Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение дексмедетомидина при послеоперационной боли после коррекции гипоспадии у детей

4 января 2022 г. обновлено: Muhammed Samir Ghitany, Assiut University

Внутривенный кеторолак по сравнению с внутривенным дексмедетомидином для послеоперационной анальгезии после коррекции гипоспадия

Это исследование было направлено на оценку эффективности внутривенного введения кеторолака по сравнению с дексмедетомидином в качестве анальгезии после операции по восстановлению гипоспадии, чтобы определить оптимальную процедуру для контроля боли и послеоперационного снижения использования анальгетиков.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рекомендациях Американского общества анестезиологов (ASA) по лечению боли в периоперационном периоде послеоперационная острая боль определяется как боль, присутствующая у хирургических пациентов после процедуры. они сообщили об интенсивности боли от умеренной до сильной.2 Неадекватное лечение послеоперационной боли может привести к развитию осложнений и длительному периоду восстановления с увеличением заболеваемости и смертности у взрослых.3,4 Хотя эквивалентные данные для детей недоступны, эти данные требуют осторожности и в педиатрической популяции. Соответствующее лечение послеоперационной боли способствует сокращению времени госпитализации, снижению затрат на госпитализацию и повышению уровня удовлетворенности пациентов. Существует достаточно доказательств того, что неэффективное лечение послеоперационной боли положительно коррелирует с замедленным заживлением ран и негативным развитием восприятия боли и хронической боли в будущем.5,6 Операция по восстановлению гипоспадии является инвазивной процедурой, послеоперационная фаза которой очень болезненна. 7 Обезболивание можно считать важным шагом во всех операциях, особенно в педиатрических и неонатальных хирургических вмешательствах. Сообщалось, что до 40% детей, перенесших операции, страдают от умеренной или сильной послеоперационной боли.8 Помимо значения послеоперационного обезболивания для качества жизни и удовлетворенности пациентов, оно играет большую роль в минимизации осложнений и улучшении результатов операций при определенных видах операций. В хирургии гипоспадии послеоперационная боль приводит к манипуляциям с ранами и последующей инфекции, кровотечению и расхождению раны.9 Эти осложнения вызывают значительные предотвратимые заболевания. Послеоперационное обезболивание также уменьшает местное и системное воспаление, что приводит к более благоприятным результатам.10

Кеторолак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий анальгетической эффективностью, аналогичной обычно используемым опиоидам, и который недавно нашел широкое применение при лечении послеоперационной боли при различных хирургических вмешательствах. Кеторолак используется для умеренного обезболивания; его можно использовать для лечения сильной боли, связанной с опиоидами, снижая дозу опиоидов. Преимуществом этой комбинации является уменьшение побочных эффектов опиоидов, таких как угнетение дыхания, зуд, задержка мочи, седативный эффект и тошнота. 11,12,13 Дексмедетомидин является высокоселективным агонистом α2-адренорецепторов, обычно используемым в нейрохирургии. К преимуществам дексмедетомидина относятся снижение периоперационного катехоламина для поддержания интраоперационной гемодинамической стабильности и проявление уникальных нейропротекторных эффектов за счет ингибирования высвобождения глутамата, проапоптотических белков и провоспалительных цитокинов. Кроме того, предыдущие исследования показали, что он может снизить потребление седативных средств и опиоидов и обеспечить лучший обезболивающий эффект с меньшим беспокойством по поводу побочных эффектов, чем опиоиды.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Muhammed Samir Ghitany, master
  • Номер телефона: +201096594245
  • Электронная почта: muhammadsamir248@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khaled Abdel-Baki Abdel-Rahman, prof
  • Номер телефона: +201008182061
  • Электронная почта: khaledbaky@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I и II.
  • Возраст от 2 лет до 6 лет.
  • Масса тела менее 30 кг.

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к любому используемому препарату
  • отказ пациентов
  • повторная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа 1
группа кеторолака: количество = 30 пациентов, время: после интубации, доза 0,9 мг/кг
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для оценки влияния внутривенного введения кеторолака по сравнению с внутривенным введением дексмедетомидина на послеоперационную боль после устранения гипоспадии у детей.
Другие имена:
  • кеторолак
Активный компаратор: группа 2
Группа дексмедетомидина: количество: 30 пациентов, время: после интубации, доза 1 мкг/кг.
Это проспективное рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для оценки влияния внутривенного введения кеторолака по сравнению с внутривенным введением дексмедетомидина на послеоперационную боль после устранения гипоспадии у детей.
Другие имена:
  • кеторолак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий расход анальгетиков в первые 24 часа после операции
Временное ограничение: первые 24 часа
Общий расход анальгетиков в первые 24 часа после операции
первые 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • intravenous dexmedetomidin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться