Pericoronaire vetverzwakkingsindex en risicovolle plaque bij patiënten met acuut coronair syndroom
8 maart 2021 bijgewerkt door: RenJi Hospital
Verhoogde pericoronaire vetverzwakkingsindex wordt in verband gebracht met risicovolle plaque en lokale immuun-inflammatoire activatie bij patiënten met acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie
Deze studie was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen CCTA-gebaseerde pericoronaire ontsteking en plaque-kenmerken, evenals lokale immuun-inflammatoire biomarkers bij ACS-patiënten.
Er wordt verondersteld dat perivasculaire FAI zou kunnen dienen als een betrouwbare sensor van coronaire immuun-inflammatoire aandoening, en nauw verwant is aan de plaque-kwetsbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pericoronaire vetverzwakkingsindex (FAI), die wordt vastgelegd door standaard coronaire computertomografie-angiografie (CCTA), is naar voren gekomen als een nieuwe beeldvormende biomarker voor coronaire ontsteking.
Deze studie was bedoeld om te beoordelen of verhoogde pericoronaire FAI op CCTA geassocieerd is met hoog-risico plaque (HRP) -kenmerken, evenals lokale T-celsubsets en hun intracellulaire cytokineniveaus bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) zonder ST-elevatie.
195 laesies bij 130 ACS-patiënten zonder ST-elevatie werden prospectief ingeschreven en geëvalueerd door middel van CCTA en coronaire angiografie in deze studie.
Direct na het diagnostisch angiogram werd bloed uit de kransslagader genomen.
Lokale subsets van T-cellen en hun intracellulaire cytokineniveaus werden gedetecteerd door middel van flowcytometrie.
CCTA en pericoronaire FAI-onderzoeken werden uitgevoerd met behulp van een 320-detecor (Aquilion ONE, Toshiba Medical Systems, Otawara, Japan) systemen.
Kenmerken van coronaire plaques werden geanalyseerd door elk van de belangrijkste kransslagaders met behulp van een gecommercialiseerd softwarepakket (Qangio CT, Medis, Nederland).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Cardiology, Ren Ji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Tussen januari 2019 en januari 2020 werden in totaal 130 patiënten met 195 laesies opgenomen in onze studie voor definitieve analyse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-ST-elevatie ACS (niet-ST-elevatie myocardinfarct of onstabiele angina) leeftijd van 18 tot 75 jaar die CCTA ondergingen werden prospectief in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die volgens de richtlijnen een onmiddellijke (<2 uur) of vroege invasieve strategie (<24 uur) nodig hadden, werden uitgesloten: inclusief patiënten met hemodynamische instabiliteit of cardiogene shock, levensbedreigende aritmie of hartstilstand, mechanische complicatie, acuut hartfalen, dynamische ST- of T-golfveranderingen, GRACE-score >140;
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van coronaire bypass-transplantaatchirurgie of PCI, immuunsysteemaandoening, tumor, acute/chronische infectie, atriumfibrilleren, eindstadium nierfalen, jodiumbevattende contrastallergie werden ook uitgesloten.
- Na CCTA-prestaties sluiten we ook patiënten uit zonder significante (≥50%) stenose op grote epicardiale vaten en degenen die daaropvolgende angiografie weigerden.
- Deelnemers met een totale obstructie van een groot epicardiaal bloedvat, of onvoldoende beeldkwaliteit voor FAI- en QangioCT-analyse, evenals een gebrek aan bloedmonsters, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Laesies met perivasulaire FAI groter dan ≥-70,1
|
HRP-frequentie, plaquesamenstelling werden gedetecteerd met de CCTA-methode.
Lokale subsets van T-cellen en hun intracellulaire cytokineniveaus werden gedetecteerd door middel van flowcytometrie.
|
|
Laesies met perivasulaire FAI groter dan <-70,1
|
HRP-frequentie, plaquesamenstelling werden gedetecteerd met de CCTA-methode.
Lokale subsets van T-cellen en hun intracellulaire cytokineniveaus werden gedetecteerd door middel van flowcytometrie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van HRP door CCTA
Tijdsspanne: coronaire CTA-analyse, vóór angiografie
|
HRP-kenmerken werden volgens eerdere studies als volgt gedefinieerd: low-attenuation plaque (LAP), gemiddeld CT-nummer <30 HU; positieve hermodellering (PR), hermodelleringsindex,> 1,1; vlekkerige calcificatie (SC), intraplaque calcificatie ≤3 mm; Servetringbord, lage intraplaque demping omgeven door een hogere dempingsrand.
|
coronaire CTA-analyse, vóór angiografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van plaquesamenstelling door Qangio
Tijdsspanne: coronaire CTA-analyse, vóór angiografie
|
HU -30 tot 75, voor necrotische kern; HU 76-130 voor fibro-vetten; HU131-350 voor vezelachtig en HU> 351 voor dicht calcium.
|
coronaire CTA-analyse, vóór angiografie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van lokale immuun-inflammatoire cytokines
Tijdsspanne: direct na de diagnostische angiografie werd bloed afgenomen
|
kwantificering van lokale immuun-inflammatoire cytokines
|
direct na de diagnostische angiografie werd bloed afgenomen
|
|
Concentratie van lokale T-subset
Tijdsspanne: direct na de diagnostische angiografie werd bloed afgenomen
|
kwantificering van lokale T subset
|
direct na de diagnostische angiografie werd bloed afgenomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAI and HRP study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland