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Nutritional Counseling to Change Eating Behavior, Metabolism and Anthropometry in Adults With Abdominal Obesity

14 settembre 2021 aggiornato da: Yolanda Fabiola Márquez Sandoval, University of Guadalajara

Effect of Intervention Based on Nutritional Counseling on Changes in Eating Behavior and Components of Body Composition and Metabolism in Adult Workers With Abdominal Obesity

This study evaluates the impact of changes in eating behavior through nutritional counseling, after nine months of intervention, on body composition and metabolism in adult workers with abdominal obesity

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a nutritional intervention in voluntary workers with abdominal obesity (waist circumference ≥102cm and ≥88cm). The intervention is divided into two phases: the intensive one has a duration of 6 months and consisted in a 4 face-to-face sessions with 9 online or telephone contacts based on the use of nutritional counseling [Academy of Nutrition and Dietetics, 2013] and the second phase: consisted in a 3 months' follow-up with 2 telephone contacts and a final visit face-to-face. The investigators used the Cognitive Behavior Therapy process as a theoretical framework, and also used the intervention comprised sessions designed to promote motivation, social support, self-regulation to promote the eating behavior change process. The participants were measured weight loss, waist circumference, and the lipid profile change, pre-intervention, and after six and nice months post-intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

113

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • With abdominal obesity: men with waist circumference (CC) ≥102 cm and women with CC ≥88 cm.
  • Literacy.
  • Sign the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Participants with severe alterations of their renal function, hepatic, thyroid and circulatory system (self-reported or found in their laborarotorio analysis)
  • Participants with any serious illness, hospitalization in the 6 months prior to the start of the study.
  • In nutritional treatment for weight loss in the last three months.
  • In psychological and / or psychiatric treatment.
  • Depression or anxiety.
  • History of bariatric surgery.
  • Pregnant or lactating women.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nutritional counseling
Arm with intervention
Altro: Nutritional counseling
Intervention based on nutritional counseling under Cognitive Behavioral Theory and the used of strategies like self-monitoring, goals, cognitive restructuring and social support.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in eating behaviors
Lasso di tempo: 6 and 9 months
Increase consumption and frequency of healthy foods such as water, fruits and vegetables, healthy fats and fish. Decrease consumption and frequency of fatty foods, processed foods and sweet drinks. Evaluated by the validated tool Mini-ECCA.
6 and 9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Anthropometric indicators
Lasso di tempo: 6 and 9 months
Decrease waist circumference
6 and 9 months
Decrease triglycerides
Lasso di tempo: 6 and 9 months
Decrease serum values of triglycerides
6 and 9 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Guadalajara

Investigatori

  • Investigatore principale: Yolanda Fabiola Marquez Sandoval, PhD, University of Guadalajara

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Universidad de Guadalajara

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

The investigators will share only the global results to the participants, and company and university authorities for decision making.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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