Аддитивное противовоспалительное действие при аортопатии и артериопатии (розувастатин) I
23 июля 2021 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University
Розувастатин для первичной профилактики у пациентов с острым аортальным синдромом/аневризмой аорты с низким и средним уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности
Острый аортальный синдром (ОАС)/аневризма аорты является общим признаком событий со стенкой аорты, включая расслоение аорты, интрамуральную гематому, изъязвление аорты и травму аорты, и встречается в 35 случаях на 100 000 случаев в год в возрасте от 65 до 75 лет. годы.
Повышенные уровни воспалительного биомаркера высокочувствительного С-реактивного белка позволяют прогнозировать сердечно-сосудистые события.
Поскольку статины снижают уровень высокочувствительного С-реактивного белка, а также холестерина, авторы предположили, что лечение статинами может принести пользу людям с острым аортальным синдромом, но без гиперлипидемии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yong-feng SHAO, MD
- Номер телефона: 18801281613
- Электронная почта: YFSHAOJPH@SINA.COM
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- Si-chong Qian, MD
- Номер телефона: 13120130755
- Электронная почта: drqsc1990a@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- (1) пациенты с расслоением аорты/изъязвлением/интермуральной гематомой/аневризмой аорты, перенесшие замену дуги аорты, эндолюминальную изоляцию или гибридную терапию;
- (2) Пациенты без клинически значимой гиперлипидемии, но с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (такими как мужчины ≥ 45 лет, женщины ≥ 55 лет, гипертония, диабет, хроническое заболевание почек, ожирение, низкий уровень холестерина ЛПВП, курение, употребление алкоголя, семейный анамнез) раннее начало ишемической сердечно-сосудистой болезни) и отсутствие предшествующего приема статинов;
- (3) пациенты в возрасте от 18 до 85 лет, мужчины или женщины;
- (4) Согласиться на участие в исследовании и подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- (1) пациенты с аллергией на статины;
- (2) пациенты с активным заболеванием печени;
- (3) пациенты с миопатией;
- (4) кормящие женщины и беременные женщины;
- (5) Больные психическими заболеваниями, наркотической и алкогольной зависимостью;
- (6) Отказаться от участия в исследовании или подписать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Статины
|
Розувастатин 10 мг принимают перорально или через нос каждый день в удобное время.
|
|
Без вмешательства: Пустой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аортальные нежелательные явления
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
комбинированное исходное событие разрыва аорты, расслоения аорты, тяжелой дилатации аорты и сердечной смерти.
|
3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Смерть от любой причины
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5A-Plan I
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Розувастатин 10 мг
-
Rothman Institute OrthopaedicsЗапись по приглашению
-
Timothy L. BrownЗавершенный