Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочное применение дапаглифлозина для защиты функции почек у пациентов с ХБП

25 января 2022 г. обновлено: Moo Hyun Kim, Dong-A University

Влияние кратковременного введения дапаглифлозина на функцию почек после катетеризации сердца или чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с хронической болезнью почек

Целью данного исследования является изучение защищенных эффектов кратковременного применения дапаглифлозина (введение в течение 3 дней после процедуры) у пациентов с ХБП после коронарной ангиографии или чрескожного коронарного вмешательства, а также наблюдения частоты КИН.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 602-715
        • Рекрутинг
        • Dong A University Hospital
        • Контакт:
          • Moo Hyun Kim, M.D.
          • Номер телефона: +82-51-240-2976
          • Электронная почта: kimmh@dau.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет
  • Письменное информированное согласие
  • Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ≥ 30 мл/мин/1,73 м2 [стадия ХБП G1-G3]
  • Чрескожное коронарное вмешательство у пациентов с NSTEMI, НС, STCD и бессимптомных пациентов

Критерий исключения:

  • Активное злокачественное новообразование
  • Класс I или эквивалентное показание для лечения ингибитором SGLT2
  • Беременность или желание забеременеть в последующий период
  • Активная урогенитальная инфекция
  • Сахарный диабет 1 типа
  • История диабетического кетоацидоза
  • Кардиогенный шок
  • рСКФ < 29 мл/мин/1,73 м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дапаглифлозин 10 мг группа
Дапаглифлозин 10 мг 1 раз в сутки в течение 1 месяца после процедуры.
Лекарство: Дапаглифлозин 10 мг [Фарксига]
Дапаглифлозин 10 мг 1 раз в сутки в течение 1 мес после КАГ или ЧКВ.
Без вмешательства: Группа невмешательства
Без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения контраст-индуцированной нефропатии
Временное ограничение: 48 часов
Повышение креатинина сыворотки (Scr) >25% или >0,5 мг/дл (44 мкмоль/л) от исходного уровня в течение 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dong-A University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROTECT-CKD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность, хроническая

Клинические исследования Дапаглифлозин 10 мг [Фарксига]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться