Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сопутствующее улучшение моторного и вегетативного здоровья при нейромодуляции и тренировке экзоскелета: РКИ у людей с ТСМ (MACHINE)

26 апреля 2024 г. обновлено: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Сопутствующее улучшение моторного и вегетативного здоровья с помощью нейромодуляции и тренировки экзоскелета (MACHINE): рандомизированное контролируемое исследование у людей с ТСМ

Повреждение спинного мозга (SCI) нарушает многие аспекты жизни, включая потерю произвольных движений и непроизвольного контроля функций организма; оба важнейших приоритета функционального восстановления для этой группы населения. Нарушения подвижности и вторичные осложнения ограничивают способность человека заниматься физическими упражнениями, поведение, которое, как известно, имеет широкий спектр функциональных преимуществ и преимуществ для здоровья. В этом исследовании будет изучено, может ли терапия, основанная на активности (ABT), с использованием роботизированного экзоскелета, изменить силу сигналов от мозга, которые контролируют произвольные движения, приводя к улучшению равновесия в положении стоя и сидя, а также к другим важным непроизвольным телесным нарушениям (т. сердечно-сосудистой системы, мочевыводящих путей, кишечника и половой функции. Исследователи стремятся определить, могут ли эти улучшения быть дополнены неинвазивной чрескожной стимуляцией спинного мозга (TCSCS). Было показано, что эта терапия пробуждает дремлющие спинальные цепи. В этом рандомизированном контролируемом исследовании TCSCS с ABT с использованием роботизированной тренировки ходьбы (три сеанса в неделю в течение двенадцати недель) будет сравниваться с ABT + SHAM у людей с хронической двигательной полной травмой спинного мозга (SCI). Тем, кто находится в группе ABT+SHAM, будет предоставлена ​​возможность пройти открытое последующее наблюдение ABT+TCSCS. До и после тренировки с помощью проверенных методов будут оцениваться следующие результаты: кортикоспинальная возбудимость, двигательная функция, равновесие сидя и стоя (гипотеза 1 — двигательная функция); тяжесть и частота нестабильности артериального давления, дисфункции мочевыводящих путей, кишечника и половой сферы (гипотеза 2 - вегетативные функции); и общее состояние здоровья (гипотеза 3 - качество жизни). Этот совместный проект осуществляется между потребителями с ТСМ и клиницистами/учеными, имеющими опыт лечения ТСМ (кинезиологи, физиотерапевты, физиотерапевты, клиницисты по сексуальному здоровью). Исследователи ожидают, что по сравнению с одной только АБТ комбинация АБТ+TCSCS приведет к значительному улучшению двигательных и вегетативных функций у людей с ТСМ.

Обзор исследования

Подробное описание

Повреждение спинного мозга (ТСМ) — тяжелое заболевание, приводящее не только к двигательным нарушениям (т. паралич), но и множество вегетативных дисфункций (т. мочевыводящих путей/кишечника/сексуальных нарушений и нестабильности артериального давления). Восстановление двигательных, а также вегетативных функций остается одним из главных приоритетов для людей с ТСМ. У лиц с ТСМ сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) развиваются в более молодом возрасте и чаще, чем у лиц без травм. Как низкий уровень физической активности, так и глубокая нестабильность артериального давления (АД), обычно испытываемые людьми с травмами на уровне шестого грудного отдела или выше, вероятно, объясняют повышенный риск.

Нейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей (НМП) затрагивает более 90% людей с ТСМ. Эта дисфункция приводит к пузырно-мочеточниково-почечному рефлюксу, инфекциям мочевыводящих путей, образованию камней в мочевом пузыре и нарушению функции почек, что в конечном итоге приводит к значительному бремени болезни и ухудшению качества жизни, связанного со здоровьем. Функция кишечника также значительно нарушена после ТСМ, проявляясь запорами, нарушением моторики толстой кишки и потерей волевого контроля, что приводит к эпизодам недержания кала, что предрасполагает человека к повышенному риску долгосрочных осложнений. Более 60% сообщают, что дисфункция кишечника отрицательно влияет на качество жизни. Наконец, тяжелые нарушения сексуальной функции после ТСМ включают эректильную дисфункцию, нарушения эякуляции/анэякуляцию у мужчин и снижение выделения вагинальной смазки у женщин, при этом оба пола испытывают трудности с оргазмом или аноргазмию, а также изменения полового влечения и сексуального удовлетворения.

Терапия, основанная на активности (ABT), является распространенным и эффективным средством улучшения функции ходьбы после травм и может способствовать поддержанию общего состояния здоровья; это включает усиление нейронного контроля АД, а также мочевого пузыря, кишечника и половых функций. Более поздняя разработка роботизированной тренировки ходьбы (например, Локомат) в отличие от трудоемких ручных терапевтических стратегий также снижает нагрузку на терапевтов и расходы на здравоохранение. Lokomat — это управляемая компьютером реабилитационная система для ходьбы, состоящая из пары роботизированных ног, к которым привязаны бедра и ноги участника. Это устройство обеспечивает полную помощь ногам при ходьбе с помощью моторов тазобедренного и коленного суставов. Система подвесных ремней удерживает вес тела участника над беговой дорожкой.

Нейромодуляция, потенциально активирующая изолированные нейронные цепи спинного мозга, получила широкое признание в последние годы как многообещающий подход к нацеливанию на различные неврологические дисфункции. Огромный терапевтический потенциал эпидуральной стимуляции спинного мозга демонстрирует уменьшение спастичности у лиц с неполными двигательными повреждениями. Кроме того, эта стимуляция улучшала способность стоять, способность генерировать ритмичные движения конечностей, подобные локомоторным, и восстанавливала произвольный контроль над функциональными движениями у лиц с полными двигательными повреждениями. Наша предыдущая захватывающая и новаторская пилотная работа подчеркивает способность TCSCS модулировать спинномозговые цепи («Автономный нейропротез: неинвазивная электрическая стимуляция спинного мозга восстанавливает вегетативную сердечно-сосудистую функцию у людей с травмой спинного мозга». J Нейротравма. 2018;35(3):446-451. doi:10.1089/neu.2017.5082). Для введения TCSCS на кожу вокруг спинного мозга и бедер помещают небольшие клейкие электроды. Электроды подключены к машине, которая генерирует небольшой электрический ток. После включения аппарата участник может почувствовать небольшой электрический ток под электродами, хотя это не должно вызывать боли.

Несмотря на литературу, подтверждающую преимущества TCSCS и ABT, эффекты сочетания TCSCS с ABT в значительной степени неизвестны. Эти методы лечения являются адаптируемыми, неинвазивными и относительно доступными, с потенциалом одновременного улучшения как двигательных, так и вегетативных функций. Необходимы рандомизированные контролируемые испытания для лучшей проверки этих вмешательств в клинических условиях.

Обоснование проекта:

Двигательный паралич и вегетативные дисфункции были определены как основные приоритеты для восстановления людей с ТСМ. Устранение этих дисфункций может в конечном итоге привести к улучшению качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL). Использование АБТ с неинвазивной и адаптируемой TCSCS может снизить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и другие вегетативные дисфункции в этой группе риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Maharaj, BSc
  • Номер телефона: 6046758856
  • Электронная почта: amaharaj@icord.org

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Рекрутинг
        • Blusson Spinal Cord Centre
        • Контакт:
          • Andrea Maharaj, BSc
          • Номер телефона: 6046758856
          • Электронная почта: amaharaj@icord.org
        • Главный следователь:
          • Andrei Krassioukov, MD,PhD,FRCPC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Чтобы иметь право на включение, участник должен соответствовать всем следующим критериям:

  • Житель Британской Колумбии, Канада, с действующим провинциальным планом медицинского обслуживания
  • Мужчина или женщина, 18-60 лет
  • Хроническая травматическая травма спинного мозга (непрогрессирующая, с полным двигательным параличом) на уровне или выше Th6 сегмента позвоночника
  • Не менее 1 года после травмы, не менее 6 месяцев после любой операции на позвоночнике
  • Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS) A, B
  • Способность выдерживать вертикальное положение в течение 30 минут (с перерывами или без)
  • Желание и способность соблюдать все визиты в клинику и процедуры, связанные с исследованием
  • Способен понимать и заполнять анкеты, связанные с исследованием (должен понимать и говорить по-английски или иметь доступ к соответствующему переводчику, по мнению исследователя)
  • Отсутствие болезненной скелетно-мышечной дисфункции, незаживших переломов, пролежней или активной инфекции, которые могут помешать проведению тестирования.
  • Стабильное лечение клинических проблем, связанных со спинным мозгом (например, лечение спастичности)
  • Женщины детородного возраста не должны планировать беременность, в настоящее время беременны или кормят грудью. Применяются следующие условия:

    1. Женщины детородного возраста должны иметь подтвержденный отрицательный результат теста на беременность до базового визита. Во время испытания все женщины детородного возраста будут проходить анализы мочи на беременность во время ежемесячных посещений клиники, как указано в расписании мероприятий.
    2. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование адекватной контрацепции в течение периода исследования и не менее 28 дней после завершения лечения. Эффективная контрацепция включает воздержание
  • Сексуально активные мужчины с партнершами детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных методов контрацепции в течение периода исследования и не менее 28 дней после завершения лечения.
  • Необходимо предоставить информированное согласие

Участник, который соответствует любому из следующих критериев, не будет допущен к участию:

  • Зависит от вентилятора
  • Клинически значимая, неконтролируемая депрессия (PHQ-9 выше 15) или продолжающееся злоупотребление наркотиками
  • Использование любого лекарства или лечения, которые, по мнению исследователя, указывают на то, что участие в этом исследовании не отвечает интересам участника.
  • Интратекальная баклофеновая помпа
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, мочевого пузыря или почек, не связанные с ТСМ или наличием гидронефроза или наличием обструктивных камней в почках
  • Наличие тяжелой острой медицинской проблемы, которая, по мнению исследователя, может отрицательно сказаться на участии участника в исследовании. Примеры включают, помимо прочего, острые инфекции мочевыводящих путей, активную гетеротопическую оссификацию, недавно измененные антидепрессанты [трициклические], изнурительную мышечную боль, пролежни или нестабильный диабет.
  • Любой имплантированный металл (кроме зубных имплантатов) в череп или наличие кардиостимуляторов, стимуляторов или насосов для лекарств в туловище
  • Остеопороз в анамнезе, низкая минеральная плотность костей или хрупкие переломы нижних конечностей
  • История судорог / эпилепсии или повторяющихся головных болей
  • Плохой диапазон движений, сильная спастичность или контрактуры в ногах, препятствующие использованию Lokomat
  • Вес более 136 кг, рост менее 1,58 м или рост более 1,88 м (ограничения Локомата)
  • Тяжелая анемия (Hgb
  • Участник является членом следственной группы или его/ее ближайших родственников
  • Участник перенес операцию по имплантации электродов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: АБТ+ШАМ
ИМИТАЦИЯ представляет собой низкоинтенсивную неэффективную стимуляцию, проводимую в том же анатомическом месте, что и TSCS.
Неэффективная стимуляция будет проводиться в том же анатомическом месте, что и терапевтическая TSCS.

Используя BWSTT, все участники (обе руки) будут тренироваться 3 раза в неделю в течение 12 недель с целью достичь 45 минут тренировки ходьбы на каждом занятии.

Для тренировки походки уровень поддержки веса тела и скорость ходьбы будут скорректированы, чтобы человек мог нести как можно больший вес, сохраняя при этом правильную кинематику конечностей.

Экспериментальный: АБТ+ТСКС
Терапевтическая TSCS будет проводиться во время АБТ с использованием изолированного биполярного стимулятора постоянного тока. Было показано, что непрерывная TSCS, применяемая к остистым отросткам T11-T12 с частотой 5-40 Гц, вызывает шагательные движения у участников, когда их ноги находятся в независимом от гравитации положении.

Используя BWSTT, все участники (обе руки) будут тренироваться 3 раза в неделю в течение 12 недель с целью достичь 45 минут тренировки ходьбы на каждом занятии.

Для тренировки походки уровень поддержки веса тела и скорость ходьбы будут скорректированы, чтобы человек мог нести как можно больший вес, сохраняя при этом правильную кинематику конечностей.

Терапевтическая TSCS будет проводиться во время АБТ с использованием неинвазивного стимулятора центральной нервной системы (TESCoN, SpineX Inc., Калифорния, США). Стимуляция будет включать сбалансированные по заряду монофазные прямоугольные сигналы с импульсами длительностью 1,0 мс, подаваемые с частотой 30 Гц, несущей частотой 10 кГц и током в диапазоне от 10 до 130 мА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение попытки произвольной двигательной активации (лежа на спине)
Временное ограничение: Недели 2 и 14
В положении лежа на спине будут предприняты следующие произвольные двигательные сокращения: сгибание туловища, сгибание бедра, сгибание колена, разгибание колена, тыльное сгибание голеностопного сустава и подошвенное сгибание голеностопного сустава. Записи поверхностной ЭМГ будут взяты из прямой мышцы живота, прямой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы, камбаловидной мышцы и икроножной мышцы. Среднеквадратичная (RMS) амплитуда ЭМГ каждой мышцы во время отдыха и попытка сокращения для каждого участника и каждого испытания будут рассчитываться для изучения присутствия мышечной активности в каждом движении.
Недели 2 и 14
Изменение попытки произвольной двигательной активации (ходьба)
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Участники попытаются добровольно активировать мышцы нижних конечностей во время ходьбы по беговой дорожке с поддержкой веса тела. Записи поверхностной ЭМГ будут взяты из прямой мышцы бедра, двуглавой мышцы бедра, латеральной широкой мышцы бедра, передней большеберцовой мышцы, камбаловидной мышцы и икроножной мышцы. Среднеквадратичная (RMS) амплитуда ЭМГ от каждой мышцы во время отдыха и ходьбы для каждого участника и каждого испытания будет рассчитываться для изучения наличия мышечной активности во время ходьбы.
Недели 2 и 14
Изменение проприоцептивного чувства нижних конечностей
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Проприоцептивное чувство нижних конечностей будет количественно оцениваться с использованием ранее проверенных оценок чувства положения сустава и чувства обнаружения движения с использованием специального программного обеспечения Lokomat. Определяются кинестезия и чувство положения сустава.
Недели 2 и 14
Изменение регуляции артериального давления
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Вариабельность артериального давления будет измеряться с помощью 24-часового амбулаторного монитора артериального давления (24-часовой СМАД), который регистрирует артериальное давление каждые 15 минут в дневное время, а затем каждый час в ночное время. Будут определяться изменения систолического артериального давления.
Недели 2 и 14

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение корково-спинномозговой возбудимости
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет осуществляться через первичную моторную кору для выявления моторных вызванных потенциалов (МВП) в передней большеберцовой и камбаловидной мышцах. МВП будут регистрироваться с поверхностной ЭМГ. Амплитуда MEP будет извлечена и нанесена на график в зависимости от интенсивности TMS, чтобы создать кривую ответа на стимуляцию.
Недели 2 и 14
Изменение сидячего, статического контроля баланса
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Контроль равновесия будет измеряться, когда участники сидят на силовой пластине, оторвав ноги от пола и скрестив руки на груди. Данные силовой пластины будут использоваться для расчета общей устойчивости в положении сидя и количества постуральной активности во время выполнения задачи.
Недели 2 и 14
Изменение сидячего положения, динамический контроль баланса
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Контроль равновесия будет измеряться, когда участники сидят на силовой пластине, оторвав ноги от пола и скрестив руки на груди. Участников попросят наклониться как можно дальше в 8 основных направлениях. Будет записано общее расстояние, пройденное в каждом направлении, рассчитанное по траектории центра давления от силовой пластины.
Недели 2 и 14
Изменение структуры и функции сердца
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Сердечные исходы будут оцениваться с помощью эхокардиограммы. Изображения эхокардиограммы будут получены с использованием парастернальной длинной и короткой оси, апикальных 4, 2 и 3 камер и подреберных проекций. Показатели будут определяться из среднего значения трех сердечных циклов и будут включать показатели структуры левого желудочка, общей систолической и диастолической функции и сердечной механики.
Недели 2 и 14
Изменение возбудимости позвоночника
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Моторные реакции на стимуляцию периферических нервов будут измеряться с помощью поверхностной ЭМГ икроножной и камбаловидной мышц. Чтобы исследовать изменения возбудимости спинального рефлекса, мы будем исследовать величину H-рефлекса, нормализованную по M max (отношение H-M), и кривые рекрутирования H-рефлекса в покое.
Недели 2 и 14
Изменение тяжести сердечно-сосудистой дисфункции по шкале ADFSCI
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Опросник вегетативной дисфункции после травмы спинного мозга (ADFSCI) оценивает частоту и тяжесть нарушения регуляции артериального давления, о которых сообщают сами пациенты. Участник заполнит только 18 пунктов из третьей и четвертой частей опросника, которые оценивают вегетативную дисрефлексию и гипотензию. Для каждой дисфункции подсчитывается общий балл.
Недели 2 и 14
Изменение степени тяжести ортостатической гипотензии
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Ортостатическая гипотензия будет измеряться с помощью теста наклона головы на 60 градусов, при котором артериальное давление участника будет измеряться в положении лежа на спине в течение 10 минут, а затем в вертикальном положении примерно на 60 ° в течение 15 минут. Определяются постуральные изменения систолического артериального давления.
Недели 2 и 14
Изменение функции нижних мочевыводящих путей по шкале NBSS
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Опросник Neurogene Bladder Symptom Score (NBSS) включает 23 вопроса, охватывающих 3 домена, включая недержание, накопление и мочеиспускание и конкретные последствия, а также один вопрос о КЖ. Все баллы по каждому домену и в целом будут преобразованы в значение непрерывной шкалы.
Недели 2 и 14
Изменение функции нижних мочевыводящих путей, измеренное с помощью I-QOL
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Анкета «Недержание – качество жизни» (I-QOL) состоит из 10 вопросов, охватывающих 3 области, включая избегающее и ограничивающее поведение, психосоциальные воздействия и социальное смущение, которые будут суммированы в виде общего балла.
Недели 2 и 14
Изменение функции кишечника, измеряемое с помощью NBDS
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Опросник для оценки нейрогенной дисфункции кишечника (NBDS) включает 10 вопросов, посвященных дефекации, запорам, недержанию кала и перианальным проблемам с кожей. Последующая оценка NBD относится к четырем различным уровням тяжести нейрогенной дисфункции кишечника.
Недели 2 и 14
Изменение сексуальной функции (для участников мужского пола), измеренное МИЭФ-15
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Опросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-15) состоит из 15 вопросов, охватывающих пять областей, включая эректильную функцию, оргазмическую функцию, удовлетворенность половым актом и общую удовлетворенность. Будут подсчитаны баллы домена.
Недели 2 и 14
Изменение сексуальной функции (для участников женского пола), измеренное FSFI
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Индекс женской сексуальной функции (FSFI) состоит из 19 вопросов, охватывающих шесть областей, включая желание, возбуждение, смазку, оргазм, удовлетворение и боль. Домен и общие баллы будут рассчитаны.
Недели 2 и 14
Изменение субъективного опыта сексуального функционирования, измеренное с помощью полуструктурированного интервью
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Клиницист по сексуальному здоровью проведет полуструктурированное интервью один на один, чтобы уловить нюансы субъективного опыта того, как их сексуальное функционирование изменилось в ходе вмешательства. Тематический анализ будет проводиться с использованием расшифровок интервью.
Недели 2 и 14
Изменение усталости, измеренное FSS
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Шкала тяжести утомления (FSS) представляет собой анкету из 9 пунктов, которая отражает, как усталость мешает определенным видам деятельности в повседневной жизни, и сопровождается визуальной аналоговой шкалой общей усталости. Будет подсчитан общий балл.
Недели 2 и 14
Изменение спастичности, измеренное с помощью SCI-SET
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Инструмент оценки спастичности спинного мозга (SCI-SET) представляет собой тщательный субъективный вопросник, в котором участнику задается в общей сложности 35 вопросов, касающихся как проблемных, так и полезных эффектов спастичности на повседневную жизнь за последние 7 дней. Будет подсчитан общий балл.
Недели 2 и 14
Изменение боли, измеренное с помощью базового набора данных International SCI Pain (версия 2)
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Базовый набор данных International SCI Pain, версия 2, определяет интенсивность и локализацию боли, а также последующее влияние этой боли на различные сферы жизни. Общий балл будет рассчитан для каждого домена.
Недели 2 и 14
Изменение качества жизни, измеренное с помощью SF-36
Временное ограничение: Недели 2 и 14
Краткая форма (SF-36) опроса о состоянии здоровья состоит из 8 разделов, относящихся к опыту участников за последние 4 недели, из которых 4 представляют физическое качество жизни (резюме физического компонента) и 4 представляют эмоциональное качество жизни (резюме психического компонента). из 8 суммированных показателей линейно преобразуется в шкалу от 0 (отрицательное состояние здоровья) до 100 (положительное состояние здоровья), чтобы получить оценку для каждой подшкалы.
Недели 2 и 14

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Andrei Krassioukov, MD,PhD,FRCPC, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H20-01307

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться