Évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du YG1699 (antidiabétique) chez des sujets chinois sains

Critère d'intégration:

1. Sont capables de donner un consentement éclairé et de se conformer aux procédures d'étude ;
2. Sont âgés de 18 à 55 ans inclus ;

3. Les sujets féminins ont un résultat de test de grossesse urinaire négatif au dépistage et au jour 0, et répondent à l'un des critères suivants :

   1. Utilisation d'une forme de contraception médicalement acceptable pendant au moins 1 mois avant le dépistage (3 mois sur les contraceptifs oraux) [par exemple, les contraceptifs hormonaux (oraux, patch, injectable ou anneau vaginal), dispositif implantable (tige implantable ou dispositif intra-utérin), ou une double barrière (par exemple, diaphragme, cape cervicale, contraceptif hormonal oral, patch ou vaginal, préservatif, spermicide ou éponge)]

   2. Chirurgicalement stérile pendant au moins 3 mois avant le dépistage par l'un des moyens suivants :

      Ligature bilatérale des trompes Salpingectomie bilatérale (avec ou sans ovariectomie) Hystérectomie chirurgicale Ovariectomie bilatérale (avec ou sans hystérectomie)

   3. Postménopause, définie comme suit :

   Dernière période menstruelle supérieure à 12 mois avant le dépistage Statut post-ménopausique confirmé par l'hormone folliculo-stimulante （FSH） et les taux d'œstradiol au moment du dépistage ;

4. Considéré comme sain par l'investigateur, sur la base des antécédents médicaux rapportés du sujet, de l'examen physique complet, des tests de laboratoire clinique, de l'ECG à 12 dérivations et des signes vitaux ;
5. Non-fumeur et moins de 5 cigarettes/jour ou produits de remplacement de la nicotine au cours des 6 derniers mois ;
6. Indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 30,0 kg/m2 inclus et poids corporel d'au moins 50 kg ;
7. Les sujets masculins avec des partenaires féminines en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des préservatifs pendant la durée de l'étude et jusqu'à 12 semaines après l'administration du médicament à l'étude et doivent s'abstenir de donner du sperme pendant cette même période.

Critère d'exclusion:

1. Les sujets de nationalité non chinoise vivant ou travaillant en Chine, ou les personnes d'origine non asiatique qui sont des ressortissants chinois ;
2. Antécédents cliniquement significatifs de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, musculo-squelettiques, endocriniens, hématologiques, psychiatriques, rénaux, hépatiques, bronchopulmonaires, neurologiques, immunologiques, du métabolisme des lipides ou d'hypersensibilité médicamenteuse, tels que déterminés par l'investigateur ;
3. Antécédents d'allergie alimentaire ou médicamenteuse ;
4. Malignité connue ou suspectée ;
5. Antécédents de syncope inexpliquée, d'hypotension ou d'hypoglycémie symptomatique ;
6. Antécédents ou antécédents familiaux de syndrome d'intervalle QT long correctif (QTc) ;
7. Antécédents de diarrhée chronique, de malabsorption, de perte de poids inexpliquée, d'allergies ou d'intolérances alimentaires ;
8. Mauvais accès veineux ;
9. Test sanguin positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), l'anticorps de l'hépatite C ou l'anticorps du tréponème pallidum ;
10. Donné ou perdu > 500 ml de sang au cours des 3 derniers mois ;
11. pris un médicament expérimental ou participé à un essai clinique dans les 3 mois (ou 5 demi-vies), selon la plus longue des deux ;
12. pris des médicaments sur ordonnance dans les 14 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) de la première dose du médicament à l'étude ;
13. Admission à l'hôpital ou chirurgie majeure dans les 6 mois précédant le dépistage ;
14. Une histoire d'abus de médicaments sur ordonnance dans les 9 mois précédant le dépistage ;
15. Une histoire d'abus d'alcool selon les antécédents médicaux dans les 9 mois précédant le dépistage ;
16. Sujets féminins avec test de grossesse positif, enceintes ou allaitantes ;
17. Un dépistage positif pour l'alcool, les drogues d'abus lors du dépistage ;
18. Une réticence ou une incapacité à se conformer aux restrictions alimentaires et de boissons pendant la participation à l'étude ;
19. Utilisation de médicaments en vente libre (OTC) et de plantes médicinales dans les 7 jours précédant l'administration (Remarque : l'utilisation d'acétaminophène à < 2 g/jour est autorisée jusqu'à 24 heures avant l'administration );
20. Toute condition ou découverte qui, de l'avis des enquêteurs, mettrait le sujet ou la conduite de l'étude en danger si le sujet devait participer à l'étude.