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Indice di attenuazione del grasso pericoronarico e placca ad alto rischio in pazienti con sindrome coronarica acuta

8 marzo 2021 aggiornato da: RenJi Hospital

L'aumento dell'indice di attenuazione del grasso pericoronarico è associato a placca ad alto rischio e attivazione immuno-infiammatoria locale in pazienti con sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST

Questo studio mirava a indagare la relazione tra l'infiammazione pericoronarica basata su CCTA e le caratteristiche della placca, nonché i biomarcatori immuno-infiammatori locali nei pazienti con SCA. Si ipotizza che il FAI perivascolare possa fungere da sensore affidabile del disturbo immuno-infiammatorio coronarico e strettamente correlato alla vulnerabilità della placca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'indice di attenuazione del grasso pericoronarico (FAI), che cattura mediante angiografia con tomografia computerizzata coronarica standard (CCTA), è emerso come un nuovo biomarcatore di imaging dell'infiammazione coronarica. Questo studio mirava a valutare se l'aumento del FAI pericoronarico su CCTA fosse associato alla caratteristica della placca ad alto rischio (HRP) nonché ai sottogruppi di cellule T locali e ai loro livelli di citochine intracellulari nei pazienti con sindromi coronariche acute (ACS) senza sopraslivellamento del tratto ST. 195 lesioni in 130 pazienti con SCA senza sopraslivellamento del tratto ST sono state arruolate in modo prospettico e valutate mediante CCTA e angiografia coronarica in questo studio. Il sangue è stato prelevato dall'arteria coronaria immediatamente dopo l'angiogramma diagnostico. Sottoinsiemi di cellule T locali e i loro livelli di citochine intracellulari sono stati rilevati mediante citometria a flusso. Gli esami CCTA e FAI pericoronarici sono stati eseguiti utilizzando un sistema 320-detecor (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Giappone). Le caratteristiche della placca coronarica sono state analizzate attraverso ciascuna delle principali arterie coronarie utilizzando un pacchetto software commercializzato (Qangio CT, Medis, Paesi Bassi).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Cardiology, Ren Ji Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra gennaio 2019 e gennaio 2020, un totale di 130 pazienti con 195 lesioni sono stati inclusi nel nostro studio per l'analisi finale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ACS senza sopraslivellamento del tratto ST (infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST o angina instabile) di età compresa tra 18 e 75 anni sottoposti a CCTA sono stati arruolati in modo prospettico in questo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Sono stati esclusi i pazienti che necessitavano di una strategia invasiva immediata (<2 h) o precoce (<24 h) secondo le linee guida: compresi quelli presentati con instabilità emodinamica o shock cardiogeno, aritmia pericolosa per la vita o arresto cardiaco, complicazione meccanica, insufficienza cardiaca acuta, Alterazioni dell'onda ST o T, punteggio GRACE >140;
  2. Sono stati esclusi anche i soggetti con precedente storia di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico o PCI, disturbo del sistema immunitario, tumore, infezione acuta/cronica, fibrillazione atriale, insufficienza renale allo stadio terminale, allergia al contrasto contenente iodio.
  3. Dopo l'esecuzione del CCTA, escludiamo anche i pazienti con stenosi non significativa (≥50%) sui principali vasi epicardici e quelli che hanno rifiutato la successiva angiografia.
  4. Sono stati esclusi i partecipanti con ostruzione totale del vaso epicardico maggiore o qualità dell'immagine insufficiente per l'analisi FAI e QangioCT, nonché mancanza di campione di sangue.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lesioni con FAI perivasale maggiore di ≥-70,1
Test diagnostico: Frequenza HRP, composizione della placca e attivazione immuno-infiammatoria locale
Frequenza HRP, composizione della placca sono stati rilevati con il metodo CCTA. Sottoinsiemi di cellule T locali e i loro livelli di citochine intracellulari sono stati rilevati mediante citometria a flusso.
Lesioni con FAI perivasale maggiore di <-70,1
Test diagnostico: Frequenza HRP, composizione della placca e attivazione immuno-infiammatoria locale
Frequenza HRP, composizione della placca sono stati rilevati con il metodo CCTA. Sottoinsiemi di cellule T locali e i loro livelli di citochine intracellulari sono stati rilevati mediante citometria a flusso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di HRP da CCTA
Lasso di tempo: analisi CTA coronarica, prima dell'angiografia
Le caratteristiche dell'HRP sono state definite in base a studi precedenti come segue: placca a bassa attenuazione (LAP), numero medio di CT <30 HU; rimodellamento positivo (PR), indice di rimodellamento, >1.1; calcificazione a chiazze (SC), calcificazione intraplacca ≤3 mm; Segno portatovagliolo, bassa attenuazione intraplacca circondata da un bordo ad alta attenuazione.
analisi CTA coronarica, prima dell'angiografia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della composizione della placca di Qangio
Lasso di tempo: analisi CTA coronarica, prima dell'angiografia
HU da -30 a 75, per nucleo necrotico; HU 76-130 per fibrograsso; HU131-350 per fibroso e HU> 351 per calcio denso.
analisi CTA coronarica, prima dell'angiografia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di citochine immuno-infiammatorie locali
Lasso di tempo: il sangue è stato prelevato immediatamente dopo l'angiografia diagnostica
quantificazione delle citochine immuno-infiammatorie locali
il sangue è stato prelevato immediatamente dopo l'angiografia diagnostica
Concentrazione del sottoinsieme T locale
Lasso di tempo: il sangue è stato prelevato immediatamente dopo l'angiografia diagnostica
quantificazione del sottoinsieme T locale
il sangue è stato prelevato immediatamente dopo l'angiografia diagnostica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RenJi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAI and HRP study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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