大動脈疾患および動脈疾患に対する相加的抗炎症作用 (ロスバスタチン) I
2021年7月23日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
急性大動脈症候群/大動脈瘤患者における一次予防のためのロスバスタチン 低密度リポタンパク質コレステロールレベルが低から平均
急性大動脈症候群 (AAS)/大動脈瘤は、大動脈解離、壁内血腫、大動脈潰瘍および大動脈外傷を含む大動脈壁イベントの一般的な特徴であり、65 歳から 75 歳の間で年間 100,000 件あたり最大 35 件発生します。年。
炎症性バイオマーカーである高感度 C 反応性タンパク質のレベルの上昇は、心血管イベントを予測します。
スタチンは高感度のC反応性タンパク質とコレステロールのレベルを低下させるため、著者らは、急性大動脈症候群で高脂血症のない人はスタチン治療の恩恵を受ける可能性があると仮定した.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yong-feng SHAO, MD
- 電話番号：18801281613
- メール：YFSHAOJPH@SINA.COM
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Beijing Anzhen Hospital
-
コンタクト：
- Si-chong Qian, MD
- 電話番号：13120130755
- メール：drqsc1990a@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- 募集
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- (1)大動脈解離・潰瘍・壁間血腫・大動脈瘤を有し、大動脈弓置換術または管腔内隔離術またはハイブリッド療法を受けた患者。
- (2)臨床的に問題となる高脂血症ではないが、循環器疾患の危険因子（男性45歳以上、女性55歳以上、高血圧、糖尿病、慢性腎臓病、肥満、低HDLコレステロール、喫煙、飲酒、家族歴など）を有する患者早期発症の虚血性心血管疾患の）およびスタチンの以前の使用なし;
- (3) 患者は 18 歳から 85 歳までの男性または女性である。
- (4) 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する。
除外基準:
- (1) スタチンにアレルギーのある患者;
- (2)活動性肝疾患を有する患者。
- (3) ミオパシーの患者。
- (4) 授乳中の女性および妊婦;
- (5) 精神疾患、薬物・アルコール依存症の患者。
- (6) 研究への参加を拒否するか、インフォームドコンセントに署名する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スタチン
|
ロスバスタチン 10mg は、毎日一定時間に経口または経鼻で摂取します。
|
|
介入なし：空欄
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大動脈の有害事象
時間枠：手術後3ヶ月
|
大動脈破裂、大動脈解離、大動脈の重度の拡張、および心臓死の複合結果イベント。
|
手術後3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：手術後3ヶ月
|
あらゆる原因による死亡
|
手術後3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
急性大動脈症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
ロスバスタチン10mgの臨床試験
-
Hanmi Pharmaceutical Company Limited完了
-
AstraZeneca完了ゾリンジャー・エリソン症候群 | 逆流性食道炎（RE） | 胃潰瘍（GU） | 十二指腸潰瘍 (DU) | 吻合部潰瘍 (AU) | 非びらん性逆流性食道炎疾患 (NERD)日本
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South University完了