Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Additiv anti-inflammatorisk virkning for aortopati og arteriopati (Rosuvastatin) I

23. juli 2021 oppdatert av: Hong Liu, Nanjing Medical University

Rosuvastatin for primær forebygging hos pasienter med akutt aortasyndrom/aortaaneurisme med lavt til gjennomsnittlig lavdensitetslipoproteinkolesterolnivå

Akutt aortasyndrom (AAS)/Aortaaneurisme er et vanlig trekk ved hendelser i aortaveggen, inkludert aortadisseksjon, intramuralt hematom, aortasår og aorta traumer, og forekommer i opptil 35 tilfeller per 100 000 tilfeller per år mellom 65 og 75 år. år. Økte nivåer av den inflammatoriske biomarkøren høysensitivt C-reaktivt protein forutsier kardiovaskulære hendelser. Siden statiner senker nivåene av høysensitivt C-reaktivt protein så vel som kolesterol, antok forfatterne at personer med akutt aortasyndrom, men uten hyperlipidemi, kan ha nytte av statinbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) Pasienter med aortadisseksjon/ulcerasjon/intermuralt hematom/aortaaneurisme som gjennomgikk aortabuerstatning eller endoluminal isolasjon eller hybridterapi;
  • (2) Pasienter uten klinisk signifikant hyperlipidemi, men med risikofaktorer for kardiovaskulære sykdommer (som mann ≥45 år, kvinne ≥55 år, hypertensjon, diabetes, kronisk nyresykdom, fedme, lavt HDL-kolesterol, røyking, alkoholforbruk, familiehistorie tidlig debut av iskemisk kardiovaskulær sykdom) og ingen tidligere bruk av statiner;
  • (3) Pasienter er mellom 18 og 85 år, menn eller kvinner;
  • (4) Godta å delta i studien og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Pasienter med allergi mot statiner;
  • (2) pasienter med aktiv leversykdom;
  • (3) pasienter med myopati;
  • (4) Ammende kvinner og gravide;
  • (5) Pasienter med psykiske sykdommer, narkotika- og alkoholavhengighet;
  • (6) nekte å delta i studien eller signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Statin
Legemiddel: Rosuvastatin 10 mg
Rosuvastatin 10 mg tas ved oral eller nasal fôring hver dag til ang tid.
Ingen inngripen: Blank

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser i aorta
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
en sammensatt utfallshendelse av aortaruptur, aortadisseksjon, alvorlig dilatasjon av aorta og hjertedød.
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Død uansett årsak
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5A-Plan I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt aortasyndrom

Kliniske studier på Rosuvastatin 10 mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere