Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické a autonomní doprovodné zdravotní zlepšení s neuromodulací a tréninkem exoskeletu: RCT u jedinců s SCI (MACHINE)

26. dubna 2024 aktualizováno: Andrei Krassioukov, University of British Columbia

Motorické a autonomní doprovodné zdravotní zlepšení s neuromodulací a tréninkem exoskeletu (STROJ): Randomizovaná kontrolovaná studie u jedinců s SCI

Poranění míchy (SCI) narušuje mnoho aspektů života, včetně ztráty volního pohybu a mimovolní kontroly tělesných funkcí; obě klíčové priority funkční obnovy pro tuto populaci. Poruchy pohyblivosti a sekundární komplikace omezují schopnost jedince cvičit, což je chování, o kterém je známo, že má široké funkční a zdravotní přínosy. Tato studie bude zkoumat, zda terapie založená na aktivitě (ABT), využívající robotický exoskeleton, může změnit sílu signálů z mozku, které řídí volní pohyb, což vede ke zlepšení rovnováhy ve stoje a sedu, stejně jako k dalším důležitým mimovolním tělesným (tj. kardiovaskulární, močové cesty, střeva a sexuální funkce). Cílem výzkumníků je zjistit, zda lze tato zlepšení rozšířit přidáním neinvazivní transkutánní stimulace míchy (TCSCS). Ukázalo se, že tato terapie znovu probudí spící páteřní okruhy. V této randomizované kontrolované studii bude TCSCS s ABT pomocí roboticky asistovaného tréninku chůze (tři sezení/týden po dobu dvanácti týdnů) srovnáván s ABT+SHAM u jedinců s chronickým motorickým kompletním poraněním míchy (SCI). Ti ve skupině ABT+SHAM dostanou možnost dokončit otevřenou následnou kontrolu ABT+TCSCS. Před a po tréninku budou validovanými metodami hodnoceny následující výsledky: kortikospinální excitabilita, motorické funkce a rovnováha vsedě a ve stoje (Hypotéza 1 – Motorické funkce); závažnost a frekvence nestability krevního tlaku, močového traktu, střev a sexuální dysfunkce (hypotéza 2 – autonomní funkce); a obecné zdraví (Hypotéza 3 – Kvalita života). Tento společný projekt je mezi spotřebiteli s SCI a lékaři/vědci s odbornými znalostmi v péči o SCI (kineziologové, fyzioterapeuti, fyziatri, klinici sexuálního zdraví). Ve srovnání se samotnou ABT vědci předpokládají, že ABT+TCSCS povede k vynikajícímu zlepšení motorických a autonomních funkcí u jedinců s SCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poranění míchy (SCI) je závažná porucha vedoucí nejen k motorickým deficitům (tj. paralýza), ale také nesčetné množství autonomních dysfunkcí (tj. poruchy močových cest/střev/sexuální poruchy a nestabilita krevního tlaku). Obnova motorických i autonomních funkcí zůstává mezi hlavními prioritami jedinců s SCI. U jedinců s SCI se rozvíjí kardiovaskulární (KV) onemocnění v mladším věku a ve větší míře než u jedinců bez zranění. Zvýšené riziko pravděpodobně vysvětluje jak nízká úroveň fyzické aktivity, tak hluboká nestabilita krevního tlaku (BP), kterou běžně zažívají jedinci se zraněními na nebo nad šestou hrudní úrovní.

Neurogenní dysfunkce dolních močových cest (LUT) postihuje více než 90 % jedinců s SCI. Tato dysfunkce vede k veziko-ureterálně-renálnímu refluxu, infekcím močových cest, tvorbě kamenů v močovém měchýři a zhoršené funkci ledvin – což v konečném důsledku vede k významné zátěži onemocněním a horší kvalitě života související se zdravím. Funkce střev je také po SCI významně narušena, projevující se zácpou, poruchou motility tlustého střeva a ztrátou kontroly vůlí, což vede k epizodám fekální inkontinence – což jedince předurčuje ke zvýšenému riziku dlouhodobých komplikací. Více než 60 % uvádí, že dysfunkce střev nepříznivě ovlivňuje kvalitu života. A konečně, závažné poruchy sexuálních funkcí po SCI zahrnují erektilní dysfunkci, poruchy ejakulace/anejakulace u mužů a sníženou vaginální lubrikaci u žen, přičemž obě pohlaví zažívají orgastické potíže nebo anorgasmii, stejně jako změny v sexuální touze a sexuální spokojenosti.

Terapie založená na aktivitě (ABT) je běžným a účinným prostředkem ke zlepšení funkce chůze po zranění a může usnadnit celkové udržení zdraví; to zahrnuje zlepšení neurální kontroly krevního tlaku, stejně jako funkce močového měchýře, střev a sexuálních funkcí. Novější vývoj roboticky asistovaného tréninku chůze (např. Lokomat) na rozdíl od pracovně náročných manuálně asistovaných terapeutických strategií také snižuje zátěž terapeutů a výdaje na zdravotní péči. Lokomat je počítačem řízený rehabilitační systém pro chůzi, který se skládá z páru robotických nohou, ke kterým jsou připoutána stehna a nohy účastníka. Toto zařízení poskytuje plnou podporu nohám při chůzi s kyčelními a kolenními motory. Systém horních popruhů drží tělesnou váhu účastníka nad běžeckým pásem.

Neuromodulace, potenciálně aktivující izolované nervové okruhy míchy, získala v posledních letech významné uznání jako slibný přístup k cílení na různé neurologické dysfunkce. Obrovský terapeutický potenciál epidurální míšní stimulace demonstruje zmírnění spasticity u jedinců s motoricky neúplným poraněním. Navíc tato stimulace zlepšila schopnost stát, schopnost vytvářet rytmické, lokomotorické pohyby končetin a obnovila dobrovolnou kontrolu funkčních pohybů u jedinců s motoricky kompletním poraněním. Naše minulá vzrušující a průkopnická pilotní práce zdůrazňuje schopnost TCSCS modulovat míšní okruhy (Autonomická neuroprotéza: Neinvazivní elektrická stimulace míchy obnovuje autonomní kardiovaskulární funkce u jedinců s poraněním míchy. J Neurotrauma. 2018;35(3):446-451. doi:10.1089/neu.2017.5082). K aplikaci TCSCS se na kůži kolem míchy a kyčlí umístí malé adhezivní elektrody. Elektrody jsou připojeny ke stroji, který generuje malý elektrický proud. Po zapnutí přístroje může účastník cítit pod elektrodami malý elektrický proud, i když by neměl vyvolávat žádnou bolest.

Navzdory literatuře podporující výhody TCSCS a ABT jsou účinky spárování TCSCS s ABT z velké části neznámé. Tyto terapie jsou adaptabilní, neinvazivní a relativně cenově dostupné s potenciálem současně prospívat jak motorickým, tak autonomním funkcím. K lepšímu ověření těchto intervencí pro klinická prostředí jsou zapotřebí randomizované kontrolované studie.

Zdůvodnění projektu:

Motorická paralýza a autonomní dysfunkce byly identifikovány jako hlavní priorita pro zotavení jedinců s SCI. Řešení těchto dysfunkcí se může nakonec promítnout do zlepšení kvality života související se zdravím (HRQOL). Použití ABT s neinvazivním a adaptabilním TCSCS má potenciál snížit rizikové faktory KV onemocnění a další autonomní dysfunkce u této rizikové populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Nábor
        • Blusson Spinal Cord Centre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrei Krassioukov, MD,PhD,FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Účastník musí splňovat všechna následující kritéria, aby mohl být zařazen:

  • Obyvatel Britské Kolumbie v Kanadě s aktivním plánem provinčních lékařských služeb
  • Muž nebo žena, 18-60 let
  • Chronické traumatické SCI (neprogresivní, s úplnou motorickou paralýzou) v oblasti T6 páteřního segmentu nebo nad ním
  • Nejméně 1 rok po úrazu, nejméně 6 měsíců po jakékoli operaci páteře
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) A, B
  • Schopnost tolerovat vzpřímené držení těla po dobu 30 minut (s přestávkami nebo bez nich)
  • Ochotný a schopný dodržovat všechny návštěvy kliniky a postupy související se studiem
  • Schopnost porozumět a vyplnit dotazníky související se studiem (musí být schopni rozumět a mluvit anglicky nebo mít přístup k vhodnému tlumočníkovi podle posouzení zkoušejícího)
  • Žádná bolestivá muskuloskeletální dysfunkce, nezhojená zlomenina, proleženiny nebo aktivní infekce, které by mohly narušovat testovací aktivity
  • Stabilní léčba klinických problémů souvisejících s míchou (tj. léčba spasticity)

  • Ženy ve fertilním věku nesmějí mít v úmyslu otěhotnět, v současné době těhotné nebo kojící. Platí následující podmínky:

    1. Ženy ve fertilním věku musí mít před základní návštěvou potvrzený negativní těhotenský test. Během studie budou všechny ženy ve fertilním věku podstupovat těhotenské testy moči při svých měsíčních návštěvách kliniky, jak je uvedeno v plánu akcí
    2. Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce během období studie a po dobu nejméně 28 dnů po ukončení léčby. K účinné antikoncepci patří abstinence
  • Sexuálně aktivní muži s partnerkami ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během období studie a alespoň 28 dní po ukončení léčby
  • Musí poskytnout informovaný souhlas

Účastník, který splní kterékoli z následujících kritérií, nebude způsobilý k účasti:

  • Závisí na ventilátoru
  • Klinicky významná, nezvládnutá deprese (PHQ-9 nad 15) nebo pokračující zneužívání drog
  • Použití jakéhokoli léku nebo léčby, které podle názoru zkoušejícího naznačují, že účast v této studii není v nejlepším zájmu účastníka
  • Intratekální baklofenová pumpa
  • Kardiovaskulární, respirační onemocnění, onemocnění močového měchýře nebo ledvin nesouvisející s SCI nebo přítomností hydronefrózy nebo přítomností obstrukčních ledvinových kamenů
  • Přítomnost závažného akutního zdravotního problému, který by podle úsudku zkoušejícího nepříznivě ovlivnil účast účastníka ve studii. Mezi příklady patří mimo jiné akutní infekce močových cest, aktivní heterotopická osifikace, nově změněná antidepresiva [tricyklika], oslabující bolest svalů, dekubity nebo nestabilní diabetes
  • Jakýkoli implantovaný kov (jiný než zubní implantáty) v lebce nebo přítomnost kardiostimulátorů, stimulátorů nebo lékových pump v trupu
  • Osteoporóza v anamnéze, nízká hustota kostních minerálů nebo zlomeniny z křehkosti dolních končetin
  • Záchvaty/epilepsie nebo opakující se bolesti hlavy v anamnéze
  • Špatný rozsah pohybu, těžká spasticita nebo kontraktury v nohou, které brání použití Lokomatu
  • Hmotnost větší než 136 kg, výška menší než 1,58 m nebo výška větší než 1,88 m (limity Lokomatu)
  • Těžká anémie (Hgb
  • Účastník je členem vyšetřovacího týmu nebo jeho nejbližší rodinou
  • Účastník podstoupil operaci implantace elektrody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: ABT+SHAM
SHAM je neintenzivní a neúčinná stimulace aplikovaná na stejné anatomické místo jako TSCS.
Přístroj: SHAM (nízká intenzita) transkutánní míšní stimulace
Neefektivní stimulace bude aplikována na stejné anatomické místo jako terapeutický TSCS.
Přístroj: Terapie založená na aktivitě

Pomocí BWSTT budou všichni účastníci (obě paže) trénovat 3x týdně po dobu 12 týdnů s cílem dosáhnout 45 minut tréninku chůze v každém sezení.

Při nácviku chůze bude úroveň podpory tělesné hmotnosti a rychlost chůze upravena tak, aby člověk unesl co největší váhu při zachování správné kinematiky končetin v postoji.
Experimentální: ABT+TSCS
Terapeutický TSCS bude aplikován během ABT pomocí izolovaného bipolárního stimulátoru konstantního proudu. Bylo prokázáno, že kontinuální TSCS aplikovaný na trnové výběžky T11-T12 při 5-40 Hz vyvolává u účastníků krokové pohyby s nohama v poloze nezávislé na gravitaci.
Přístroj: Terapie založená na aktivitě

Pomocí BWSTT budou všichni účastníci (obě paže) trénovat 3x týdně po dobu 12 týdnů s cílem dosáhnout 45 minut tréninku chůze v každém sezení.

Při nácviku chůze bude úroveň podpory tělesné hmotnosti a rychlost chůze upravena tak, aby člověk unesl co největší váhu při zachování správné kinematiky končetin v postoji.

Přístroj: Transkutánní stimulace míchy
Terapeutický TSCS bude aplikován během ABT pomocí neinvazivního stimulátoru centrálního nervového systému (TESCoN, SpineX Inc., CA, USA). Stimulace bude zahrnovat nábojově vyvážené monofázové obdélníkové průběhy s pulsy 1,0 ms, podávanými při 30 Hz, s nosnou frekvencí 10 kHz a proudem v rozsahu od 10 do 130 mA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pokusu o dobrovolnou aktivaci motoru (vleže na zádech)
Časové okno: 2. a 14. týden
Vleže v poloze na zádech se pokusíme o následující dobrovolné motorické kontrakce: flexe trupu, flexe kyčle, flexe kolena, extenze kolena, dorzální flexe kotníku a plantární flexe kotníku. Povrchové EMG záznamy budou pořízeny z m. rectus abdominis, rectus femoris, biceps femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, soleus a gastrocnemius. Bude vypočítána střední kvadratická (RMS) amplituda EMG z každého svalu během odpočinku a pokus o kontrakci pro každého účastníka a každý pokus, aby se zjistila přítomnost svalové aktivity v každém pohybu.
2. a 14. týden
Změna v pokusu o dobrovolnou aktivaci motoru (chůze)
Časové okno: 2. a 14. týden
Účastníci se pokusí dobrovolně aktivovat svaly dolních končetin při chůzi v systému běžeckého pásu s podporou tělesné hmotnosti. Povrchové EMG záznamy budou pořízeny z m. rectus femoris, biceps femoris, vastus lateralis, tibialis anterior, soleus a gastrocnemius. EMG amplituda středního kvadrátu (RMS) z každého svalu během odpočinku a kroku pro každého účastníka a každý pokus bude vypočítána, aby se prozkoumala přítomnost svalové aktivity během chůze.
2. a 14. týden
Změna proprioceptivního vnímání dolních končetin
Časové okno: 2. a 14. týden
Proprioceptivní smysl dolní končetiny bude kvantifikován pomocí dříve ověřených hodnocení smyslu pro polohu kloubu a smysl pro detekci pohybu pomocí vlastního softwaru Lokomat. Bude stanovena kinestézie a smysl polohy kloubu.
2. a 14. týden
Změna regulace krevního tlaku
Časové okno: 2. a 14. týden
Variabilita krevního tlaku bude měřena pomocí 24hodinového ambulantního monitoru krevního tlaku (24-Hr ABPM), který zaznamenává krevní tlak každých 15 minut během denního období a poté každou hodinu během nočního období. Budou stanoveny změny systolického krevního tlaku.
2. a 14. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kortikospinální dráždivosti
Časové okno: 2. a 14. týden
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude aplikována přes primární motorickou kůru, aby se vyvolaly motorické evokované potenciály (MEP) ve svalech tibialis anterior a soleus. Poslanci budou nahráváni pomocí povrchového EMG. Amplituda MEP bude extrahována a vynesena proti intenzitě TMS, aby se vytvořila křivka stimulační odezvy.
2. a 14. týden
Změna ovládání statické rovnováhy vsedě
Časové okno: 2. a 14. týden
Kontrola rovnováhy bude měřena, když účastníci sedí na silové desce s nohama nad podlahou a rukama zkříženýma na hrudi. Údaje o silové desce budou použity k výpočtu celkové stability sedu a množství posturální aktivity během úkolu.
2. a 14. týden
Změna ovládání dynamické rovnováhy vsedě
Časové okno: 2. a 14. týden
Kontrola rovnováhy bude měřena, když účastníci sedí na silové desce s nohama nad podlahou a rukama zkříženýma na hrudi. Účastníci budou požádáni, aby se co nejvíce naklonili v 8 hlavních směrech. Bude zaznamenána celková vzdálenost ujetá v každém směru vypočítaná podle středu trajektorie tlaku od silové desky.
2. a 14. týden
Změna struktury a funkce srdce
Časové okno: 2. a 14. týden
Srdeční výsledky budou měřeny pomocí echokardiogramu. Snímky echokardiogramu budou shromažďovány pomocí parasternálních dlouhých a krátkých os, apikálních 4, 2 a 3 komorových a subkostálních zobrazení. Indexy budou stanoveny z průměru tří srdečních cyklů a budou zahrnovat měření struktury levé komory, globální systolické a diastolické funkce a srdeční mechaniku.
2. a 14. týden
Změna vzrušivosti páteře
Časové okno: 2. a 14. týden
Motorické reakce na stimulaci periferních nervů budou měřeny pomocí povrchového EMG na m. gastrocnemius a soleus. Abychom prozkoumali změny v dráždivosti míšního reflexu, budeme zkoumat velikost H-reflexu normalizovanou pomocí M max (H-M ratio) a křivky náboru H-reflexu v klidu.
2. a 14. týden
Změna závažnosti kardiovaskulární dysfunkce pomocí ADFSCI
Časové okno: 2. a 14. týden
Autonomní dysfunkce po poranění míchy (ADFSCI) dotazník hodnotí frekvenci a závažnost dysregulace krevního tlaku. Účastník vyplní pouze 18 položek ze třetí a čtvrté části dotazníku, které hodnotí autonomní dysreflexii a hypotenzi. Pro každou dysfunkci bude vypočítáno celkové skóre.
2. a 14. týden
Změna závažnosti ortostatické hypotenze
Časové okno: 2. a 14. týden
Ortostatická hypotenze bude měřena pomocí 60stupňového testu s nakloněním hlavy nahoru, kde bude pacientovi měřen krevní tlak v klidu na zádech po dobu 10 minut a poté ve vzpřímené poloze přibližně 60° po dobu 15 minut. Budou stanoveny posturální změny systolického krevního tlaku.
2. a 14. týden
Změna funkce dolních močových cest měřená NBSS
Časové okno: 2. a 14. týden
Dotazník skóre symptomů neurogenního močového měchýře (NBSS) obsahuje 23 otázek pokrývajících 3 domény, včetně inkontinence, ukládání a vyprazdňování a specifických následků, a také jednu otázku týkající se kvality života. Všechna skóre, pro každou doménu a celkem, budou převedena na hodnotu souvislé škály.
2. a 14. týden
Změna funkce dolních močových cest měřená I-QOL
Časové okno: 2. a 14. týden
Inkontinence – kvalita života (I-QOL) dotazník obsahuje 10 otázek pokrývajících 3 oblasti, včetně vyhýbavého a omezujícího chování, psychosociálních dopadů a sociálních rozpaků, které budou shrnuty jako celkové skóre.
2. a 14. týden
Změna funkce střev měřená NBDS
Časové okno: 2. a 14. týden
Neurogenic Bowel Dysfunction Score (NBDS) dotazník obsahuje 10 otázek zaměřených na defekaci, zácpu, fekální inkontinenci a perianální kožní problémy. Následné skóre NBD se vztahuje ke čtyřem různým úrovním závažnosti neurogenní dysfunkce střev.
2. a 14. týden
Změna sexuální funkce (u mužských účastníků) měřená IIEF-15
Časové okno: 2. a 14. týden
Dotazník Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-15) se skládá z 15 otázek pokrývajících pět domén, včetně erektilní funkce, orgastické funkce, spokojenosti při pohlavním styku a celkové spokojenosti. Skóre domény bude vypočítáno.
2. a 14. týden
Změna sexuální funkce (u žen) měřená FSFI
Časové okno: 2. a 14. týden
Female Sexual Function Index (FSFI) se skládá z 19 otázek pokrývajících šest domén, včetně touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, spokojenosti a bolesti. Doména a celkové skóre budou vypočítány.
2. a 14. týden
Změna subjektivního prožívání sexuálního fungování měřená polostrukturovaným rozhovorem
Časové okno: 2. a 14. týden
Lékař pro sexuální zdraví provede polostrukturovaný individuální rozhovor, aby zachytil nuance subjektivních prožitků toho, jak se jejich sexuální fungování změnilo v průběhu intervence. Tematická analýza bude provedena pomocí přepisů rozhovorů.
2. a 14. týden
Změna únavy měřená FSS
Časové okno: 2. a 14. týden
Fatigue Severity Scale (FSS) je 9položkový dotazník, který zachycuje, jak únava zasahuje do určitých činností každodenního života, a je doprovázen globální analogovou vizuální škálou únavy. Bude vypočítáno celkové skóre.
2. a 14. týden
Změna spasticity měřená pomocí SCI-SET
Časové okno: 2. a 14. týden
Nástroj pro hodnocení poranění míchy – spasticity (SCI-SET) je důkladný subjektivní dotazník, který klade účastníkovi celkem 35 otázek týkajících se problematických i užitečných účinků spasticity na každodenní život za posledních 7 dní. Bude vypočítáno celkové skóre.
2. a 14. týden
Změna bolesti měřená mezinárodní sadou základních dat SCI Pain (verze 2)
Časové okno: 2. a 14. týden
Mezinárodní soubor základních dat SCI Pain verze 2 určuje intenzitu a lokalizaci bolesti a následný dopad této interference bolesti na různé oblasti života. Pro každou doménu bude vypočítáno celkové skóre.
2. a 14. týden
Změna kvality života měřená SF-36
Časové okno: 2. a 14. týden
Krátká forma (SF-36) zdravotní průzkum se skládá z 8 domén týkajících se zkušeností účastníků za poslední 4 týdny, přičemž 4 představují fyzickou kvalitu života (souhrn fyzické složky) a 4 představují emocionální kvalitu života (souhrn duševních složek). z 8 sečtených skóre je lineárně transformováno na stupnici od 0 (negativní zdraví) do 100 (pozitivní zdraví), aby bylo dosaženo skóre pro každou subškálu.
2. a 14. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Praxis Spinal Cord Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrei Krassioukov, MD,PhD,FRCPC, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-01307

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na SHAM (nízká intenzita) transkutánní míšní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit