Оценка оптимальной высоты операционного стола для установки ProSeal-LMA™

Письменное информированное согласие будет получено основным исследователем от пациентов, набранных в это исследование. Исследование будет проводиться врачами-анестезиологами со стажем анестезиологии более 3 лет.

Все набранные пациенты будут рассмотрены основным исследователем до их операции. Демографические характеристики пациентов и оценка состояния дыхательных путей будут записываться до операции. Оценка дыхательных путей состоит из шкалы Маллампати, открывания рта и тироментального расстояния (TMD). Показатель Маллампати оценивается на основе модифицированного теста Самсуна и Янга. Открывание рта принимают за расстояние между верхними и нижними резцами, когда рот максимально открыт. TMD измеряется как расстояние между симфизом менти и вырезкой щитовидной железы при полном разгибании головы. Пациенты должны голодать не менее 6 часов до запланированной операции. Затем они будут случайным образом распределены с помощью компьютерной рандомизации в одну из трех групп в зависимости от высоты операционного стола с учетом анатомических ориентиров исполнителей. Высота операционного стола регулируется на уровне, соответствующем пупку исполнителя (группа U), нижнему краю ребра (группа R) или мечевидному отростку (группа X).

В операционной будет применяться стандартный мониторинг. Операционный стол будет скорректирован в соответствии с рандомизацией соответствующей группы. Пациент будет преоксигенирован 100% кислородом до тех пор, пока кислород в конце выдоха (etO2) не достигнет 85%. После этого будут введены внутривенные (в/в) препараты для индукции анестезии: фентанил 1,5 мкг/кг, пропофол 2,0 мг/кг. После потери сознания лечащий врач-анестезиолог приступит к искусственной вентиляции легких смесью кислорода и севофлурана для достижения минимальной альвеолярной концентрации (МАК) от 1,0 до 1,2. Если затрудненной вентиляции нет, вводят внутривенно рокуроний 0,6 мг/кг, после чего пациенту проводят вентиляцию легких в течение 3 минут. Если возникает неожиданное затруднение вентиляции, пациент будет исключен из этого исследования, и ведение пациента будет на усмотрение лечащего анестезиолога.

Затем лечащий врач-анестезиолог введет P-LAM™. Размер используемого P-LMA™ будет соответствовать рекомендации производителя. P-LMA™ будет тщательно проверен и протестирован в соответствии с рекомендациями производителя, т.е.: визуальный осмотр и; тест на инфляцию и дефляцию. Все P-LMA™ повторно используются в соответствии с рекомендациями производителей, т.е. ≤40 раз, и производятся компанией The Laryngeal Mask Airway Co Ltd, Маэ, Сейшельские острова.

P-LMA™ будет вводиться с полностью сдутой манжетой при всех попытках с использованием интродьюсера. Голова пациента будет располагаться со сгибанием шеи и разгибанием головы с помощью недоминантной руки оператора. P-LMA™ удерживают и вводят, прижимая к небу и задней стенке глотки, пока не почувствуется сопротивление. Манжета P-LMA™ накачивается объемом воздуха, рекомендованным производителем. Затем давление в манжете P-LMA™ измеряется манометром давления в манжете, чтобы гарантировать, что давление в манжете достигает 60 см H2O.

Успешная вставка определяется, когда она выполняет как позиционные тесты, так и тесты производительности. Позиционные тесты включают в себя тест на «пузырь» желудочного зонда, тест с надгрудинным надрезом и введение желудочного зонда через его дренажную трубку, что подтверждает идеальное положение размещения P-LMA™. Другой набор тестов, известный как тест производительности, состоит из теста давления на утечку в ротоглотке, и он определяет, насколько хорошо P-LMA™ может работать после его введения. Все эти тесты будут проводиться после введения и записываются вторым врачом-анестезиологом, который не участвовал в процессе введения. Общая анестезия поддерживается смесью кислорода/воздуха (50%/50%) и севофлюраном для достижения минимальной альвеолярной концентрации (МАК) от 1,0 до 1,2 во время операции.

Тест желудочного зонда на «пузырь» проводится путем герметизации дренажной трубки P-LMA™ каплей геля высотой 2-3 мм с последующей прерывистой вентиляцией с положительным давлением (IPPV) с дыхательным объемом 8 мл/кг. Если утечка воздуха отсутствует, а гель остается в дренажной трубке, это свидетельствует о правильном размещении P-LMA™. Тест на надгрудинную вырезку проводят, помещая каплю геля высотой 2-3 мм и сильно надавливая на надгрудинную вырезку пальцем. Размещение P-LMA™ считается удачным, если столбик геля перемещается синхронно с приложенным давлением. Успешное введение орогастрального зонда 14 Fr или 16 Fr через дренажную трубку без какого-либо сопротивления и подтверждения его положения в желудке свидетельствует о правильном размещении P-LMA™. Положение орогастрального зонда верифицируют по наличию аспирации желудочного сока и слышимому надуванию желудочного сока в эпигастрии при аускультации через стетоскоп после введения 20 мл воздуха.

Затем, чтобы проверить давление в ротоглотке на утечку, давление уплотнения дыхательных путей определяют, устанавливая регулируемый клапан ограничения давления (APL) на 30 см вод. ст. и поток свежего газа на уровне ≥3 л/мин. Хорошее давление утечки в ротоглотке определяется его способностью регистрировать стабильное давление в дыхательных путях ≥25 см вод. ст. в положении лежа на спине, и такая запись свидетельствует о хорошем размещении P-LMA™.

Тот же ассистент, который записывает данные, также будет записывать продолжительность введения P-LMA™ с помощью стандартного секундомера, и она начинается с момента, когда оператор помещает P-LMA™ в отверстие ротового отверстия, до появления первого выдоха в конце выдоха. Кривая CO2 (etCO2) на капнографии. Измерение времени выполняется только во время первого введения P-LMA™.

В случае неудачной установки или неудачной установки P-LMA™ во время первой попытки, определяемой как любая неудача индивидуальных тестов положения и производительности, пациент будет считаться неудачной попыткой P-LMA™, и впоследствии будет назначено управление дыхательными путями. на усмотрение лечащего анестезиолога. Легкость установки P-LMA™ оценивается оператором по субъективной легкости введения, при этом балл 1=очень легко, 2=легко, 3=трудно, 4=очень сложно. Наличие заболеваний дыхательных путей во время первой попытки введения P-LMA™ будет зарегистрировано. Примеры отслеживаемых осложнений включают десатурацию кислорода <90%, обструкцию дыхательных путей, ларингоспазм, бронхоспазм и травму ротоглотки (определяемую как наличие крови при удалении P-LMA™). После завершения процедуры высота операционного стола будет отрегулирована в соответствии с требованиями хирургической операции.