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Nutritional Counseling to Change Eating Behavior, Metabolism and Anthropometry in Adults With Abdominal Obesity

14. September 2021 aktualisiert von: Yolanda Fabiola Márquez Sandoval, University of Guadalajara

Effect of Intervention Based on Nutritional Counseling on Changes in Eating Behavior and Components of Body Composition and Metabolism in Adult Workers With Abdominal Obesity

This study evaluates the impact of changes in eating behavior through nutritional counseling, after nine months of intervention, on body composition and metabolism in adult workers with abdominal obesity

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a nutritional intervention in voluntary workers with abdominal obesity (waist circumference ≥102cm and ≥88cm). The intervention is divided into two phases: the intensive one has a duration of 6 months and consisted in a 4 face-to-face sessions with 9 online or telephone contacts based on the use of nutritional counseling [Academy of Nutrition and Dietetics, 2013] and the second phase: consisted in a 3 months' follow-up with 2 telephone contacts and a final visit face-to-face. The investigators used the Cognitive Behavior Therapy process as a theoretical framework, and also used the intervention comprised sessions designed to promote motivation, social support, self-regulation to promote the eating behavior change process. The participants were measured weight loss, waist circumference, and the lipid profile change, pre-intervention, and after six and nice months post-intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • With abdominal obesity: men with waist circumference (CC) ≥102 cm and women with CC ≥88 cm.
  • Literacy.
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with severe alterations of their renal function, hepatic, thyroid and circulatory system (self-reported or found in their laborarotorio analysis)
  • Participants with any serious illness, hospitalization in the 6 months prior to the start of the study.
  • In nutritional treatment for weight loss in the last three months.
  • In psychological and / or psychiatric treatment.
  • Depression or anxiety.
  • History of bariatric surgery.
  • Pregnant or lactating women.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: nutritional counseling
Arm with intervention
Sonstiges: Nutritional counseling
Intervention based on nutritional counseling under Cognitive Behavioral Theory and the used of strategies like self-monitoring, goals, cognitive restructuring and social support.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in eating behaviors
Zeitfenster: 6 and 9 months
Increase consumption and frequency of healthy foods such as water, fruits and vegetables, healthy fats and fish. Decrease consumption and frequency of fatty foods, processed foods and sweet drinks. Evaluated by the validated tool Mini-ECCA.
6 and 9 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometric indicators
Zeitfenster: 6 and 9 months
Decrease waist circumference
6 and 9 months
Decrease triglycerides
Zeitfenster: 6 and 9 months
Decrease serum values of triglycerides
6 and 9 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Guadalajara

Ermittler

  • Hauptermittler: Yolanda Fabiola Marquez Sandoval, PhD, University of Guadalajara

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universidad de Guadalajara

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

The investigators will share only the global results to the participants, and company and university authorities for decision making.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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