Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мерцательная аритмия и нейропатическая боль после торакотомии и постоянного применения сульфата магния.

7 декабря 2013 г. обновлено: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Влияние профилактического введения сульфата магния на частоту фибрилляции предсердий и хронической нейропатической боли после торакотомии по поводу резекции легкого.

Мерцательная аритмия и хроническая невропатическая боль являются нежелательными явлениями, возникающими после заднебоковой торакотомии по поводу резекции легкого. Постоянное применение сульфата магния может иметь профилактический эффект. Исследователи регистрируют частоту фибрилляции предсердий в течение семи дней после торакотомии, а также частоту хронической нейропатической боли в течение трех месяцев, сравнивая одну группу с непрерывным применением сульфата магния с другой группой без сульфата магния.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • заднебоковая торакотомия по поводу резекции паренхимы легкого
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • повышенная чувствительность к сульфату магния
  • предсуществующая фибрилляция предсердий
  • участие в другом испытании
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сульфат магния

Больным этой группы проводилась общая анестезия с тотальной внутривенной анестезией, содержащей ремифентанил (0,3 мг/кг идеальной массы тела/ч), пропофол (4 мг/кг идеальной массы тела/ч) и атракуриум.

Они также получали 40 мг/кг идеальной массы тела сульфата магния путем болюсной инъекции перед началом операции, после чего непрерывно вводили 10 мг/кг идеальной массы тела/час в течение 24 часов.
Лекарство: Сульфат магния
Непрерывное введение сульфата магния в дозе 40 мг/кг идеальной массы тела болюсно до начала операции с последующей непрерывной инфузией 10 мг/кг идеальной массы тела/час в течение 24 часов.
Другие имена:
  • Mg 5 сульфат 10%
Без вмешательства: Без лечения
Больным этой группы проводилась общая анестезия с тотальной внутривенной анестезией, содержащей ремифентанил (0,3 мг/кг идеальной массы тела/ч), пропофол (4 мг/кг идеальной массы тела/ч) и атракуриум. Никаких дополнительных лекарств они не получали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мерцательной аритмии
Временное ограничение: До 168 часов после операции
Частота фибрилляции предсердий регистрировалась с помощью ЭКГ в 12 отведениях в течение 7 дней после операции.
До 168 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хроническая невропатическая боль
Временное ограничение: Три месяца
Частоту нейропатической боли регистрировали с использованием шкалы LANSS в течение трех месяцев после заднебоковой торакотомии по поводу резекции легкого.
Три месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гипотония
Временное ограничение: 24 часа после операции
Регистрировали случаи гипотонии во время непрерывного применения сульфата магния.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Следователи

  • Учебный стул: Grietje Beck, Prof., HSK Wiesbaden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSK 002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат магния

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться