Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Additiv antiinflammatorisk virkning for aortopati og arteriopati (Rosuvastatin) I

23. juli 2021 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Rosuvastatin til primær forebyggelse hos patienter med akut aortasyndrom/aortaaneurisme med lavt til gennemsnitligt lavdensitetslipoproteinkolesterolniveau

Akut aortasyndrom (AAS)/Aortaaneurisme er et almindeligt træk ved aortavægsbegivenheder, herunder aortadissektion, intramuralt hæmatom, aorta-ulceration og aorta-traume, og forekommer i op til 35 tilfælde pr. 100.000 tilfælde om året mellem 65 og 75 år flere år. Øgede niveauer af den inflammatoriske biomarkør højfølsomt C-reaktivt protein forudsiger kardiovaskulære hændelser. Da statiner sænker niveauer af højfølsomt C-reaktivt protein såvel som kolesterol, antog forfatterne, at personer med akut aortasyndrom, men uden hyperlipidæmi, kunne have gavn af statinbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienter med aortadissektion/ulceration/intermuralt hæmatom/aortaaneurisme, som har gennemgået aortabueudskiftning eller endoluminal isolation eller hybridterapi;
  • (2) Patienter uden klinisk signifikant hyperlipidæmi, men med risikofaktorer for hjertekarsygdomme (såsom mænd ≥45 år, kvinder ≥55 år, hypertension, diabetes, kronisk nyresygdom, fedme, lavt HDL-kolesterol, rygning, alkoholforbrug, familiehistorie tidligt opstået iskæmisk kardiovaskulær sygdom) og ingen tidligere brug af statiner;
  • (3) Patienter er mellem 18 og 85 år, mænd eller kvinder;
  • (4) Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Patienter med allergi over for statiner;
  • (2) patienter med aktiv leversygdom;
  • (3) patienter med myopati;
  • (4) Ammende kvinder og gravide;
  • (5) Patienter med psykiske sygdomme, stof- og alkoholafhængighed;
  • (6) Nægte at deltage i undersøgelsen eller underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statin
Medicin: Rosuvastatin 10 mg
Rosuvastatin 10 mg tages ved oral eller nasal fodring hver dag på ang tid.
Ingen indgriben: Blank

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aorta uønskede hændelser
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
en sammensat udfaldshændelse af aortaruptur, aortadissektion, alvorlig udvidelse af aorta og hjertedød.
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Død af enhver årsag
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Beijing Anzhen Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5A-Plan I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut aortasyndrom

Kliniske forsøg med Rosuvastatin 10 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner