Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perikoronar fettdempningsindeks og høyrisikoplakk hos pasienter med akutt koronarsyndrom

8. mars 2021 oppdatert av: RenJi Hospital

Økt perikoronar fettdempningsindeks er assosiert med høyrisikoplakk og lokal immuninflammatorisk aktivering hos pasienter med ikke-ST-elevasjon akutt koronarsyndrom

Denne studien hadde som mål å undersøke forholdet mellom CCTA-basert perikoronar betennelse og plakkfunksjoner samt lokale immuninflammatoriske biomarkører hos ACS-pasienter. Det antas at perivaskulær FAI kan tjene som en pålitelig sensor for koronar immuninflammatorisk lidelse, og nært knyttet til plakk-sårbarheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pericoronary fat attenuation index (FAI), som fanges opp ved standard koronar computertomografi angiografi (CCTA), har dukket opp som en ny avbildningsbiomarkør for koronar betennelse. Denne studien tok sikte på å vurdere om økt perikoronar FAI på CCTA er assosiert med høyrisiko plakk (HRP) funksjoner så vel som lokale T-celleundergrupper og deres intracellulære cytokinnivåer hos pasienter med akutt koronarsyndrom (ACS) uten ST-elevasjon. 195 lesjoner hos 130 ACS-pasienter uten ST-høyde ble prospektivt registrert og evaluert ved CCTA og koronar angiografi i denne studien. Blod ble tatt fra koronararterien umiddelbart etter det diagnostiske angiogrammet. Lokale T-celleundergrupper og deres intracellulære cytokinnivåer ble påvist ved hjelp av flowcytometri. CCTA og perikoronar FAI-undersøkelser ble utført ved bruk av et 320-detektorsystem (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Japan). Karakteristika for koronar plakk ble analysert på tvers av hver av de viktigste koronararteriene ved å bruke kommersialisert programvarepakke (Qangio CT, Medis, Nederland).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom januar 2019 og januar 2020 ble totalt 130 pasienter med 195 lesjoner inkludert i vår studie for endelig analyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • non-ST-elevation ACS (non-ST-elevation myocardial infarction or unstable angina) alder fra 18 til 75 år som gjennomgikk CCTA ble prospektivt registrert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som trengte en umiddelbar (<2 timer) eller tidlig invasiv strategi (<24 timer) i henhold til retningslinjene ble ekskludert: inkludert de presentert med hemodynamisk ustabilitet eller kardiogent sjokk, livstruende arytmi eller hjertestans, mekanisk komplikasjon, akutt hjertesvikt, dynamisk ST- eller T-bølgeendringer, GRACE-score >140;
  2. Personer med tidligere koronar bypassoperasjon eller PCI, immunsystemlidelse, tumor, akutt/kronisk infeksjon, atrieflimmer, nyresvikt i sluttstadiet, jodholdig kontrastallergi ble også ekskludert.
  3. Etter CCTA-ytelse ekskluderer vi også pasienter uten signifikant (≥50%) stenose på store epikardiale kar og de som nektet påfølgende angiografi.
  4. Deltakere med total obstruksjon på store epikardiale kar, eller utilstrekkelig bildekvalitet for FAI- og QangioCT-analyse, samt mangel på blodprøve ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lesjoner med perivasulær FAI større enn ≥-70,1
Diagnostisk test: HRP-frekvens, plakksammensetning og lokal immuninflammatorisk aktivering
HRP-frekvens, plakksammensetning ble påvist ved CCTA-metoden. Lokale T-celleundergrupper og deres intracellulære cytokinnivåer ble påvist ved hjelp av flowcytometri.
Lesjoner med perivasulær FAI større enn <-70,1
Diagnostisk test: HRP-frekvens, plakksammensetning og lokal immuninflammatorisk aktivering
HRP-frekvens, plakksammensetning ble påvist ved CCTA-metoden. Lokale T-celleundergrupper og deres intracellulære cytokinnivåer ble påvist ved hjelp av flowcytometri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av HRP av CCTA
Tidsramme: koronar CTA-analyse, før angiografi
HRP-egenskaper ble definert i henhold til tidligere studier som følger: lav-attenuasjonsplakk (LAP), gjennomsnittlig CT-tall <30 HU; positiv remodellering(PR), remodelleringsindeks, >1,1; spotty calcification (SC), intraplakk calcification ≤3 mm; Serviettringskilt, lav intraplakk-demping omgitt av en høyere dempningskant.
koronar CTA-analyse, før angiografi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av plakksammensetning av Qangio
Tidsramme: koronar CTA-analyse, før angiografi
HU -30 til 75, for nekrotisk kjerne; HU 76-130 for fibrofett; HU131-350 for fibrøst, og HU> 351 for tett kalsium.
koronar CTA-analyse, før angiografi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av lokale immun-inflammatoriske cytokiner
Tidsramme: blod ble tatt umiddelbart etter den diagnostiske angiografien
kvantifisering av lokale immuninflammatoriske cytokiner
blod ble tatt umiddelbart etter den diagnostiske angiografien
Konsentrasjon av lokal T-delmengde
Tidsramme: blod ble tatt umiddelbart etter den diagnostiske angiografien
kvantifisering av lokal T-delmengde
blod ble tatt umiddelbart etter den diagnostiske angiografien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RenJi Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAI and HRP study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt koronarsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere