Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs dexmedetomidin på postoperativ smerte efter reparation af hypospadier hos børn

4. januar 2022 opdateret af: Muhammed Samir Ghitany, Assiut University

Intravenøs ketorolac versus intravenøs dexmedetomidin til postoperativ analgesi efter Hypospadius reparation

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af ​​intravenøs ketorolac versus dexmedetomidin som analgesi efter Hypospadias reparationskirurgi for at bestemme den optimale procedure for smertekontrol og postoperativ reduktion af smertestillende brug

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjerne fra American Society of Anesthesiologists (ASA) til behandling af smerter i den perioperative periode definerer postoperative akutte smerter som smerter hos kirurgiske patienter efter proceduren.1 Næsten 80 % af de patienter, der skal opereres, oplever postoperative smerter, og 80 % af dem rapporterede moderat til svær smerteintensitet.2 Utilstrækkelig behandling af postoperative smerter kan føre til udvikling af komplikationer og forlænget restitutionstid med øget morbiditet og dødelighed hos voksne.3,4 Selvom tilsvarende data for børn ikke er tilgængelige, berettiger denne dokumentation også forsigtighed i den pædiatriske population. Passende behandling af postoperative smerter bidrager til kortere indlæggelsestid, lavere hospitalsomkostninger og øget patienttilfredshed. Der er tilstrækkelig evidens for, at en ineffektiv behandling af postoperative smerter er i positiv sammenhæng med forsinket sårheling, og den negative udvikling af smerteopfattelse og kroniske smerter i fremtiden.5,6 Hypospadias reparationskirurgi er en invasiv procedure, hvis postoperative fase er meget smertefuld.7 Smertebehandling kan tælles som et vigtigt skridt i alle operationer, især i pædiatriske og neonatale kirurgiske procedurer. Det er blevet rapporteret, at op til 40 % af de børn, der gennemgår operationer, lider af moderate til svære postoperative smerter.8 Ud over betydningen af ​​postoperativ smertebehandling for patienternes livskvalitet og tilfredshed, spiller det en stor rolle i at minimere komplikationerne og forbedre operationsresultatet ved visse typer operationer. Ved hypospadi-kirurgi resulterer postoperative smerter i manipulation af sår og deraf følgende infektion, blødning og sårbrud.9 Disse komplikationer forårsager betydelige sygdomme, der kan forebygges. Postoperativ smertebehandling lindrer også den lokale og systemiske inflammation, hvilket resulterer i mere gunstige resultater.10

Ketorolac er et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID), der har en smertestillende effekt svarende til almindeligt anvendte opioider, og som for nylig har fundet bred accept i behandlingen af ​​postoperative smerter i en række kirurgiske procedurer. Ketorolac bruges til moderat smertelindring; det kan bruges til at behandle svær smerte, når det er forbundet med opioider, hvilket reducerer opioiddosis. Fordelen ved denne forening er reduktionen af ​​opioide bivirkninger såsom respirationsdepression, kløe, urinretention, sedation og kvalme. 11,12,13 Dexmedetomidin er en meget selektiv α2-adrenerg receptoragonist, der almindeligvis anvendes i neurokirurgi. Fordelene ved dexmedetomidin omfatter reduktion af perioperativ katekolamin for at opretholde intraoperativ hæmodynamisk stabilitet og udøve de unikke neurobeskyttende virkninger ved at hæmme frigivelsen af ​​glutamat, pro-apoptotiske proteiner og pro-inflammatoriske cytokiner. Derudover har tidligere undersøgelser vist, at det kan reducere beroligende og opioidforbrug og give bedre smertestillende virkninger med mindre bekymring for bivirkninger end opioider

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I & II.
  • Alder mellem 2 år og 6 år.
  • Kropsvægt under 30 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kontraindikationer til ethvert anvendt lægemiddel
  • patienters afslag
  • tilbagevendende operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1
ketorolacgruppe: antal = 30 patienter, tid: efter intubation, dosis 0,9 mg/kg
Dette er et prospektivt randomiseret klinisk studie designet til at vurdere effekten af ​​intravenøs ketorolac versus intravenøs dexmedetomidin på postoperativ smerte efter hypospadias reparation hos børn
Andre navne:
  • ketorolac
Aktiv komparator: gruppe 2
Dexmedetomidingruppe: antal: 30 patienter, tid: efter intubation, dosis 1 μg/kg
Dette er et prospektivt randomiseret klinisk studie designet til at vurdere effekten af ​​intravenøs ketorolac versus intravenøs dexmedetomidin på postoperativ smerte efter hypospadias reparation hos børn
Andre navne:
  • ketorolac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet smertestillende forbrug i de første 24 timer efter operationen
Tidsramme: første 24 timer
Samlet smertestillende forbrug i de første 24 timer efter operationen
første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner