作为潜在生物标志物的自闭症患者与对照患者尿液中香草酸化合物的测量 (DIADAUVEDA)
2020年11月26日 更新者：Marc MERTEN、Central Hospital, Nancy, France
通过测量尿液中的香草酸化合物诊断自闭症
在之前的一项研究中，观察到四种香草素化合物在自闭症患者的尿液中增加。
本研究旨在进行一项双向研究，以确认或不确认这些初步结果。
70 个自闭症儿童的尿液（已经收集）将与 70 个非自闭症儿童的尿液（在没有干预的情况下收集，标准护理的剩余样本）进行比较，使用 GCMS 仪器测量四种香草素化合物。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
根据 CM-10 (F84.0) 的自闭症儿童
描述
纳入标准：
对于案例：
- 样本采集时 2 岁至 15 岁以下（含）的男性儿童
- 经儿童精神科医生评估后诊断为自闭症 (ICD-10 F84.0) 的儿童。
对于健康的孩子：
- 2 岁至 15 岁以下的儿童在南锡 CHRU 进行 ECBU 作为他们护理的一部分。
- ECBU 在细胞细菌学方面呈阴性的患者（无尿路感染）。
- 孩子可以匹配到 CAS
排除标准
对于案例：
- 在病史或临床记录中发现以下病症之一的儿童： (i) 肾功能不全； (ii) 取样时尿路感染和/或代谢性疾病
- 收集时正在接受抗生素治疗的儿童
对于健康的孩子：
- 尿液培养来自以下部门之一的儿童：小儿肾病学（肾功能衰竭的潜在风险）或小儿神经病学（神经系统疾病的潜在风险）。
- 诊断为自闭症
- 患有代谢性疾病
- 收集时正在接受抗生素治疗的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿液中香草素化合物的测量
大体时间：通过学习完成，平均 18 个月
|
主要终点是确定在尿液中测量的单独或组合的香草素化合物是否可以区分自闭症儿童与非自闭症儿童
|
通过学习完成，平均 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Luc Olivier, MD, PhD,、CHRU Nancy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月15日
初级完成 (预期的)
2022年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月26日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2020PI116
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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