- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04651972
잠재적인 바이오마커로서 자폐증 대 대조군 환자의 소변에서 바닐로이드 화합물의 측정 (DIADAUVEDA)
2020년 11월 26일 업데이트: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France
소변 내 vanilloid 화합물 측정을 통한 자폐증 진단
이전 연구에서 자폐증 환자의 소변에서 4개의 바닐로이드 화합물이 증가한 것으로 관찰되었습니다.
본 연구는 이러한 예비 결과를 확인하는 양면적 연구를 수행하는 것을 목적으로 한다.
GCMS 장치를 사용하여 4가지 바닐로이드 화합물을 측정하여 자폐아동의 70개 소변(이미 수집)을 비자폐아동의 70개 소변(개입 없이 수집, 표준 치료에서 남은 샘플)과 비교합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CM-10(F84.0)에 따른 자폐아
설명
포함 기준 :
경우:
- 2세 이상 15세 미만의 남아
- 아동 정신과 의사의 평가 후 자폐증(ICD-10 F84.0) 진단을 받은 아동.
건강한 어린이:
- 돌봄의 일환으로 Nancy의 CHRU에서 ECBU를 수행하는 2세에서 15세 미만의 어린이.
- ECBU가 세포 세균학에 대해 음성인 환자(요로 감염 없음).
- 어린이는 CAS에 매칭될 수 있습니다.
제외 기준
경우:
- 기왕증 중 또는 임상 기록에서 다음 병리 중 하나가 발견되는 소아: (i) 신부전; (ii) 샘플링 시 요로 감염 및/또는 대사 질환
- 채취 당시 항생제 치료를 받고 있는 어린이
건강한 어린이:
- 소아 신장과(신부전의 잠재적 위험) 또는 소아 신경과(신경계 장애의 잠재적 위험) 중 한 부서에서 소변 배양을 한 소아.
- 자폐증 진단으로
- 대사질환으로
- 수집 당시 항생제 치료를 받고 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
소변의 바닐로이드 화합물 측정
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
|
일차 종료점은 소변에서 측정된 바닐로이드 화합물의 분리 또는 조합이 자폐 아동과 비자폐 아동을 구별할 수 있는지를 결정하는 것입니다.
|
연구 완료까지 평균 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020PI116
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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