- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04921085
Исследование нутритивного статуса стационарных пациентов в больницах
17 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
оценка нутритивного статуса стационарных больных с 7 категориями заболеваний (в том числе органов пищеварения, органов дыхания, сердечно-сосудистой и эндокринной систем, опухолей, нервной системы, мочевыделительной системы) в течение 24-48 часов после поступления.
Среди них Вторая дочерняя больница Медицинской школы Чжэцзянского университета провела 200 случаев, в которых приняли участие в общей сложности 25 больниц в провинции Чжэцзян (всего 5000 случаев).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые стационарные пациенты с заболеваниями в пределах 7 категорий (включая пищеварительную систему, органы дыхания, сердечно-сосудистую и эндокринную системы, опухоли, нервную систему и мочевыделительную систему)
Описание
Критерии включения:
- Стационарные больные с 7 категориями заболеваний (включая пищеварительную систему, органы дыхания, сердечно-сосудистую и эндокринную системы, опухоли, нервную систему и мочевыделительную систему)
- Возраст ≥ 18 лет
- через 24~48 часов после поступления
Критерий исключения:
- Возраст<18
- Критически больной пациент
- С психическим заболеванием и не может нормально думать или вести себя
- Любое другое серьезное или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, нежелательно для участия пациента в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
взрослые стационарные пациенты
взрослые стационарные пациенты с 7 категориями заболеваний (включая пищеварительную систему, органы дыхания, сердечно-сосудистую и эндокринную системы, опухоли, нервную систему и мочевыделительную систему)
|
Поперечное обсервационное обследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка алиментарного риска с помощью опросника NRS 2002
Временное ограничение: 24~48 часов после поступления
|
Выявляйте наличие недостаточности питания и риск развития недостаточности питания с помощью анкеты Risk Screening 2002 (NRS-2002).
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 7, когда балл ≥3, пациент находится в группе риска с точки зрения питания.
|
24~48 часов после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 24~48 часов после поступления
|
Жировая масса тела оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
24~48 часов после поступления
|
|
Мышечная масса тела
Временное ограничение: 24~48 часов после поступления
|
Мышечная масса тела оценивается с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA).
|
24~48 часов после поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-928
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .