Nutritional Counseling to Change Eating Behavior, Metabolism and Anthropometry in Adults With Abdominal Obesity
14. září 2021 aktualizováno: Yolanda Fabiola Márquez Sandoval, University of Guadalajara
Effect of Intervention Based on Nutritional Counseling on Changes in Eating Behavior and Components of Body Composition and Metabolism in Adult Workers With Abdominal Obesity
This study evaluates the impact of changes in eating behavior through nutritional counseling, after nine months of intervention, on body composition and metabolism in adult workers with abdominal obesity
Přehled studie
Detailní popis
This study is a nutritional intervention in voluntary workers with abdominal obesity (waist circumference ≥102cm and ≥88cm).
The intervention is divided into two phases: the intensive one has a duration of 6 months and consisted in a 4 face-to-face sessions with 9 online or telephone contacts based on the use of nutritional counseling [Academy of Nutrition and Dietetics, 2013] and the second phase: consisted in a 3 months' follow-up with 2 telephone contacts and a final visit face-to-face.
The investigators used the Cognitive Behavior Therapy process as a theoretical framework, and also used the intervention comprised sessions designed to promote motivation, social support, self-regulation to promote the eating behavior change process.
The participants were measured weight loss, waist circumference, and the lipid profile change, pre-intervention, and after six and nice months post-intervention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
113
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- With abdominal obesity: men with waist circumference (CC) ≥102 cm and women with CC ≥88 cm.
- Literacy.
- Sign the informed consent
Exclusion Criteria:
- Participants with severe alterations of their renal function, hepatic, thyroid and circulatory system (self-reported or found in their laborarotorio analysis)
- Participants with any serious illness, hospitalization in the 6 months prior to the start of the study.
- In nutritional treatment for weight loss in the last three months.
- In psychological and / or psychiatric treatment.
- Depression or anxiety.
- History of bariatric surgery.
- Pregnant or lactating women.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nutritional counseling
Arm with intervention
|
Intervention based on nutritional counseling under Cognitive Behavioral Theory and the used of strategies like self-monitoring, goals, cognitive restructuring and social support.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in eating behaviors
Časové okno: 6 and 9 months
|
Increase consumption and frequency of healthy foods such as water, fruits and vegetables, healthy fats and fish.
Decrease consumption and frequency of fatty foods, processed foods and sweet drinks.
Evaluated by the validated tool Mini-ECCA.
|
6 and 9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anthropometric indicators
Časové okno: 6 and 9 months
|
Decrease waist circumference
|
6 and 9 months
|
|
Decrease triglycerides
Časové okno: 6 and 9 months
|
Decrease serum values of triglycerides
|
6 and 9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yolanda Fabiola Marquez Sandoval, PhD, University of Guadalajara
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Universidad de Guadalajara
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
The investigators will share only the global results to the participants, and company and university authorities for decision making.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nutritional counseling
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyNáborRakovina hlavy a krkuItálie
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníHolandsko
-
Cardiocentro TicinoDokončenoPooperační deliriumŠvýcarsko
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Neznámý
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko