale ; (ii) infection des voies urinaires au moment du prélèvement et/ou maladie métabolique
- Enfants sous traitement antibiotique au moment de la collecte
Pour les enfants en bonne santé :
- les enfants dont l'hémoculture provient d'un des services suivants : Néphrologie pédiatrique (risque potentiel d'insuffisance rénale) ou Neurologie pédiatrique (risque potentiel de trouble neurologique).
- avec un diagnostic d'autisme
- avec une maladie métabolique
- enfants sous traitement antibiotique au moment de la collecte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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dosages du composé vanilloïde dans les urines
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
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Le critère d'évaluation principal consiste à déterminer si des composés vanilloïdes isolés ou combinés mesurés dans l'urine peuvent discriminer les enfants autistes par rapport aux enfants non autistes.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI116
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .