För att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för YG1699 (Antidiabetiker) i friska kinesiska personer

Inklusionskriterier:

1. Är kapabla att ge informerat samtycke och följa studieprocedurer;
2. Är mellan 18 och 55 år, inklusive;

3. Kvinnliga försökspersoner har ett negativt uringraviditetstestresultat vid screening och dag 0 och uppfyller ett av följande kriterier:

   1. Använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel under minst 1 månad före screening (3 månader på orala preventivmedel) [t.ex. hormonella preventivmedel (oral, plåster, injicerbar eller vaginal ring), implanterbar anordning (implanterbar stav eller intrauterin anordning) eller en dubbelbarriär (t.ex. diafragma, halshatt, oralt, plåster eller vaginalt hormonellt preventivmedel, kondom, spermiedödande medel eller svamp)]

   2. Kirurgiskt steril i minst 3 månader före screening på något av följande sätt:

      Bilateral tubal ligering Bilateral salpingektomi (med eller utan ooforektomi) Kirurgisk hysterektomi Bilateral ooforektomi (med eller utan hysterektomi)

   3. Postmenopausal, definierad som följande:

   Senaste menstruation mer än 12 månader före screening Postmenopausal status bekräftad av serum follikelstimulerande hormon (FSH) och östradiolnivåer vid screening;

4. Anses vara frisk av utredaren, baserat på försökspersonens rapporterade medicinska historia, fullständiga fysiska undersökningar, kliniska laboratorietester, 12-avlednings-EKG och vitala tecken;
5. Icke-rökare och mindre än 5 cigaretter/dag eller nikotinersättningsprodukter under de senaste 6 månaderna;
6. Body mass index (BMI) på 18,0 till 30,0 kg/m2 inklusive och kroppsvikt inte mindre än 50 kg;
7. Manliga försökspersoner med kvinnliga partner i fertil ålder måste gå med på att använda kondom under hela studien och fram till 12 veckor efter dosering med studieläkemedlet och måste avstå från att donera spermier under samma period.

Exklusions kriterier:

1. Subjekt med icke-kinesiskt medborgarskap som bor eller arbetar i Kina, eller personer av icke-östasiatisk härkomst som är kinesiska medborgare;
2. Kliniskt signifikant historia av gastrointestinala, kardiovaskulära, muskuloskeletala, endokrina, hematologiska, psykiatriska, njur-, lever-, bronkopulmonella, neurologiska, immunologiska, lipidmetabolismstörningar eller läkemedelsöverkänslighet som fastställts av utredaren;
3. Historik av mat- eller läkemedelsallergi;
4. Känd eller misstänkt malignitet;
5. Anamnes med oförklarlig synkope, symptomatisk hypotoni eller hypoglykemi;
6. Anamnes eller familjehistoria med långt korrigerande QT-intervall (QTc)-syndrom;
7. Historik med kronisk diarré, malabsorption, oförklarlig viktminskning, matallergier eller intolerans;
8. Dålig venös tillgång;
9. Positiv blodscreening för humant immunbristvirus (HIV), hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit C antikropp eller treponema pallidum antikropp;
10. Donerat eller förlorat >500 ml blod under de senaste 3 månaderna;
11. tagit ett prövningsläkemedel eller deltagit i en klinisk prövning inom 3 månader (eller 5 halveringstider), beroende på vilket som är längre;
12. tagit några receptbelagda läkemedel inom 14 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) efter den första dosen av studieläkemedlet;
13. Sjukhusinläggning eller större operation inom 6 månader före screening;
14. En historia av receptbelagd drogmissbruk inom 9 månader före screening;
15. En historia av alkoholmissbruk enligt medicinsk historia inom 9 månader före screening;
16. Kvinnliga försökspersoner med positivt graviditetstest, gravida eller ammande;
17. En positiv skärm för alkohol, droger vid screening;
18. En ovilja eller oförmåga att följa restriktioner för mat och dryck under studiedeltagande;
19. Användning av receptfria (OTC) läkemedel och örter inom 7 dagar före dosering (Obs: Användning av paracetamol i < 2 g/dag är tillåten fram till 24 timmar före dosering);
20. Varje tillstånd eller fynd som enligt utredarnas åsikt skulle innebära risk för försökspersonen eller studiens uppförande om försökspersonen skulle delta i studien.