Medição de compostos vanilóides na urina de pacientes autistas vs pacientes de controle, como biomarcadores potenciais (DIADAUVEDA)
26 de novembro de 2020 atualizado por: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France
Diagnóstico de autismo pela medição de compostos vanilóides na urina
Em um estudo anterior, quatro compostos vanilóides foram observados aumentados na urina de pacientes autistas.
O presente estudo visa realizar um estudo ambispectivo para confirmar ou não esses resultados preliminares.
70 urinas de crianças autistas (já coletadas) serão comparadas com 70 urinas de crianças não autistas (colhidas sem intervenção, amostra remanescente do atendimento padrão), em termos de medições de quatro compostos vanilóides usando um aparelho GCMS.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças autistas de acordo com CM-10 (F84.0)
Descrição
Critério de inclusão :
Para casos:
- Crianças do sexo masculino com idade entre 2 anos e menos de 15 anos, inclusive anos no momento da coleta da amostra
- Crianças com diagnóstico de autismo (CID-10 F84.0) após avaliação por um psiquiatra infantil.
Para crianças saudáveis:
- Crianças de 2 anos a menos de 15 anos realizando ECBU no CHRU de Nancy como parte de seus cuidados.
- Paciente cuja ECBU é negativa em relação à citobacteriologia (ausência de infecção urinária).
- A criança pode ser associada a um CAS
Critério de exclusão
Para casos:
- Crianças nas quais uma das seguintes patologias seja encontrada durante a anamnese ou no prontuário clínico: (i) insuficiência renal; (ii) infecção do trato urinário no momento da coleta e/ou doença metabólica
- Crianças em tratamento com antibióticos no momento da coleta
Para crianças saudáveis:
- crianças cuja cultura de urina provém de um dos seguintes departamentos: Nefrologia Pediátrica (risco potencial de insuficiência renal) ou Neurologia Pediátrica (risco potencial de distúrbio neurológico).
- com diagnóstico de autismo
- com uma doença metabólica
- crianças em tratamento com antibióticos no momento da coleta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medições de compostos vanilóides em urinas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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O ponto final primário é determinar se isolados ou combinações de compostos vanilóides medidos na urina podem discriminar crianças autistas versus não autistas
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até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020PI116
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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