Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanilloid-yhdisteiden mittaaminen autististen vs kontrollipotilaiden virtsassa mahdollisina biomarkkereina (DIADAUVEDA)

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marc MERTEN, Central Hospital, Nancy, France

Autismin diagnostiikka mittaamalla vanilloid-yhdisteitä virtsassa

Aiemmassa tutkimuksessa neljä vanilloidiyhdistettä havaittiin lisääntyneen autististen potilaiden virtsassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä ambispektiivinen tutkimus näiden alustavien tulosten vahvistamiseksi tai ei. Autististen lasten 70 virtsaa (jo kerätty) verrataan ei-autististen lasten 70 virtsaan (kerätty ilman väliintuloa, jäljellä oleva näyte normaalihoidosta) mitattuna neljästä vanilloidiyhdisteestä GCMS-laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CM-10:n (F84.0) mukaan autistiset lapset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

Tapauksia varten:

  • Mieslapset 2-vuotiaat alle 15-vuotiaat mukaan lukien näytteenottohetkellä
  • Lapset, joilla on autismidiagnoosi (ICD-10 F84.0) lastenpsykiatrin arvioinnin jälkeen.

Terveille lapsille:

  • 2-vuotiaat ja alle 15-vuotiaat lapset suorittavat ECBU:n Nancyn CHRU:ssa osana hoitoaan.
  • Potilas, jonka ECBU on negatiivinen sytobakteriologian suhteen (virtsatieinfektion puuttuminen).
  • Lapsi voidaan sovittaa CAS:iin

Poissulkemiskriteerit

Tapauksia varten:

  • Lapset, joilla on jokin seuraavista patologioista anamneesin tai kliinisen tallenteen aikana: (i) munuaisten vajaatoiminta; ii) virtsatieinfektio näytteenottohetkellä ja/tai aineenvaihduntasairaus
  • Lapset antibioottihoidossa keräyshetkellä

Terveille lapsille:

  • lapset, joiden virtsaviljely on peräisin jostakin seuraavista osastoista: Pediatric Nephrology (mahdollinen munuaisten vajaatoiminnan riski) tai Pediatric Neurology (mahdollinen neurologisen häiriön riski).
  • jolla on autismidiagnoosi
  • aineenvaihduntasairauden kanssa
  • lapset, jotka saavat antibioottihoitoa keräyshetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanilloidiyhdisteen mittaukset virtsassa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
Ensisijainen päätepiste on määrittää, voivatko virtsasta mitatut vanilloidiyhdisteiden yksittäiset tai yhdistelmät erottaa autistisia lapsia ei-autistisiin lapsiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Luc Olivier, MD, PhD,, CHRU Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020PI116

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa