Индекс ослабления перикоронарного жира и бляшки высокого риска у пациентов с острым коронарным синдромом
8 марта 2021 г. обновлено: RenJi Hospital
Повышенный индекс ослабления перикоронарного жира связан с бляшками высокого риска и локальной иммуновоспалительной активацией у пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST
Это исследование было направлено на изучение взаимосвязи между перикоронарным воспалением на основе CCTA и особенностями бляшек, а также локальными иммунно-воспалительными биомаркерами у пациентов с ОКС.
Предполагается, что периваскулярный FAI может служить надежным датчиком коронарного иммуновоспалительного расстройства и тесно связан с уязвимостью бляшек.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Индекс затухания перикоронарной жировой ткани (FAI), определяемый с помощью стандартной коронарной компьютерной томографической ангиографии (CCTA), стал новым визуализирующим биомаркером воспаления коронарных артерий.
Это исследование было направлено на оценку того, связаны ли повышенные перикоронарные FAI на CCTA с признаками бляшек высокого риска (HRP), а также с локальными субпопуляциями Т-клеток и уровнями их внутриклеточных цитокинов у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST.
195 поражений у 130 пациентов с ОКС без подъема сегмента ST были проспективно включены и оценены с помощью ККТА и коронарографии в этом исследовании.
Кровь брали из коронарной артерии сразу после диагностической ангиограммы.
Локальные субпопуляции Т-клеток и уровни их внутриклеточных цитокинов определяли с помощью проточной цитометрии.
CCTA и перикоронарные исследования FAI проводились с использованием систем 320-detecor (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Отавара, Япония).
Характеристики коронарных бляшек анализировали поперек каждой из основных коронарных артерий с использованием коммерческого пакета программного обеспечения (Qangio CT, Medis, Нидерланды).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
130
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В период с января 2019 г. по январь 2020 г. в наше исследование для окончательного анализа было включено в общей сложности 130 пациентов с 195 поражениями.
Описание
Критерии включения:
- В исследование были проспективно включены ОКС без подъема сегмента ST (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) в возрасте от 18 до 75 лет, перенесшие КТА.
Критерий исключения:
- Пациенты, нуждавшиеся в немедленной (<2 ч) или ранней инвазивной тактике (<24 ч) в соответствии с рекомендациями, были исключены: в том числе с гемодинамической нестабильностью или кардиогенным шоком, угрожающей жизни аритмией или остановкой сердца, механическими осложнениями, острой сердечной недостаточностью, динамическим Изменения ST или T, оценка по шкале GRACE >140;
- Субъекты с предшествующей историей коронарного шунтирования или ЧКВ, нарушениями иммунной системы, опухолями, острой/хронической инфекцией, фибрилляцией предсердий, терминальной стадией почечной недостаточности, аллергией на йодсодержащие контрасты также были исключены.
- После выполнения КТА мы также исключаем пациентов без значительного (≥50%) стеноза магистральных эпикардиальных сосудов и тех, кто отказался от последующей ангиографии.
- Были исключены участники с полной обструкцией крупных эпикардиальных сосудов или недостаточным качеством изображения для анализа FAI и QangioCT, а также отсутствием образца крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поражения с периваскулярным FAI более ≥-70,1
|
Частоту ПХ, состав зубного налета определяли методом ССТА.
Локальные субпопуляции Т-клеток и уровни их внутриклеточных цитокинов определяли с помощью проточной цитометрии.
|
|
Поражения с периваскулярным FAI более <-70,1
|
Частоту ПХ, состав зубного налета определяли методом ССТА.
Локальные субпопуляции Т-клеток и уровни их внутриклеточных цитокинов определяли с помощью проточной цитометрии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота HRP по CCTA
Временное ограничение: коронарная КТА перед ангиографией
|
Особенности HRP были определены в соответствии с предыдущими исследованиями следующим образом: бляшка с низким затуханием (LAP), среднее число CT <30 HU; положительное ремоделирование (PR), индекс ремоделирования >1,1; пятнистая кальцификация (SC), внутрибляшечная кальцификация ≤3 мм; Знак кольца для салфеток, низкое затухание внутри зубного налета, окруженное ободом с более высоким затуханием.
|
коронарная КТА перед ангиографией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение состава зубного налета по Кангио
Временное ограничение: коронарная КТА перед ангиографией
|
HU от -30 до 75, для некротического ядра; HU 76-130 для фиброзно-жирового; HU131-350 для волокнистого и HU>351 для плотного кальция.
|
коронарная КТА перед ангиографией
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация местных иммуновоспалительных цитокинов
Временное ограничение: кровь брали сразу после диагностической ангиографии
|
количественное определение местных иммунно-воспалительных цитокинов
|
кровь брали сразу после диагностической ангиографии
|
|
Концентрация локального подмножества T
Временное ограничение: кровь брали сразу после диагностической ангиографии
|
количественная оценка локального подмножества T
|
кровь брали сразу после диагностической ангиографии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAI and HRP study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .