Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intelligent Cardiopulmonary Rehabilitation System for Patients With Chronic Stroke

16 июля 2022 г. обновлено: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Intelligent Cardiopulmonary Rehabilitation System for Patients With Chronic Stroke: a Feasibility Study

By comparing with traditional aerobic exercise training (TAET), we investigate the effects of an intelligent cardiopulmonary rehabilitative system (ICRS) on cardiopulmonary fitness and patient satification among patients with chronic stroke.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Cycle ergometer training is one of the common indoor aerobic exercises for enhancing cardiorespiratory fitness in patients after stroke. However, studies had suggested that patients may be undertrained for reasons such as a tight time schedule for other rehabilitation programs and lack of objective evaluation on the training intensity.

To address the issue of inadequate cycle ergometer training in poststroke patients, in this study, an intelligent cardiopulmonary rehabilitation system was developed and incorporated into a bicycle ergometer, allowing dynamically auto-adjust paddling resistance considering the instant heart rate and cadence, with a goal to maintain the hear rate within the pre-determined heart rate zone. The purpose of the current study is to investigate the feasibility of the ICRS in stroke patients and whether it outweighs the traditional feedback on training intensity.

A single-blind crossover trial is adopted with 40 participants estimated to be recruited and randomly assigned to the group A and group B. Group A received training with ICRS while Group B received training with TAET at the beginning. The intensity of ICRS is set as 60%~80% heart rate reserve (HRR) which is obtained from cardiopulmonary exercise testing (CPET) at pretest. The intensity of TAET is set as subjective rating of perceived exertion at "somewhat hard" to "hard" level. Both groups will receive 30 minutes of training per session, 3 sessions a week for four weeks followed by a washout period of 4-week break. Subjects are crossed-over to the alternate treatment afterwards. CPET evaluations will be conducted in a total of 4 times before and after treatment.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань
        • Рекрутинг
        • WanFang Hospital
        • Контакт:
          • Yen-Nung Lin, MD, MS
          • Номер телефона: 0970746879
          • Электронная почта: semitune@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Aged 20-75 y/o
  • Healthy people
  • Chronic stroke > 6 months
  • Able to walk independently > 6 minutes with or without orthosis
  • Able to use stationary bike
  • MRS(Modified Rankin Scale) ranged 1 to 3

Exclusion Criteria:

  • Patients whose heart rate can not be used as the indicator of training intensity (eg, ar-rhythmia, atrial fibrillation, beta-blockers users)
  • With any reason that the patient is not suitable to undergo aerobic training
  • Patients who are unable to do cycling due to musculoskeletal problems
  • Patients who can not follow the instruction of trainers due to cognitive or emotional-problems.
  • Patients whose medical condition is not unstable.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intelligent cardiopulmonary rehabilitation system (ICRS)
The ICRS is very likely to the conventional stationary biking, but with an algorithm that automatically controls the resistance of pedalling, considering the instant heart rate and cadence, to keep the heart rate within the targeted heart rate zone.
Patients undergo 30-minute aerobic training with ICRS, 3 sessions a week, for 4 weeks.
Активный компаратор: Traditional aerobic exercise training (TAET)
The TAET is performed with stationary biking, with intensity being set as subjective rating of perceived exertion at a "somewhat hard" to "hard" level. The resistance of pedaling is ad-justed by the user or physical therapist.
Patients undergo 30-minute aerobic training with TAET, 3 sessions a week, for 4 weeks.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
relative VO2-peak (mL/kg/min)
Временное ограничение: 4 weeks
oxygen consumption (VO2- peak) is measured during a the cardiopulmonary exercise test with a ramped stationary biking.
4 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6-min walk test
Временное ограничение: 4 weeks
The 6-minute walk test measures the distance covered while walking at a tolerable pace for 6 minutes.
4 weeks
absolute VO2-peak (mL/min)
Временное ограничение: 4 weeks
oxygen consumption (VO2- peak) is measured during a the cardiopulmonary exercise test with a ramped stationary biking.
4 weeks
workload-peak (Watt)
Временное ограничение: 4 weeks
The peak workload is measured during a the cardiopulmonary exercise test with a ramped stationary biking.
4 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ICRS

Подписаться