Nutritional Counseling to Change Eating Behavior, Metabolism and Anthropometry in Adults With Abdominal Obesity
14 сентября 2021 г. обновлено: Yolanda Fabiola Márquez Sandoval, University of Guadalajara
Effect of Intervention Based on Nutritional Counseling on Changes in Eating Behavior and Components of Body Composition and Metabolism in Adult Workers With Abdominal Obesity
This study evaluates the impact of changes in eating behavior through nutritional counseling, after nine months of intervention, on body composition and metabolism in adult workers with abdominal obesity
Обзор исследования
Подробное описание
This study is a nutritional intervention in voluntary workers with abdominal obesity (waist circumference ≥102cm and ≥88cm).
The intervention is divided into two phases: the intensive one has a duration of 6 months and consisted in a 4 face-to-face sessions with 9 online or telephone contacts based on the use of nutritional counseling [Academy of Nutrition and Dietetics, 2013] and the second phase: consisted in a 3 months' follow-up with 2 telephone contacts and a final visit face-to-face.
The investigators used the Cognitive Behavior Therapy process as a theoretical framework, and also used the intervention comprised sessions designed to promote motivation, social support, self-regulation to promote the eating behavior change process.
The participants were measured weight loss, waist circumference, and the lipid profile change, pre-intervention, and after six and nice months post-intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- With abdominal obesity: men with waist circumference (CC) ≥102 cm and women with CC ≥88 cm.
- Literacy.
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants with severe alterations of their renal function, hepatic, thyroid and circulatory system (self-reported or found in their laborarotorio analysis)
- Participants with any serious illness, hospitalization in the 6 months prior to the start of the study.
- In nutritional treatment for weight loss in the last three months.
- In psychological and / or psychiatric treatment.
- Depression or anxiety.
- History of bariatric surgery.
- Pregnant or lactating women.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: nutritional counseling
Arm with intervention
|
Intervention based on nutritional counseling under Cognitive Behavioral Theory and the used of strategies like self-monitoring, goals, cognitive restructuring and social support.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in eating behaviors
Временное ограничение: 6 and 9 months
|
Increase consumption and frequency of healthy foods such as water, fruits and vegetables, healthy fats and fish.
Decrease consumption and frequency of fatty foods, processed foods and sweet drinks.
Evaluated by the validated tool Mini-ECCA.
|
6 and 9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anthropometric indicators
Временное ограничение: 6 and 9 months
|
Decrease waist circumference
|
6 and 9 months
|
|
Decrease triglycerides
Временное ограничение: 6 and 9 months
|
Decrease serum values of triglycerides
|
6 and 9 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yolanda Fabiola Marquez Sandoval, PhD, University of Guadalajara
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad de Guadalajara
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
The investigators will share only the global results to the participants, and company and university authorities for decision making.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Nutritional counseling
-
Hanyang UniversityЗавершенный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Неизвестный
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяНидерланды