Оценить безопасность, переносимость и фармакокинетику YG1699 (антидиабетическое средство) у здоровых китайских субъектов.

Критерии включения:

1. Способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования;
2. Возраст от 18 до 55 лет включительно;

3. Субъекты женского пола имеют отрицательный результат теста мочи на беременность при скрининге и в День 0 и отвечают одному из следующих критериев:

   1. Использование приемлемой с медицинской точки зрения формы контроля над рождаемостью в течение как минимум 1 месяца до скрининга (3 месяца на оральных контрацептивах) [например, гормональные контрацептивы (оральные, пластыри, инъекционные или вагинальные кольца), имплантируемое устройство (имплантируемый стержень или внутриматочное устройство) или двойной барьер (например, диафрагма, цервикальный колпачок, оральный, пластырь или вагинальный гормональный контрацептив, презерватив, спермицид или губка)]

   2. Хирургическая стерильность в течение как минимум 3 месяцев до скрининга одним из следующих способов:

      Двусторонняя перевязка маточных труб Двусторонняя сальпингэктомия (с овариэктомией или без нее) Хирургическая гистерэктомия Двусторонняя овариэктомия (с гистерэктомией или без нее)

   3. Постменопауза определяется следующим образом:

   Последний менструальный период более 12 месяцев до скрининга Постменопаузальный статус, подтвержденный сывороточным фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) и уровнями эстрадиола при скрининге;

4. Признан исследователем здоровым на основании истории болезни субъекта, полного медицинского осмотра, клинических лабораторных анализов, ЭКГ в 12 отведениях и основных показателей жизнедеятельности;
5. Некурящий и выкуривающий менее 5 сигарет в день или продукты, заменяющие никотин, за последние 6 месяцев;
6. Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 30,0 кг/м2 включительно и масса тела не менее 50 кг;
7. Субъекты мужского пола с партнершами женского пола, способными к деторождению, должны дать согласие на использование презервативов на время исследования и до 12 недель после введения дозы исследуемого препарата и должны воздерживаться от донорства спермы в течение этого же периода.

Критерий исключения:

1. Субъекты некитайской национальности, проживающие или работающие в Китае, или лица невосточноазиатского происхождения, являющиеся гражданами Китая;
2. Клинически значимые желудочно-кишечные, сердечно-сосудистые, скелетно-мышечные, эндокринные, гематологические, психиатрические, почечные, печеночные, бронхолегочные, неврологические, иммунологические нарушения, нарушения липидного обмена или гиперчувствительность к лекарственным средствам, как определено исследователем;
3. История пищевой или лекарственной аллергии;
4. известное или предполагаемое злокачественное новообразование;
5. История необъяснимых обмороков, симптоматической гипотензии или гипогликемии;
6. История или семейная история синдрома удлиненного корригирующего интервала QT (QTc);
7. Хроническая диарея, мальабсорбция, необъяснимая потеря веса, пищевая аллергия или непереносимость в анамнезе;
8. Плохой венозный доступ;
9. Положительный результат анализа крови на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к гепатиту С или антитела к бледной трепонеме;
10. Сдали или потеряли >500 мл крови за предыдущие 3 месяца;
11. Принимал исследуемый препарат или участвовал в клиническом исследовании в течение 3 месяцев (или 5 периодов полувыведения), в зависимости от того, что дольше;
12. Принимал какие-либо рецептурные препараты в течение 14 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше) после первой дозы исследуемого препарата;
13. Госпитализация или серьезное хирургическое вмешательство в течение 6 месяцев до скрининга;
14. Злоупотребление рецептурными препаратами в анамнезе в течение 9 месяцев до скрининга;
15. Злоупотребление алкоголем по данным анамнеза в течение 9 мес до скрининга;
16. Субъекты женского пола с положительным тестом на беременность, беременные или кормящие грудью;
17. Положительный скрининг на алкоголь, наркоманию при скрининге;
18. Нежелание или неспособность соблюдать ограничения в еде и напитках во время участия в исследовании;
19. Использование безрецептурных (OTC) лекарств и трав в течение 7 дней до дозирования (Примечание: использование ацетаминофена в дозе < 2 г/день разрешено за 24 часа до дозирования);
20. Любое состояние или обнаружение, которые, по мнению Исследователя, могут подвергнуть субъекта или проведение исследования риску, если субъект будет участвовать в исследовании.