- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04662307
Интеллектуальная сердечно-легочная реабилитационная система для сердечно-легочной фитнеса
В современных программах сердечно-легочной реабилитации часто используется велоэргометр, включающий индивидуальный мониторинг сердечного ритма физиотерапевтами, чтобы гарантировать, что пациенты достигают целевой интенсивности тренировок во время тренировок. Однако этот процесс часто описывается как монотонный и скучный, что приводит к ранней усталости терапевтов и пациентов, а также к несоблюдению режима, что приводит к недостаточной подготовке и неоптимальным результатам.
Это исследование направлено на проверку осуществимости «Интеллектуальной сердечно-легочной тренировочной системы (ICRS)» и нового индикатора измерения приверженности к интенсивности тренировок. ICRS был разработан с целью обеспечить машинное наблюдение за частотой сердечных сокращений пользователя во время тренировки. Он обеспечивает непрерывную тренировку средней интенсивности с помощью велоэргометра. Эта система автоматически регулирует сопротивление гребле в соответствии с частотой сердечных сокращений пользователя в реальном времени и помогает улучшить соблюдение пользователем заранее определенной интенсивности тренировок без часов тренера. Автоматизация регулировки интенсивности имеет потенциал для условий, в которых надзор невозможен.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
Контакт:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Номер телефона: 0970746879
- Электронная почта: semitune@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1. Сидячие здоровые люди
Критерий исключения:
- Пациенты, частота сердечных сокращений которых не может использоваться в качестве индикатора интенсивности тренировки (например, с аритмией, фибрилляцией предсердий, принимающие бета-блокаторы)
- По любой причине, что пациент не подходит для прохождения
- Пациенты, которые не могут ездить на велосипеде из-за проблем с опорно-двигательным аппаратом
- Пациенты, которые не могут следовать инструкциям инструкторов из-за когнитивных или эмоциональных проблем.
- Пациенты, состояние здоровья которых не является нестабильным.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интеллектуальная система сердечно-легочной реабилитации (ICRS)
Интеллектуальная система сердечно-легочной реабилитации предназначена для повышения приверженности пользователя к заранее определенной интенсивности тренировок.
Интенсивность тренировки предварительно определяется с использованием резерва частоты сердечных сокращений 60–80 %, полученного в результате кардиопульмонального нагрузочного теста во время предтеста.
Система позволяет динамически автоматически регулировать сопротивление гребле в соответствии с текущей частотой сердечных сокращений пациента и частотой гребли с целью поддержания частоты сердечных сокращений пациента в заранее определенной зоне частоты сердечных сокращений в течение всего периода тренировки.
|
Участники должны носить браслет с пульсометром и тренироваться на велоэргометре ICRS в течение 30 минут (5 минут разминки, 20 минут тренировки, а затем 5 минут заминки).
Целевая интенсивность для 20-минутного тренировочного периода установлена на уровне 60–80% ЧСС, определенного в предварительном тесте сердечно-легочной нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода (VO2-пик)
Временное ограничение: 4 недели
|
Пиковое потребление кислорода измеряется сердечно-легочным тестом.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая нагрузка
Временное ограничение: 4 недели
|
Пиковая рабочая нагрузка измеряется кардиопульмональным нагрузочным тестом.
|
4 недели
|
|
процент времени (%time) в пределах заданной целевой частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 4 недели
|
ICRS выводит графики частоты сердечных сокращений в зависимости от времени и рассчитывает % времени для каждого сеанса.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- N202005081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .